Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavasidokset Hidradenitis Suppurativaan

perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, kuinka haavasidostyypit vaikuttavat Hidradenitis Suppurativa (HS) -potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ≥18-vuotiaat
  • Ihotautilääkäri diagnosoi Hidradenitis Suppurativan (kaikki taudin vaiheet).
  • Vähintään yksi leesio aktiivisella drenaatiolla
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat koehenkilöt.
  • vangit
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Aikuiset eivät voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Osallistujille toimitetaan sarja, joka sisältää 3 sidosta: Cutimed Sorbact Hydroactive B, Cutimed Siltec ja Sorbion Sana multi-star. Osallistuja voi käyttää haluamaansa sidosta ja vaihtaa sidoksia tarpeen mukaan 6 peräkkäisen viikon ajan.
Laite: Cutimed Sorbact Hydroactive B haavasidos
Haavasidos kiinnitetty ja vaihdettu tarpeen mukaan.
Laite: Cutimed Siltect haavasidos
Haavasidos kiinnitetty ja vaihdettu tarpeen mukaan.
Laite: Sorbion Sana monitähden haavasidos
Haavasidos kiinnitetty ja vaihdettu tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatology Life Quality Index (DLQI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Osallistujien elämänlaatu DLQI:n avulla mitattuna. DLQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän osallistujan elämänlaadun heikkenemistä.
Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Viimeisten 24 tunnin aikana raportoitu keskimääräinen kipu mitataan NRS:n avulla pisteillä 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa kipua.
Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Maksimaalinen kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Kivun luokitus viimeisen 24 tunnin aikana pahimmillaan raportoidaan NRS:n avulla maksimikivuksi pisteillä 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa kipua.
Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Unen luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Unen arvosana arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla 1-5, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä unihäiriötä.
Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Viemäröintiluokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Leesion drenaation arvosana arvioidaan 4 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä leesion drenaatiota. Osallistujille, joilla on useita haavoja/leesioita, vedenpoistoluokitus on kattava arvio kaikista haavoista/leesioista.
Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Hajuluokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Leesion hajuluokitus arvioidaan 4 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä vaurion hajua. Osallistujille, joilla on useita haavoja/leesioita, hajuluokitus on kattava arvio kaikista haavoista/leesioista.
Lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Osallistujien määrä jokaisessa Hidradenitis Suppurativa Physician Global Assessment (HS-PGA) -arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 Viikon kohdalla
HS-PGA-asteikko pisteyttää potilaan sairauden vaikeusasteen johonkin seuraavista: selkeä, minimaalinen, lievä, kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea. Jokaisella asteikolla pisteytettyjen osallistujien määrä ilmoitetaan.
6 Viikon kohdalla
Pukeutumismuutosten keskimääräinen tiheys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistuja raportoi sidosten vaihtojen tiheyden haavaa kohti päivässä. Osallistujille, joilla on useita haavoja/leesioita, sidoksen vaihtotiheys on kattava arvio kaikista haavoista/leesioista.
6 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittavat tietyn kehon osan pukeutumistoivomuksesta
Aikaikkuna: Perustasolla
Yleinen sidos mieltymys ilmoitetaan niiden osallistujien lukumääränä, jotka haluavat käyttää tiettyä haavasidosta mukana toimitetussa pakkauksessa.
Perustasolla
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittavat pukeutumistoivomuksesta kunkin kehon osan osalta
Aikaikkuna: Vierailu 1 (päivä 14)
Osallistuja ilmoitti haluavansa pukeutua tiettyihin kehon osiin kussakin vastaanotetussa interventiossa.
Vierailu 1 (päivä 14)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20191046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa