Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van polyfenolen op ijzerabsorptie van vingergierst

10 december 2019 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology

Een absorptieonderzoek bij jonge vrouwen om het effect van polyfenolen op de ijzerabsorptie van Ragi (vingergierst) te evalueren met behulp van de ijzer-isotopische methode

In India, een van de snelst groeiende landen, heeft 53% van alle vrouwen bloedarmoede volgens de National Family Health Survey. Een recent gepubliceerd onderzoek naar de ziektelast in India concludeerde dat de last van bloedarmoede door ijzertekort (IDA) 3 keer hoger is dan het gemiddelde wereldwijd voor andere geografische gebieden met een vergelijkbaar ontwikkelingsniveau, en dat vrouwen onevenredig zwaar worden getroffen. Vingergierst (Eleusine coracana), beter bekend als Ragi, is een soort gierstgewas dat in India wordt verbouwd, is aanzienlijk rijk aan mineralen en de dichtheid aan micronutriënten is hoger dan die van 's werelds belangrijkste graansoorten: rijst en tarwe. Ragi bevat ook verschillende antinutriënten zoals fytaten en polyfenolen, waarvan bekend is dat ze een remmend effect hebben op de opname van ijzer. Witte vingergierst bevat gemiddeld 0,04-0,09% polyfenolen en bruine variëteiten hebben 0,08-3,47%. De donkere variëteit van ragi is het meest geconsumeerde type. De witte ragi is het minder geconsumeerde type. De niveaus van polyfenolen, die de opname van ijzer remmen, zijn echter tien keer lager in de witte ragi in vergelijking met de donkere ragi. Het is dus belangrijk om de mate van remming van de polyfenolen op de ijzerabsorptie te evalueren. Deze informatie zou nuttig zijn voor beleidsvorming en bevordering van de teelt van het type ragi dat het meest effectief zou kunnen zijn voor de consument

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vingergierst (Eleusine coracana), beter bekend als Ragi, is een soort gierstgewas dat wordt verbouwd in India, inclusief andere landen, vooral in Oost-Afrika. Ragi wordt door de National Academies van de Verenigde Staten gezien als een potentiële "supergraan" en is een van de meest voedzame van alle belangrijke granen. Vanuit voedingsoogpunt is vingergierst aanzienlijk rijk aan mineralen en de dichtheid van micronutriënten is hoger dan die van 's werelds belangrijkste graansoorten: rijst en tarwe.

Millets (Ragi of vingergierst en Jowar of sorghum) werden geconsumeerd door 59% van de landelijke en 28% van de stedelijke bevolking in Karnataka. Ragi-consumptie werd voornamelijk gezien in het zuiden van Karnataka, waarbij 27% van de plattelandsbevolking en 17% van de stedelijke bevolking het verbruik rapporteerde.

Ragi is de rijkste bron van calcium onder de granen met een tot 10 keer hoger calciumgehalte dan zilvervliesrijst, tarwe of maïs en drie keer zo hoog als dat van melk. Het is ook rijk aan ijzer en vezels, waardoor dit gewas voedzamer is in vergelijking met andere meest gebruikte granen. Vingergierst is verrijkt met de essentiële aminozuren zoals lysine en methionine, die belangrijk zijn voor de menselijke gezondheid en groei, maar afwezig blijven in de meeste andere plantaardige voedingsmiddelen. Bovendien bevat het ook bruikbare hoeveelheden van de twee meervoudig onverzadigde vetzuren - linolzuur en α-linoleenzuur, waarvan de gemetaboliseerde producten de normale ontwikkeling van het centrale zenuwstelsel vergemakkelijken. Ondanks de goed gedocumenteerde gezondheidsvoordelen van vingergierst, is er slechts een beperkte vooruitgang geboekt in de context van de nutraceutische toepassingen ervan als functioneel voedsel. Hoewel het mogelijk onderbenut is gebleven door de algemene bevolking vanwege onwetendheid of vrees, kan het enorme potentieel voor het verbeteren van de nutritionele en therapeutische eigenschappen door te fungeren als functioneel voedsel niet worden genegeerd.

Ragi bevat ook verschillende antinutriënten zoals fytaten en polyfenolen, waarvan bekend is dat ze een remmend effect hebben op de opname van ijzer. Witte vingergierst bevat gemiddeld 0,04-0,09% polyfenolen en bruine variëteiten hebben 0,08-3,47%. Er werd gevonden dat gevonden proto-catechuïnezuur (45,0 mg/100 g) het belangrijkste vrije fenolzuur is in ragi. In een ander onderzoek naar de totale fenolverbindingen in vingergierst, bleek het 85% benzoëzuurderivaten te bevatten (galluszuur, protocatechuïnezuur, p-hydroxybenzoëzuur, vanillinezuur, injectiespuitzuur), terwijl de rest van de fractie ofwel kaneelzuurderivaten was ( ferulazuur, transkaneelzuur, p-coumarinezuur, cafeïnezuur, sinapinezuur) of flavonoïden (quercetine, proanthocyanidinen zoals gecondenseerde tannines). Van de gebonden fenloïnezuren zijn ferulinezuur en p-coumarinezuur de belangrijkste fracties en vertegenwoordigen respectievelijk 64-96 en 50-99% van het totale gehalte aan ferulazuur en p-coumarinezuur van vingergierstkorrels.

De donkere variëteit van ragi is het meest geconsumeerde type. De witte ragi is het minder geconsumeerde type. De niveaus van polyfenolen, die de opname van ijzer remmen, zijn echter tien keer lager in de witte ragi in vergelijking met de donkere ragi. Het is dus belangrijk om de mate van remming van de polyfenolen op de ijzerabsorptie te evalueren. Deze informatie zou nuttig zijn voor beleidsvorming en bevordering van de teelt van het type ragi dat het meest effectief zou kunnen zijn voor de consument

De duur van het onderzoek is 26 dagen vanaf de eerste dag van de eerste maaltijdtoediening tot de laatste bloedafname. Voor elke afspraak zullen de deelnemers ongeveer 30 minuten doorbrengen in het Human Nutrition Laboratory aan de ETH Zürich, tussen 7 en 9 uur voor een ontbijtmaaltijd bestaande uit pannenkoeken gemaakt van de ragi. de witte ragi-maaltijd en de zwarte ragi-maaltijd zullen extrinsiek worden gelabeld met respectievelijk de isotopen 57 Fe en 58 Fe. De deelnemers consumeren de ragi-maaltijd als ontbijt. Het eerste type ragi-maaltijd wordt gedurende 5 opeenvolgende dagen gegeven. Ze hebben een weekendje weg van twee dagen (waarin ze hun gebruikelijke eetgewoonten hervatten). Daarna nemen ze de tweede proefmaaltijd nog vijf dagen achter elkaar als ontbijt. Er zullen dus in totaal 10 maaltijden zijn. De ontbijtmaaltijden worden tussen 07.00 en 09.00 uur genuttigd samen met een glas 300 ml flessenwater waarna ze weer 3 uur moeten wachten voordat ze iets kunnen consumeren. De procedure blijft alle dagen hetzelfde. Deelnemers wordt altijd gevraagd om de dag voordat ze komen eten te vasten, dat wil zeggen geen voedselinname na 20.00 uur en geen drankinname na middernacht de avond ervoor. Op de dag van de screening, dag 1 en het eindpunt dag 26 van het onderzoek, worden na een nacht vasten bloedmonsters afgenomen voor de bepaling van Hb, PF, CRP en isotopenverhouding

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
    • ZH
      • Zürich, ZH, Zwitserland, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, 18 tot 40 jaar oud
  • Lichaamsgewicht tot 65 kg
  • Normale Body Mass Index (18,5 - 25 kg/m2)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Plasma-ferritine < 25 ng/ml
  • Kunnen communiceren in en begrijpen van de Engelse taal
  • Proefde en vond dat de Ragi van acceptabele smaak was en bevestigde de wil om de testmaaltijden te consumeren als ze deelnamen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap (beoordeeld door een urinaire zwangerschapstest) / intentie om zwanger te worden
  • Borstvoeding tot 6 weken voor aanvang van de studie
  • Matige of ernstige bloedarmoede (Hb < 9,0 g/dL)
  • Verhoogde CRP (> 5,0 mg/L)
  • Elke metabole, gastro-intestinale, nier- of chronische ziekte zoals coeliakie, diabetes, hepatitis, hypertensie, kanker of hart- en vaatziekten (volgens de eigen verklaring van de deelnemer)
  • Continu/langdurig gebruik van medicatie gedurende het hele onderzoek (behalve voorbehoedsmiddelen)
  • Consumptie van mineralen- en vitaminesupplementen binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste maaltijdtoediening
  • Bloedtransfusie, bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies (ongeval, operatie) binnen 4 maanden voorafgaand aan de eerste maaltijdtoediening
  • Eerdere deelname aan een studie met stabiele ijzerisotopen of deelname aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen
  • Deelnemer van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan het onderzoeksprotocol houdt (bijv. niet beschikbaar op bepaalde studieafspraken of problemen met bloedafname)
  • Onvermogen om het informatieblad en het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen vanwege cognitieve of taalkundige redenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwarte Ragi
Gedurende een week van de studie moeten de deelnemers pannenkoeken eten die gemaakt zijn van de donkere variant van ragi.
Pannenkoeken gemaakt van de donkere ragi
Experimenteel: Witte Ragi
Tijdens de tweede week van het onderzoek moeten de deelnemers pannenkoeken eten die gemaakt zijn van de witte ragi-variëteit
Pannenkoeken gemaakt van de witte ragi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele ijzeropname
Tijdsspanne: 26e dag van de studie
De fractionele ijzerabsorptie zal worden vergeleken in vooraf gedefinieerde vergelijkingen van de twee interventieproducten die aan de studiedeelnemers worden toegediend
26e dag van de studie
Totale ijzerabsorptie
Tijdsspanne: 26e dag van de studie
De totale ijzeropname van de twee ragi-types zal worden vergeleken door de totale ijzeropname van alle maaltijden in het onderzoek te meten
26e dag van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine
Tijdsspanne: screening (-1), baseline (dag 1), laatste testmaaltijdconsumptie (dag 26)
IJzeren statusmarkering
screening (-1), baseline (dag 1), laatste testmaaltijdconsumptie (dag 26)
Plasma ferritine
Tijdsspanne: screening (-1), baseline (dag 1), laatste testmaaltijdconsumptie (dag 26)
IJzeren statusmarkering
screening (-1), baseline (dag 1), laatste testmaaltijdconsumptie (dag 26)
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: screening (-1), baseline (dag 1), laatste testmaaltijdconsumptie (dag 26)
Ontstekingsstatus
screening (-1), baseline (dag 1), laatste testmaaltijdconsumptie (dag 26)
Body Iron-winkels
Tijdsspanne: laatste proefmaaltijdverbruik (dag 26)
IJzeren statusmarkering
laatste proefmaaltijdverbruik (dag 26)
Oplosbare transferrinereceptor
Tijdsspanne: laatste proefmaaltijdverbruik (dag 26)
IJzeren statusmarkering
laatste proefmaaltijdverbruik (dag 26)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Klinische onderzoeken op Zwarte Ragi

3
Abonneren