- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04194567
핑거 기장의 철 흡수에 대한 폴리페놀의 영향
철 동위 원소 방법을 사용하여 Ragi (Finger Millet)의 철 흡수에 대한 폴리 페놀의 영향을 평가하기위한 젊은 여성의 흡수 연구
연구 개요
상세 설명
더 일반적으로 Ragi로 알려진 Finger Millet(Eleusine coracana)은 특히 동아프리카의 다른 국가를 포함하여 인도에서 재배되는 기장 작물의 한 유형입니다. Ragi는 모든 주요 곡물 중에서 가장 영양가가 높은 것 중 하나인 United States National Academies에 의해 잠재적인 "슈퍼 시리얼"로 인식되었습니다. 영양학적 관점에서 손가락 조는 미네랄이 상당히 풍부하며 미량 영양소 밀도는 세계 주요 곡물인 쌀과 밀보다 높습니다.
기장(Ragi 또는 핑거 기장 및 Jowar 또는 수수)은 Karnataka에서 시골 인구의 59%와 도시 인구의 28%가 소비했습니다. Ragi 소비는 시골 인구의 27%와 도시 인구의 17%가 소비를 보고하는 카르나타카 남부에서 주로 나타났습니다.
Ragi는 현미, 밀 또는 옥수수보다 최대 10배, 우유보다 최대 3배 더 높은 칼슘 함량을 가진 곡물 중에서 가장 풍부한 칼슘 공급원입니다. 또한 철분과 섬유질이 풍부하여 가장 일반적으로 사용되는 다른 곡물에 비해 영양가가 높습니다. 핑거 기장은 인간의 건강과 성장에 중요하지만 대부분의 다른 식물성 식품에는 없는 라이신 및 메티오닌과 같은 필수 아미노산이 풍부합니다. 또한 중추 신경계의 정상적인 발달을 촉진하는 두 가지 다중 불포화 지방산인 리놀레산과 α-리놀렌산을 유용한 양으로 함유하고 있습니다. 잘 기록된 핑거 기장의 건강상의 이점에도 불구하고 기능성 식품으로서의 기능 식품 응용 분야에서는 제한적인 진전만 이루어졌습니다. 인식하지 못하거나 우려하여 일반 대중이 충분히 활용하지 못했을 수 있지만 기능성 식품으로 작용하여 영양 및 치료 속성을 향상시킬 수 있는 엄청난 잠재력을 무시할 수 없습니다.
Ragi는 또한 철분 흡수에 억제 효과가 있는 것으로 알려진 피테이트 및 폴리페놀과 같은 다양한 항영양소를 함유하고 있습니다. 평균적으로 흰 손가락 기장은 0.04-0.09%를 포함합니다. 폴리페놀과 갈색 품종에는 0.08-3.47%가 있습니다. 발견된 프로토-카테추산(45.0mg/100g)이 라기의 주요 유리 페놀산인 것으로 밝혀졌습니다. 핑거 기장의 총 페놀 화합물에 대한 또 다른 연구에서 85%의 벤조산 유도체(갈산, 프로토카테츄산, p-하이드록시벤조산, 바닐산, 시린진산)가 있는 반면 나머지 분획은 계피산 유도체( ferulic acid, trans-cinnamic acid, p-coumaric acid, caffeic acid, sinapic acid) 또는 플라보노이드(케르세틴, 응축 탄닌과 같은 프로안토시아니딘) . 결합된 phenloic acid 중 ferulic acid와 p-coumaric acid가 주요 분획이며 핑거 기장 곡물의 총 ferulic acid 및 p-coumaric acid 함량의 각각 64-96% 및 50-99%를 차지합니다.
짙은 색상의 라기는 가장 널리 소비되는 유형입니다. 흰색 라기는 덜 소비되는 유형입니다. 그러나 철분의 흡수를 방해하는 폴리페놀 수치는 흰색 라기에 비해 검은색 라기에 비해 10배나 적습니다. 따라서 철 흡수에 대한 폴리페놀의 억제 정도를 평가하는 것이 중요합니다. 이 정보는 소비자에게 가장 효과적인 라기 유형의 재배 촉진 및 정책 수립에 도움이 될 것입니다.
연구 기간은 첫 식사 투여 첫날부터 마지막 채혈까지 26일이다. 각 약속에 대해 참가자들은 ETH Zurich의 인간 영양 연구소에서 오전 7시에서 9시 사이에 ragi로 만든 팬케이크로 구성된 아침 식사를 위해 약 30분을 보낼 것입니다. 흰색 라기 식사와 검은 라기 식사는 각각 동위원소 57 Fe 및 58 Fe로 외부적으로 라벨링됩니다. 참가자들은 ragi 식사를 아침 식사로 섭취합니다. 첫 번째 종류의 라기 식사는 연속 5일 동안 제공됩니다. 그들은 이틀의 주말 휴식을 가질 것입니다(그 동안 그들은 평소 식습관을 재개할 것입니다). 이후 연속 5일 동안 두 번째 시험 식사를 아침 식사로 먹게 된다. 따라서 총 10개의 식사가 제공됩니다. 아침 식사는 오전 7시에서 9시 사이에 300mL 생수 한 잔과 함께 섭취되며, 이후 3시간을 더 기다려야 섭취할 수 있습니다. 절차는 모든 날 동안 동일하게 유지됩니다. 참가자는 수유를 위해 오기 전날 항상 금식해야 합니다. 즉, 오후 8시 이후에는 음식 섭취가 금지되고 전날 저녁 자정 이후에는 음료 섭취가 금지됩니다. 스크리닝일, 연구 1일 및 종료 시점 26일에 Hb, PF, CRP 및 동위원소 비율을 결정하기 위해 밤새 금식한 후 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
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ZH
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Zürich, ZH, 스위스, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성, 18~40세
- 체중 최대 65kg
- 정상 체질량 지수(18.5~25kg/m2)
- 서명된 동의서
- 혈장 페리틴 < 25ng/ml
- 영어로 소통하고 이해할 수 있는 분
- Ragi를 맛보고 허용 가능한 맛으로 확인했으며 연구에 등록한 경우 테스트 식사를 소비할 의지를 확인했습니다.
제외 기준:
- 임신(소변 임신 검사로 평가) / 임신 의향
- 연구 시작 전 최대 6주까지 수유 중
- 중등도 또는 중증 빈혈(Hb < 9.0g/dL)
- 상승된 CRP(> 5.0mg/L)
- 체강 질병, 당뇨병, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사, 위장, 신장 또는 만성 질환(참가자 자신의 진술에 따름)
- 전체 연구 동안 약물의 지속적인/장기 사용(피임제 제외)
- 첫 식사 전 2주 이내에 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
- 초식 투여 전 4개월 이내 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
- 철 안정 동위원소를 사용한 연구에 일찍 참여했거나 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
- 연구 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 참가자(예: 특정 연구 약속 또는 혈액 회수가 어려운 경우에는 이용 불가)
- 인지 또는 언어상의 이유로 정보 시트 및 사전 동의서를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블랙 라기
연구 1주 동안 참가자들은 다양한 종류의 라기로 만든 팬케이크를 섭취해야 합니다.
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다크 라기로 만든 팬케이크
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실험적: 화이트 라기
연구 2주차 동안 참가자들은 흰색 품종의 라기로 만든 팬케이크를 섭취하게 됩니다.
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흰색 라기로 만든 팬케이크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분적인 철 흡수
기간: 공부 26일째
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연구 참여자에게 투여되는 두 개입 제품의 미리 정의된 비교에서 분수 철 흡수를 비교합니다.
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공부 26일째
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총 철 흡수
기간: 공부 26일째
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연구의 모든 식사에서 흡수된 총 철분을 측정하여 두 가지 라기 유형의 총 철 흡수량을 비교합니다.
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공부 26일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 스크리닝(-1), 기준선(1일), 마지막 테스트 식사 소비(26일)
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철 상태 마커
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스크리닝(-1), 기준선(1일), 마지막 테스트 식사 소비(26일)
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혈장 페리틴
기간: 스크리닝(-1), 기준선(1일), 마지막 테스트 식사 소비(26일)
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철 상태 마커
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스크리닝(-1), 기준선(1일), 마지막 테스트 식사 소비(26일)
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C 반응성 단백질
기간: 스크리닝(-1), 기준선(1일), 마지막 테스트 식사 소비(26일)
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염증 상태
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스크리닝(-1), 기준선(1일), 마지막 테스트 식사 소비(26일)
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바디 아이언 판매점
기간: 마지막 테스트 식사 소비량(26일)
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철 상태 마커
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마지막 테스트 식사 소비량(26일)
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 마지막 테스트 식사 소비량(26일)
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철 상태 마커
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마지막 테스트 식사 소비량(26일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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