- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04194567
Effet des polyphénols sur l'absorption du fer par l'éleusine
Une étude d'absorption chez les jeunes femmes pour évaluer l'effet des polyphénols sur l'absorption du fer à partir de Ragi (Finger Millet) à l'aide de la méthode isotopique du fer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Finger Millet (Eleusine coracana), plus communément connu sous le nom de Ragi, est un type de culture de mil cultivé en Inde, y compris dans d'autres pays, en particulier en Afrique de l'Est. Le ragi a été perçu comme une "super céréale" potentielle par les académies nationales des États-Unis, étant l'une des plus nutritives parmi toutes les principales céréales. D'un point de vue nutritionnel, l'éleusine est considérablement riche en minéraux et sa densité en micronutriments est supérieure à celle des principales céréales mondiales : le riz et le blé .
Les millets (Ragi ou éleusine et Jowar ou sorgho) étaient consommés par 59 % de la population rurale et 28 % de la population urbaine du Karnataka. La consommation de ragi a été observée principalement dans le sud du Karnataka, avec 27 % de la population rurale et 17 % de la population urbaine déclarant consommer.
Le ragi est la source de calcium la plus riche parmi les céréales avec une teneur en calcium jusqu'à 10 fois supérieure à celle du riz brun, du blé ou du maïs et trois fois supérieure à celle du lait. Il est également riche en fer et en fibres, ce qui rend cette culture plus nutritive que les autres céréales les plus couramment utilisées. L'éleusine est enrichie en acides aminés essentiels comme la lysine et la méthionine qui sont importants pour la santé et la croissance humaine mais qui restent absents de la plupart des autres aliments végétaux. En outre, il contient également des quantités utiles des deux acides gras polyinsaturés - l'acide linoléique et l'acide α-linolénique , dont les produits métabolisés facilitent le développement normal du système nerveux central. Malgré les bienfaits bien documentés de l'éleusine pour la santé, seuls des progrès limités ont été réalisés dans le contexte de ses applications nutraceutiques en tant qu'aliments fonctionnels. Bien qu'il soit resté sous-utilisé par la population générale en raison d'une méconnaissance ou d'une appréhension, son immense potentiel d'amélioration des attributs nutritionnels et thérapeutiques en agissant comme aliment fonctionnel ne peut être ignoré.
Ragi contient également différents antinutriments tels que les phytates et les polyphénols, connus pour avoir un effet inhibiteur sur l'absorption du fer. En moyenne, l'éleusine blanche contient 0,04-0,09% les polyphénols et les variétés brunes ont 0,08-3,47% . Il a été constaté que l'acide proto-catéchuique trouvé (45,0 mg/100 g) est le principal acide phénolique libre dans le ragi. Dans une autre étude sur les composés phénoliques totaux dans l'éleusine, il s'est avéré qu'il contenait 85 % de dérivés d'acide benzoïque (acide gallique, acide protocatéchuique, acide p-hydroxybenzoïque, acide vanillique, acide syringique) tandis que le reste de la fraction était soit des dérivés d'acide cinnamique ( acide férulique, acide trans-cinnamique, acide p-coumarique, acide caféique, acide sinapique) ou des flavonoïdes (quercétine, proanthocyanidines comme les tanins condensés) . Parmi les acides phénloïques liés, les acides férulique et p-coumarique sont les principales fractions et représentent respectivement 64-96 et 50-99% de la teneur totale en acide férulique et p-coumarique des grains d'éleusine.
La variété sombre de ragi est le type le plus largement consommé. Le ragi blanc est le type le moins consommé. Cependant, les niveaux de polyphénols, qui inhibent l'absorption du fer, sont dix fois plus faibles dans le ragi blanc que dans le ragi foncé. Ainsi, il est important d'évaluer le degré d'inhibition des polyphénols sur l'absorption du fer. Cette information serait bénéfique pour l'élaboration des politiques et la promotion de la culture du type de ragi qui pourrait être le plus efficace pour les consommateurs
La durée de l'étude sera de 26 jours à partir du premier jour de l'administration du premier repas jusqu'au dernier prélèvement sanguin. Pour chaque rendez-vous, les participants passeront environ 30 minutes au Laboratoire de nutrition humaine de l'ETH Zurich, entre 7h00 et 9h00 pour un petit-déjeuner composé de pancakes à base de ragi. la farine de ragi blanc et la farine de ragi noir seront marquées de manière extrinsèque avec les isotopes 57 Fe et 58 Fe respectivement. Les participants consommeront le repas ragi comme petit-déjeuner. Le premier type de repas ragi sera donné pendant 5 jours consécutifs. Ils auront un week-end de pause de deux jours (pendant lesquels ils reprendront leurs habitudes alimentaires habituelles). Après cela, ils consommeront le deuxième repas test comme petit-déjeuner pendant encore cinq jours consécutifs. Ainsi, il y aura 10 repas au total. Les repas du petit-déjeuner seront consommés entre 7h et 9h avec un verre d'eau en bouteille de 300 ml, après quoi ils devront attendre encore 3 heures avant de pouvoir consommer quoi que ce soit. La procédure restera la même pour tous les jours. Il sera toujours demandé aux participants de jeûner la veille de la tétée, c'est-à-dire pas de prise de nourriture après 20h et pas de prise de boisson après minuit la veille. Le jour du dépistage, le jour 1 et le jour final 26 de l'étude, des échantillons de sang seront prélevés après une nuit de jeûne pour la détermination de l'Hb, du PF, de la CRP et du rapport isotopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
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ZH
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Zürich, ZH, Suisse, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme, 18 à 40 ans
- Poids corporel jusqu'à 65 kg
- Indice de masse corporelle normal (18,5 - 25 kg/m2)
- Consentement éclairé signé
- Ferritine plasmatique < 25 ng/ml
- Capable de communiquer et de comprendre la langue anglaise
- Goûté et trouvé que le Ragi avait un goût acceptable et une volonté confirmée de consommer les repas de test s'il était inscrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse (évaluée par un test urinaire de grossesse) / intention de tomber enceinte
- Allaiter jusqu'à 6 semaines avant le début de l'étude
- Anémie modérée ou sévère (Hb < 9,0 g/dL)
- CRP élevée (> 5,0 mg/L)
- Toute maladie métabolique, gastro-intestinale, rénale ou chronique telle que la maladie coeliaque, le diabète, l'hépatite, l'hypertension, le cancer ou les maladies cardiovasculaires (selon la propre déclaration des participants)
- Utilisation continue / à long terme de médicaments pendant toute l'étude (à l'exception des contraceptifs)
- Consommation de suppléments minéraux et vitaminiques dans les 2 semaines précédant l'administration du premier repas
- Transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante (accident, chirurgie) dans les 4 mois précédant l'administration du premier repas
- Participation antérieure à une étude utilisant des isotopes stables du fer ou participation à une étude clinique au cours des 30 derniers jours
- Participant dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme au protocole de l'étude (par ex. non disponible pour certains rendez-vous d'étude ou difficultés de prélèvement sanguin)
- Incapacité à comprendre la fiche d'information et le formulaire de consentement éclairé pour des raisons cognitives ou linguistiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ragi noir
Pendant une semaine de l'étude, les participants doivent consommer des pancakes fabriqués à partir de la variété sombre de ragi.
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Crêpes à base de ragi noir
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Expérimental: Ragi blanc
Au cours de la deuxième semaine de l'étude, les participants doivent consommer des crêpes à base de la variété blanche de ragi
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Crêpes à base de ragi blanc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption fractionnaire du fer
Délai: 26ème jour d'étude
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L'absorption fractionnelle de fer sera comparée dans des comparaisons prédéfinies à partir des deux produits d'intervention administrés aux participants à l'étude
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26ème jour d'étude
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Absorption totale du fer
Délai: 26ème jour d'étude
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L'absorption totale de fer des deux types de ragi sera comparée en mesurant le fer total absorbé de tous les repas de l'étude
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26ème jour d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine
Délai: dépistage (-1), ligne de base (jour 1), consommation du dernier repas test (jour 26)
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Marqueur de statut de fer
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dépistage (-1), ligne de base (jour 1), consommation du dernier repas test (jour 26)
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Ferritine plasmatique
Délai: dépistage (-1), ligne de base (jour 1), consommation du dernier repas test (jour 26)
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Marqueur de statut de fer
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dépistage (-1), ligne de base (jour 1), consommation du dernier repas test (jour 26)
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Protéine C-réactive
Délai: dépistage (-1), ligne de base (jour 1), consommation du dernier repas test (jour 26)
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État inflammatoire
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dépistage (-1), ligne de base (jour 1), consommation du dernier repas test (jour 26)
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Magasins de fer corporel
Délai: consommation du dernier repas test (jour 26)
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Marqueur de statut de fer
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consommation du dernier repas test (jour 26)
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Récepteur soluble de la transferrine
Délai: consommation du dernier repas test (jour 26)
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Marqueur de statut de fer
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consommation du dernier repas test (jour 26)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ragi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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