Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av polyfenoler på jernabsorpsjon fra fingerhirse

10. desember 2019 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology

En absorpsjonsstudie i unge kvinner for å evaluere effekten av polyfenoler på jernabsorpsjon fra Ragi (fingerhirse) ved bruk av jernisotopmetoden

I India, et av de raskt voksende landene, har 53% av alle kvinner anemi i henhold til National Family Health Survey. En nylig publisert studie om sykdomsbyrden i India konkluderte med at byrden av jernmangelanemi (IDA) er 3 ganger høyere enn gjennomsnittet globalt for andre geografier på tilsvarende utviklingsnivå, og at kvinner er uforholdsmessig berørt. Finger Hirse (Eleusine coracana), mer kjent som Ragi, er en type hirseavling som dyrkes i India, er betydelig rik på mineraler og dens mikronæringstetthet er høyere enn for verdens viktigste kornkorn: ris og hvete. Ragi inneholder også forskjellige antinæringsstoffer som fytater og polyfenoler, som har vært kjent for å ha en hemmende effekt på opptaket av jern. I gjennomsnitt inneholder hvit fingerhirse 0,04-0,09 % polyfenoler og brune varianter har 0,08-3,47%. Den mørke varianten av ragi er den mest konsumerte typen. Den hvite ragien er den mindre konsumerte typen. Nivåene av polyfenoler, som hemmer absorpsjonen av jern, er imidlertid ti ganger lavere i den hvite ragien sammenlignet med den mørke ragien. Derfor er det viktig å vurdere graden av hemming av polyfenolene på jernabsorpsjonen. Denne informasjonen vil være gunstig for politikkutforming og promotering av dyrking av den typen ragi som kan være mest effektiv for forbrukerne

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fingerhirse (Eleusine coracana), mer kjent som Ragi, er en type hirseavling som dyrkes i India, inkludert andre land, spesielt i Øst-Afrika. Ragi har blitt oppfattet som en potensiell "super kornblanding" av USAs nasjonale akademier som en av de mest næringsrike blant alle store frokostblandinger. Fra et ernæringsmessig perspektiv er fingerhirse betydelig rik på mineraler, og dens mikronæringstetthet er høyere enn for verdens viktigste kornkorn: ris og hvete.

Hirse (Ragi eller fingerhirse og Jowar eller sorghum) ble konsumert av 59% av landlige og 28% av bybefolkningen i Karnataka. Ragi-forbruk ble hovedsakelig sett i Sør-Karnataka, med 27% av landlige og 17% av urbane befolkning som rapporterte forbruk.

Ragi er den rikeste kalsiumkilden blant frokostblandinger med opptil 10 ganger høyere kalsiuminnhold enn brun ris, hvete eller mais og tre ganger enn melk. Den er også rik på jern og fiber, noe som gjør denne avlingen mer næringsrik sammenlignet med andre mest brukte frokostblandinger. Fingerhirse er beriket med essensielle aminosyrer som lysin og metionin som er viktige for menneskers helse og vekst, men som forblir fraværende i de fleste andre plantematvarer. I tillegg inneholder den også nyttige mengder av de to flerumettede fettsyrene - linolsyre og α-linolensyre, metaboliserte produkter som letter normal utvikling av sentralnervesystemet. Til tross for de veldokumenterte helsemessige fordelene med fingerhirse, er det kun gjort en begrenset fremgang i sammenheng med dens ernæringsmessige anvendelser som funksjonell mat. Selv om det kan ha forblitt underutnyttet av den generelle befolkningen på grunn av enten uvitenhet eller frykt, kan dets enorme potensial for å forbedre de ernæringsmessige og terapeutiske egenskapene ved å fungere som funksjonell mat ikke ignoreres.

Ragi inneholder også forskjellige antinæringsstoffer som fytater og polyfenoler, som har vært kjent for å ha en hemmende effekt på opptaket av jern. I gjennomsnitt inneholder hvit fingerhirse 0,04-0,09 % polyfenoler og brune varianter har 0,08-3,47 % . Det ble funnet at funnet proto-katechuinsyre (45,0 mg/100 g) er den viktigste frie fenolsyren i ragi. I en annen studie av totale fenolforbindelser i fingerhirse, ble det funnet å ha 85 % benzosyrederivater (gallinsyre, protokatechuinsyre, p-hydroksybenzosyre, vaniljesyre, sprøytesyre) mens resten av fraksjonen var enten kanelsyrederivater ( ferulsyre, trans-kanelsyre, p-kumarsyre, koffeinsyre, sinapinsyre) eller flavonoider (quercetin, proantocyanidiner som kondenserte tanniner). Blant bundne fenloinsyrer er ferulsyre og p-kumarsyre hovedfraksjonene og står for henholdsvis 64-96 og 50-99 % av totalt ferulsyre- og p-kumarsyreinnhold i fingerhirsekorn.

Den mørke varianten av ragi er den mest konsumerte typen. Den hvite ragien er den mindre konsumerte typen. Nivåene av polyfenoler, som hemmer absorpsjonen av jern, er imidlertid ti ganger lavere i den hvite ragien sammenlignet med den mørke ragien. Derfor er det viktig å vurdere graden av hemming av polyfenolene på jernabsorpsjonen. Denne informasjonen vil være gunstig for politikkutforming og promotering av dyrking av den typen ragi som kan være mest effektiv for forbrukerne

Studiens varighet vil være 26 dager fra den første dagen av det første måltidet til siste bloduttak. For hver avtale vil deltakerne tilbringe omtrent 30 minutter på Human Nutrition Laboratory ved ETH Zürich, mellom kl. 7 og 9 til frokostmåltid bestående av pannekaker laget av ragi. det hvite ragimelet og det svarte ragimelet vil være ekstrinsisk merket med isotopene 57 Fe og 58 Fe henholdsvis. Deltakerne vil innta ragimåltidet som frokost. Den første typen ragi-måltid vil bli gitt i 5 påfølgende dager. De vil ha en helgepause på to dager (der vil de gjenoppta sine vanlige matvaner). Etter det vil de innta det andre testmåltidet som frokost i ytterligere fem dager på rad. Dermed blir det 10 måltider totalt. Frokostmåltidene inntas mellom 07.00 og 09.00 sammen med et glass 300 ml flaskevann, hvoretter de må vente ytterligere 3 timer før de kan konsumere noe. Prosedyren vil forbli den samme for alle dagene. Deltakerne vil alltid bli bedt om å faste dagen før de kommer for matingen, det vil si ingen matinntak etter kl 20 og ikke drikke etter midnatt kvelden før. På screeningsdagen, dag 1 og endepunkt dag 26 av studien, vil blodprøver tas etter faste over natten for å bestemme Hb, PF, CRP og isotopforhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveits, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, 18 til 40 år
  • Kroppsvekt opptil 65 kg
  • Normal kroppsmasseindeks (18,5–25 kg/m2)
  • Signert informert samtykke
  • Plasma ferritin < 25 ng/ml
  • Kunne kommunisere på og forstå engelsk språk
  • Smakte og fant at Ragi hadde akseptabel smak og bekreftet vilje til å innta testmåltidene hvis de ble registrert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vurdert ved en uringraviditetstest) / intensjon om å bli gravid
  • Amming opptil 6 uker før studiestart
  • Moderat eller alvorlig anemi (Hb < 9,0 g/dL)
  • Forhøyet CRP (> 5,0 mg/L)
  • Enhver metabolsk, gastrointestinal, nyre- eller kronisk sykdom som cøliaki, diabetes, hepatitt, hypertensjon, kreft eller kardiovaskulære sykdommer (ifølge deltakernes eget utsagn)
  • Kontinuerlig/langvarig bruk av medisiner under hele studien (unntatt prevensjonsmidler)
  • Inntak av mineral- og vitamintilskudd innen 2 uker før første måltid
  • Blodoverføring, bloddonasjon eller betydelig blodtap (ulykke, kirurgi) innen 4 måneder før første måltid
  • Tidligere deltakelse i en studie med jernstabile isotoper eller deltakelse i en hvilken som helst klinisk studie innen de siste 30 dagene
  • Deltaker som ikke kan forventes å overholde studieprotokollen (f. ikke tilgjengelig på visse studieavtaler eller problemer med blodavbrudd)
  • Manglende evne til å forstå informasjonsarket og skjemaet for informert samtykke på grunn av kognitive eller språklige årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svart Ragi
I løpet av en uke av studien skal deltakerne spise pannekaker laget av den mørke varianten av ragi.
Pannekaker laget av den mørke ragien
Eksperimentell: Hvit Ragi
I løpet av den andre uken av studien skal deltakerne spise pannekaker laget av den hvite varianten av ragi
Pannekaker laget av den hvite ragien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: 26. studiedag
Fraksjonert jernabsrpsjon vil bli sammenlignet i forhåndsdefinerte sammenligninger fra de to intervensjonsproduktene som administreres til studiedeltakerne
26. studiedag
Total jernabsorpsjon
Tidsramme: 26. studiedag
Total jernabsorpsjon fra de to ragi-typene vil bli sammenlignet ved å måle totalt jern absorbert fra alle måltidene i studien
26. studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin
Tidsramme: screening (-1), baseline (dag 1), siste testmåltid (dag 26)
Jernstatusmarkør
screening (-1), baseline (dag 1), siste testmåltid (dag 26)
Plasma ferritin
Tidsramme: screening (-1), baseline (dag 1), siste testmåltid (dag 26)
Jernstatusmarkør
screening (-1), baseline (dag 1), siste testmåltid (dag 26)
C-reaktivt protein
Tidsramme: screening (-1), baseline (dag 1), siste testmåltid (dag 26)
Betennelsesstatus
screening (-1), baseline (dag 1), siste testmåltid (dag 26)
Body Iron butikker
Tidsramme: siste testmåltid (dag 26)
Jernstatusmarkør
siste testmåltid (dag 26)
Løselig transferrinreseptor
Tidsramme: siste testmåltid (dag 26)
Jernstatusmarkør
siste testmåltid (dag 26)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Kliniske studier på Svart Ragi

3
Abonnere