Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polifenoli na wchłanianie żelaza z prosa paluszkowego

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Badanie wchłaniania u młodych kobiet w celu oceny wpływu polifenoli na wchłanianie żelaza z Ragi (proso palcowe) przy użyciu metody izotopowej żelaza

W Indiach, jednym z szybko rozwijających się krajów, 53% wszystkich kobiet ma anemię, jak wynika z National Family Health Survey. Niedawno opublikowane badanie na temat obciążenia chorobami w Indiach wykazało, że obciążenie niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA) jest 3 razy wyższe niż średnia światowa dla innych regionów geograficznych na podobnym poziomie rozwoju, a kobiety są nieproporcjonalnie dotknięte. Millet Finger (Eleusine coracana), bardziej znany jako Ragi, to rodzaj prosa uprawianego w Indiach, jest znacznie bogaty w minerały, a jego gęstość mikroelementów jest wyższa niż w przypadku głównych ziaren zbóż na świecie: ryżu i pszenicy. Ragi zawiera również różne substancje antyodżywcze, takie jak fityniany i polifenole, o których wiadomo, że hamują wchłanianie żelaza. Średnio proso białe zawiera 0,04-0,09% polifenole i odmiany brązowe mają 0,08-3,47%. Ciemna odmiana ragi jest najczęściej spożywanym rodzajem. Białe ragi to mniej spożywany typ. Jednak poziomy polifenoli, które hamują wchłanianie żelaza, są dziesięciokrotnie niższe w białych ragi w porównaniu z ciemnymi ragi. Dlatego ważna jest ocena stopnia hamowania wchłaniania żelaza przez polifenole. Informacje te byłyby korzystne dla kształtowania polityki i promocji uprawy tego typu ragi, który byłby najbardziej skuteczny dla konsumentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Millet Finger (Eleusine coracana), bardziej znany jako Ragi, to rodzaj prosa uprawianego w Indiach, w tym w innych krajach, zwłaszcza w Afryce Wschodniej. Ragi jest postrzegane jako potencjalne „super zboże” przez Narodowe Akademie Stanów Zjednoczonych jako jedno z najbardziej pożywnych spośród wszystkich głównych zbóż. Z żywieniowego punktu widzenia proso palcowe jest znacznie zasobne w minerały, a gęstość mikroelementów jest wyższa niż w przypadku głównych ziaren zbóż na świecie: ryżu i pszenicy.

Proso (Ragi lub proso palcowe i Jowar lub sorgo) było spożywane przez 59% ludności wiejskiej i 28% miejskiej w Karnatace. Konsumpcję ragi obserwowano głównie w południowej Karnatace, przy czym 27% ludności wiejskiej i 17% ludności miejskiej zgłosiło konsumpcję.

Ragi to najbogatsze źródło wapnia wśród zbóż, które zawiera nawet 10-krotnie więcej wapnia niż brązowy ryż, pszenica czy kukurydza i trzykrotnie więcej niż mleko. Jest również bogaty w żelazo i błonnik, dzięki czemu ta roślina jest bardziej odżywcza w porównaniu z innymi najczęściej stosowanymi zbożami. Kasza jaglana jest wzbogacona w niezbędne aminokwasy, takie jak lizyna i metionina, które są ważne dla zdrowia i wzrostu człowieka, ale nie występują w większości innych pokarmów roślinnych. Ponadto zawiera również użyteczne ilości dwóch wielonienasyconych kwasów tłuszczowych - kwasu linolowego i kwasu α-linolenowego, których produkty przemiany materii ułatwiają prawidłowy rozwój ośrodkowego układu nerwowego. Pomimo dobrze udokumentowanych korzyści zdrowotnych prosa paluszkowego, poczyniono jedynie ograniczone postępy w kontekście jego nutraceutycznych zastosowań jako żywności funkcjonalnej. Chociaż mogła pozostać niedostatecznie wykorzystana przez populację z powodu nieświadomości lub obaw, nie można zignorować jej ogromnego potencjału w zakresie wzmacniania właściwości odżywczych i terapeutycznych, działając jako żywność funkcjonalna.

Ragi zawiera również różne substancje antyodżywcze, takie jak fityniany i polifenole, o których wiadomo, że hamują wchłanianie żelaza. Średnio proso białe zawiera 0,04-0,09% polifenole i odmiany brązowe mają 0,08-3,47%. Stwierdzono, że zawarty w ragi kwas protokatechowy (45,0 mg/100 g) jest głównym wolnym kwasem fenolowym. W innym badaniu wszystkich związków fenolowych w paluszku proso stwierdzono, że zawiera 85% pochodnych kwasu benzoesowego (kwas galusowy, kwas protokatechowy, kwas p-hydroksybenzoesowy, kwas wanilinowy, kwas syryngowy), podczas gdy reszta frakcji to albo pochodne kwasu cynamonowego ( kwas ferulowy, kwas trans-cynamonowy, kwas p-kumarowy, kwas kawowy, kwas synapinowy) czy flawonoidy (kwercetyna, proantocyjanidyny, takie jak skondensowane taniny). Wśród związanych kwasów fenloowych kwas ferulowy i p-kumarowy stanowią główne frakcje i stanowią odpowiednio 64-96 i 50-99% całkowitej zawartości kwasu ferulowego i p-kumarowego w ziarnach prosa palcowego.

Ciemna odmiana ragi jest najczęściej spożywanym rodzajem. Białe ragi to mniej spożywany typ. Jednak poziomy polifenoli, które hamują wchłanianie żelaza, są dziesięciokrotnie niższe w białych ragi w porównaniu z ciemnymi ragi. Dlatego ważna jest ocena stopnia hamowania wchłaniania żelaza przez polifenole. Informacje te byłyby korzystne dla kształtowania polityki i promocji uprawy tego typu ragi, który byłby najbardziej skuteczny dla konsumentów

Czas trwania badania wyniesie 26 dni od pierwszego dnia podania pierwszego posiłku do ostatniego pobrania krwi. Na każde spotkanie uczestnicy spędzą około 30 minut w Laboratorium Żywienia Człowieka w ETH Zurich, między 7 a 9 rano na śniadaniu składającym się z naleśników zrobionych z ragi. biała mączka ragi i czarna mączka ragi będą zewnętrznie znakowane izotopami odpowiednio 57 Fe i 58 Fe. Uczestnicy będą spożywać posiłek ragi jako śniadanie. Pierwszy rodzaj posiłku ragi będzie podawany przez 5 kolejnych dni. Będą mieli dwudniową weekendową przerwę (podczas której powrócą do swoich zwykłych nawyków żywieniowych). Następnie będą spożywać drugi posiłek testowy jako śniadanie przez kolejne pięć kolejnych dni. W sumie będzie 10 posiłków. Posiłki śniadaniowe będą spożywane między 7 a 9 rano wraz ze szklanką 300 ml wody butelkowanej, po czym muszą odczekać kolejne 3 godziny, zanim będą mogli coś zjeść. Procedura będzie taka sama przez wszystkie dni. Uczestnicy będą zawsze proszeni o przestrzeganie postu dzień przed przyjściem na karmienie, tj. zakaz spożywania posiłków po godzinie 20:00 i napojów po północy poprzedniego wieczoru. W dniu badania przesiewowego, w dniu 1 i dniu końcowym w dniu 26 badania, po całonocnym poście zostaną pobrane próbki krwi w celu oznaczenia Hb, PF, CRP i stosunku izotopowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
    • ZH
      • Zürich, ZH, Szwajcaria, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, od 18 do 40 lat
  • Masa ciała do 65 kg
  • Normalny wskaźnik masy ciała (18,5 - 25 kg/m2)
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Ferrytyna w osoczu < 25 ng/ml
  • Potrafi porozumiewać się i rozumieć język angielski
  • Spróbowano i stwierdzono, że Ragi ma akceptowalny smak i potwierdzono chęć spożywania posiłków testowych, jeśli zostaną one włączone do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (oceniana na podstawie testu ciążowego z moczu) / zamiar zajścia w ciążę
  • Karmienie piersią do 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Umiarkowana lub ciężka niedokrwistość (Hb < 9,0 g/dl)
  • Podwyższone CRP (> 5,0 mg/L)
  • Każda choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa, nerek lub przewlekła, taka jak celiakia, cukrzyca, zapalenie wątroby, nadciśnienie tętnicze, nowotwory lub choroby układu krążenia (zgodnie z oświadczeniem własnym uczestnika)
  • Ciągłe/długotrwałe stosowanie leków podczas całego badania (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
  • Spożycie suplementów mineralno-witaminowych w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszego posiłku
  • Transfuzja krwi, oddanie krwi lub znaczna utrata krwi (wypadek, operacja) w ciągu 4 miesięcy przed podaniem pierwszego posiłku
  • Wcześniejszy udział w badaniu z użyciem stabilnych izotopów żelaza lub udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uczestnik, od którego nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania (np. niedostępna w przypadku niektórych terminów badań lub trudności z pobieraniem krwi)
  • Niemożność zrozumienia karty informacyjnej i formularza świadomej zgody z przyczyn poznawczych lub językowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czarny Ragi
W ciągu tygodnia badania uczestnicy mają spożywać naleśniki z ciemnej odmiany ragi.
Naleśniki z ciemnego ragi
Eksperymentalny: Białe Ragi
W drugim tygodniu badania uczestnicy mają spożywać naleśniki z białej odmiany ragi
Naleśniki z białego ragi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjna absorpcja żelaza
Ramy czasowe: 26 dzień nauki
Frakcyjne wchłanianie żelaza zostanie porównane w predefiniowanych porównaniach z dwóch produktów interwencyjnych, które są podawane uczestnikom badania
26 dzień nauki
Całkowita absorpcja żelaza
Ramy czasowe: 26 dzień nauki
Całkowite wchłanianie żelaza z dwóch rodzajów ragi zostanie porównane poprzez pomiar całkowitego żelaza wchłoniętego ze wszystkich posiłków w badaniu
26 dzień nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), wartość wyjściowa (dzień 1), spożycie ostatniego posiłku testowego (dzień 26)
Znacznik stanu żelaza
badanie przesiewowe (-1), wartość wyjściowa (dzień 1), spożycie ostatniego posiłku testowego (dzień 26)
Ferrytyna osocza
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), wartość wyjściowa (dzień 1), spożycie ostatniego posiłku testowego (dzień 26)
Znacznik stanu żelaza
badanie przesiewowe (-1), wartość wyjściowa (dzień 1), spożycie ostatniego posiłku testowego (dzień 26)
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), wartość wyjściowa (dzień 1), spożycie ostatniego posiłku testowego (dzień 26)
Stan zapalny
badanie przesiewowe (-1), wartość wyjściowa (dzień 1), spożycie ostatniego posiłku testowego (dzień 26)
Sklepy z żelazkiem do ciała
Ramy czasowe: spożycie ostatniego posiłku testowego (dzień 26)
Znacznik stanu żelaza
spożycie ostatniego posiłku testowego (dzień 26)
Rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: spożycie ostatniego posiłku testowego (dzień 26)
Znacznik stanu żelaza
spożycie ostatniego posiłku testowego (dzień 26)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czarny Ragi

3
Subskrybuj