Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polyfenolů na absorpci železa z prosa

10. prosince 2019 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Studie absorpce u mladých žen k vyhodnocení účinku polyfenolů na vstřebávání železa z ragi (prstové proso) pomocí izotopové metody železa

V Indii, jedné z rychle rostoucích zemí, má podle National Family Health Survey 53 % všech žen anémii. Nedávno publikovaná studie o zátěži nemocí v Indii dospěla k závěru, že zátěž způsobená anémií z nedostatku železa (IDA) je třikrát vyšší než celosvětový průměr v jiných zeměpisných oblastech na podobné úrovni rozvoje a že ženy jsou neúměrně postiženy. Prstové proso (Eleusine coracana), běžněji známé jako Ragi, je druh plodiny proso pěstované v Indii, je značně bohaté na minerály a jeho hustota mikroživin je vyšší než u hlavních světových obilných zrn: rýže a pšenice. Ragi také obsahuje různé antinutrienty, jako jsou fytáty a polyfenoly, o kterých je známo, že mají inhibiční účinek na absorpci železa. Proso bílé obsahuje v průměru 0,04–0,09 % polyfenoly a hnědé odrůdy mají 0,08-3,47 %. Tmavá odrůda ragi je nejrozšířenějším druhem. Bílé ragi je méně konzumovaný typ. Hladiny polyfenolů, které inhibují vstřebávání železa, jsou však u bílého ragi desetkrát nižší ve srovnání s tmavým ragi. Je tedy důležité vyhodnotit rozsah inhibice polyfenolů na absorpci železa. Tyto informace by byly přínosem pro tvorbu politiky a propagaci pěstování typu ragi, který by mohl být pro spotřebitele nejúčinnější

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prstové proso (Eleusine coracana), běžněji známé jako Ragi, je druh plodiny proso pěstované v Indii, včetně dalších zemí, zejména ve východní Africe. Ragi byl Národní akademií Spojených států vnímán jako potenciální „super obilnina“ a je jednou z nejvýživnějších ze všech hlavních obilnin. Z nutričního hlediska je proso značně bohaté na minerály a jeho hustota mikroživin je vyšší než u hlavních světových obilných zrn: rýže a pšenice.

Proso (Ragi nebo prstové proso a Jowar nebo čirok) konzumovalo 59 % venkovské a 28 % městské populace v Karnatace. Spotřeba ragi byla pozorována převážně v jižní Karnatace, kde spotřebu hlásilo 27 % venkovského a 17 % městského obyvatelstva.

Ragi je nejbohatším zdrojem vápníku mezi obilovinami s až 10x vyšším obsahem vápníku než hnědá rýže, pšenice nebo kukuřice a třikrát vyšším než mléko. Je také bohatá na železo a vlákninu, díky čemuž je tato plodina výživnější ve srovnání s jinými nejčastěji používanými obilovinami. Prstové proso je obohaceno o esenciální aminokyseliny jako lysin a methionin, které jsou důležité pro lidské zdraví a růst, ale ve většině ostatních rostlinných potravin chybí. Kromě toho také obsahuje užitečné množství dvou polynenasycených mastných kyselin – kyseliny linolové a kyseliny α-linolenové, jejichž metabolizované produkty usnadňují normální vývoj centrálního nervového systému. Navzdory dobře zdokumentovaným zdravotním přínosům prosa prstového bylo dosaženo pouze omezeného pokroku v souvislosti s jeho nutričními aplikacemi jako funkční potravinou. Přestože může zůstat běžnou populací nedostatečně využívána buď kvůli nevědomosti nebo obavám, nelze ignorovat jeho obrovský potenciál pro zvýšení nutričních a terapeutických atributů tím, že působí jako funkční potravina.

Ragi také obsahuje různé antinutrienty, jako jsou fytáty a polyfenoly, o kterých je známo, že mají inhibiční účinek na absorpci železa. Proso bílé obsahuje v průměru 0,04–0,09 % polyfenoly a hnědé odrůdy mají 0,08-3,47 % . Bylo zjištěno, že nalezená protokatechuová kyselina (45,0 mg/100 g) je hlavní volnou fenolovou kyselinou v ragi. V další studii celkových fenolických sloučenin v prosu prstovém bylo zjištěno, že obsahuje 85 % derivátů kyseliny benzoové (kyselina gallová, kyselina protokatechuová, kyselina p-hydroxybenzoová, kyselina vanilová, kyselina syringová), zatímco zbytek frakce byly buď deriváty kyseliny skořicové ( kyselina ferulová, kyselina trans-skořicová, kyselina p-kumarová, kyselina kávová, kyselina sinapová) nebo flavonoidy (kvercetin, proanthokyanidiny jako kondenzované taniny). Mezi vázanými fenolovými kyselinami jsou hlavní frakcí ferulová a p-kumarová kyselina, které tvoří 64-96 a 50-99 % celkového obsahu kyseliny ferulové a p-kumarové v zrnech prosa prstového.

Tmavá odrůda ragi je nejrozšířenějším druhem. Bílé ragi je méně konzumovaný typ. Hladiny polyfenolů, které inhibují vstřebávání železa, jsou však u bílého ragi desetkrát nižší ve srovnání s tmavým ragi. Je tedy důležité vyhodnotit rozsah inhibice polyfenolů na absorpci železa. Tyto informace by byly přínosem pro tvorbu politiky a propagaci pěstování typu ragi, který by mohl být pro spotřebitele nejúčinnější

Délka studie bude 26 dní od prvního dne podání prvního jídla do posledního odběru krve. Při každé schůzce stráví účastníci asi 30 minut v Laboratoři lidské výživy na ETH Zurich, mezi 7 a 9 hodinou ráno na snídani skládající se z palačinek vyrobených z ragi. bílá moučka z ragi a moučka z černého ragi budou externě označeny izotopy 57 Fe a 58 Fe. Účastníci budou konzumovat jídlo ragi jako snídani. První typ jídla ragi bude podáván po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. Budou mít víkendovou dvoudenní pauzu (během které se vrátí k obvyklým stravovacím návykům). Poté budou konzumovat druhé testovací jídlo jako snídani po dobu dalších pěti po sobě jdoucích dnů. Celkem tedy bude 10 jídel. Snídaňová jídla budou konzumovat mezi 7 a 9 hodinou spolu se sklenicí 300 ml balené vody, po které musí čekat další 3 hodiny, než budou moci něco konzumovat. Postup zůstane po všechny dny stejný. Účastníci budou vždy požádáni, aby se den před příchodem na krmení postili, tedy žádný příjem potravy po 20. hodině a žádný příjem nápojů po půlnoci předchozího večera. V den screeningu, den 1 a konečný den 26 studie, se po celonočním hladovění odeberou vzorky krve pro stanovení Hb, PF, CRP a izotopového poměru

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
    • ZH
      • Zürich, ZH, Švýcarsko, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, 18 až 40 let
  • Tělesná hmotnost do 65 kg
  • Normální index tělesné hmotnosti (18,5 – 25 kg/m2)
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Plazmatický feritin < 25 ng/ml
  • Umět komunikovat v anglickém jazyce a porozumět mu
  • Ochutnal a zjistil, že Ragi má přijatelnou chuť a potvrdil vůli konzumovat testovaná jídla, pokud se zapojí do studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (posuzováno těhotenským testem z moči) / úmysl otěhotnět
  • Kojení až 6 týdnů před zahájením studie
  • Středně těžká nebo těžká anémie (Hb < 9,0 g/dl)
  • zvýšené CRP (> 5,0 mg/l)
  • Jakékoli metabolické, gastrointestinální, ledvinové nebo chronické onemocnění jako celiakie, diabetes, hepatitida, hypertenze, rakovina nebo kardiovaskulární onemocnění (dle vlastního vyjádření účastníků)
  • Kontinuální/dlouhodobé užívání léků během celé studie (kromě antikoncepce)
  • Konzumace minerálních a vitamínových doplňků do 2 týdnů před prvním jídlem
  • Krevní transfuze, darování krve nebo významná ztráta krve (nehoda, operace) během 4 měsíců před prvním jídlem
  • Dřívější účast ve studii využívající stabilní izotopy železa nebo účast v jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
  • Účastník, od kterého nelze očekávat, že bude dodržovat protokol studie (např. nedostupné při určitých schůzkách ve studii nebo při potížích s odběrem krve)
  • Neschopnost porozumět informačnímu listu a formuláři informovaného souhlasu z kognitivních nebo jazykových důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Černá Ragi
Během jednoho týdne studie mají účastníci konzumovat palačinky vyrobené z tmavé odrůdy ragi.
Palačinky vyrobené z tmavého ragi
Experimentální: Bílý Ragi
Během druhého týdne studie mají účastníci konzumovat palačinky vyrobené z bílé odrůdy ragi
Palačinky vyrobené z bílého ragi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční absorpce železa
Časové okno: 26. den studie
Frakční absorpce železa bude porovnána v předem definovaných srovnáních ze dvou intervenčních produktů, které jsou podávány účastníkům studie.
26. den studie
Celková absorpce železa
Časové okno: 26. den studie
Celková absorpce železa ze dvou typů ragi bude porovnána měřením celkového železa absorbovaného ze všech jídel ve studii
26. den studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin
Časové okno: screening (-1), výchozí (1. den), poslední testovaná spotřeba jídla (26. den)
Značka stavu železa
screening (-1), výchozí (1. den), poslední testovaná spotřeba jídla (26. den)
Plazmový feritin
Časové okno: screening (-1), výchozí (1. den), poslední testovaná spotřeba jídla (26. den)
Značka stavu železa
screening (-1), výchozí (1. den), poslední testovaná spotřeba jídla (26. den)
C-reaktivní protein
Časové okno: screening (-1), výchozí (1. den), poslední testovaná spotřeba jídla (26. den)
Stav zánětu
screening (-1), výchozí (1. den), poslední testovaná spotřeba jídla (26. den)
Prodejny Body Iron
Časové okno: poslední konzumace testovacího jídla (den 26)
Značka stavu železa
poslední konzumace testovacího jídla (den 26)
Rozpustný transferinový receptor
Časové okno: poslední konzumace testovacího jídla (den 26)
Značka stavu železa
poslední konzumace testovacího jídla (den 26)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Černá Ragi

Předplatit