Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de los polifenoles en la absorción de hierro del mijo africano

10 de diciembre de 2019 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

Un estudio de absorción en mujeres jóvenes para evaluar el efecto de los polifenoles en la absorción de hierro del ragi (mijo africano) utilizando el método isotópico de hierro

En India, uno de los países de rápido crecimiento, el 53% de todas las mujeres tienen anemia según la Encuesta Nacional de Salud Familiar. Un estudio publicado recientemente sobre la carga de la enfermedad en la India concluyó que la carga de la anemia por deficiencia de hierro (IDA) es 3 veces mayor que el promedio mundial para otras geografías con un nivel de desarrollo similar, y que las mujeres se ven afectadas de manera desproporcionada. El mijo africano (Eleusine coracana), más comúnmente conocido como Ragi, es un tipo de cultivo de mijo cultivado en la India, es considerablemente rico en minerales y su densidad de micronutrientes es mayor que la de los principales cereales del mundo: arroz y trigo. Ragi también contiene diferentes antinutrientes como fitatos y polifenoles, que se sabe que tienen un efecto inhibidor sobre la absorción de hierro. En promedio, el mijo africano blanco contiene 0.04-0.09% polifenoles y variedades marrones tienen 0.08-3.47%. La variedad oscura de ragi es el tipo más consumido. El ragi blanco es el tipo menos consumido. Sin embargo, los niveles de polifenoles, que inhiben la absorción de hierro, son diez veces más bajos en el ragi blanco que en el ragi oscuro. Por lo tanto, es importante evaluar el grado de inhibición de los polifenoles sobre la absorción de hierro. Esta información sería beneficiosa para la formulación de políticas y la promoción del cultivo del tipo de ragi que podría ser más efectivo para los consumidores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Finger Millet (Eleusine coracana), más comúnmente conocido como Ragi, es un tipo de cultivo de mijo que se cultiva en India, incluidos otros países, especialmente en África Oriental. Ragi ha sido percibido como un "súper cereal" potencial por las Academias Nacionales de los Estados Unidos, siendo uno de los más nutritivos entre todos los cereales principales. Desde el punto de vista nutricional, el mijo africano es considerablemente rico en minerales y su densidad de micronutrientes es superior a la de los principales cereales del mundo: el arroz y el trigo.

El mijo (Ragi o mijo africano y Jowar o sorgo) fue consumido por el 59% de la población rural y el 28% de la población urbana en Karnataka. El consumo de ragi se observó predominantemente en el sur de Karnataka con un 27% de la población rural y un 17% de la población urbana informando consumo.

El ragi es la fuente más rica de calcio entre los cereales, con un contenido de calcio hasta 10 veces superior al del arroz integral, el trigo o el maíz y tres veces superior al de la leche. También es rico en hierro y fibra, lo que hace que este cultivo sea más nutritivo en comparación con otros cereales más utilizados. El mijo africano está enriquecido en aminoácidos esenciales como la lisina y la metionina, que son importantes para la salud y el crecimiento humanos, pero que no se encuentran en la mayoría de los demás alimentos vegetales. Además, también contiene cantidades útiles de los dos ácidos grasos poliinsaturados: ácido linoleico y ácido α-linolénico, cuyos productos metabolizados facilitan el desarrollo normal del sistema nervioso central. A pesar de los beneficios para la salud bien documentados del mijo africano, solo se ha logrado un progreso limitado en el contexto de sus aplicaciones nutracéuticas como alimento funcional. Aunque puede haber permanecido infrautilizado por la población en general debido a la inconsciencia o la aprensión, no se puede ignorar su inmenso potencial para mejorar los atributos nutricionales y terapéuticos al actuar como alimento funcional.

Ragi también contiene diferentes antinutrientes como fitatos y polifenoles, que se sabe que tienen un efecto inhibidor sobre la absorción de hierro. En promedio, el mijo africano blanco contiene 0.04-0.09% polifenoles y variedades marrones tienen 0.08-3.47% . Se encontró que el ácido proto-catechuic encontrado (45,0 mg/100 g) es el principal ácido fenólico libre en ragi. En otro estudio de los compuestos fenólicos totales en el mijo africano, se encontró que tenía un 85 % de derivados del ácido benzoico (ácido gálico, ácido protocatequiico, ácido p-hidroxibenzoico, ácido vanílico, ácido siríngico), mientras que el resto de la fracción eran derivados del ácido cinámico ( ácido ferúlico, ácido trans-cinámico, ácido p-cumárico, ácido cafeico, ácido sinápico) o flavonoides (quercetina, proantocianidinas como taninos condensados). Entre los ácidos fenloicos unidos, el ácido ferúlico y p-cumárico son las fracciones principales y representan del 64 al 96 y del 50 al 99 % del contenido total de ácido ferúlico y p-cumárico de los granos de mijo africano, respectivamente.

La variedad oscura de ragi es el tipo más consumido. El ragi blanco es el tipo menos consumido. Sin embargo, los niveles de polifenoles, que inhiben la absorción de hierro, son diez veces más bajos en el ragi blanco que en el ragi oscuro. Por lo tanto, es importante evaluar el grado de inhibición de los polifenoles sobre la absorción de hierro. Esta información sería beneficiosa para la formulación de políticas y la promoción del cultivo del tipo de ragi que podría ser más efectivo para los consumidores.

La duración del estudio será de 26 días desde el primer día de la administración de la primera comida hasta la última extracción de sangre. Para cada cita, los participantes pasarán unos 30 minutos en el Laboratorio de Nutrición Humana de la ETH de Zúrich, entre las 7 y las 9 de la mañana, para desayunar panqueques hechos con ragi. la harina de ragi blanco y la harina de ragi negro se etiquetarán extrínsecamente con los isótopos 57 Fe y 58 Fe respectivamente. Los participantes consumirán la comida ragi como desayuno. El primer tipo de comida ragi se dará durante 5 días consecutivos. Tendrán un fin de semana de descanso de dos días (durante los cuales retomarán sus hábitos alimentarios habituales). Después de eso, consumirán la segunda comida de prueba como desayuno durante otros cinco días consecutivos. Así, habrá 10 comidas en total. Los desayunos se consumirán entre las 7 y las 9 am junto con un vaso de agua embotellada de 300 ml, después de lo cual tendrán que esperar otras 3 horas antes de poder consumir algo. El procedimiento será el mismo para todos los días. A los participantes siempre se les pedirá que ayunen el día anterior a la alimentación, es decir, que no ingieran alimentos después de las 8 p. m. ni bebidas después de la medianoche de la noche anterior. El día de la selección, el día 1 y el día final 26 del estudio, se recolectarán muestras de sangre después de un ayuno nocturno para la determinación de Hb, PF, CRP y la relación isotópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
    • ZH
      • Zürich, ZH, Suiza, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer, 18 a 40 años
  • Peso corporal hasta 65 kg
  • Índice de Masa Corporal Normal (18,5 - 25 kg/m2)
  • Consentimiento informado firmado
  • Fertina plasmática < 25 ng/ml
  • Capaz de comunicarse y comprender el idioma inglés.
  • Probó y encontró que el Ragi tenía un sabor aceptable y confirmó la voluntad de consumir las comidas de prueba si se inscribió en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo (evaluado mediante una prueba de embarazo en orina) / intención de quedar embarazada
  • Lactancia hasta 6 semanas antes del inicio del estudio
  • Anemia moderada o grave (Hb < 9,0 g/dL)
  • PCR elevada (> 5,0 mg/L)
  • Cualquier enfermedad metabólica, gastrointestinal, renal o crónica como celiaquía, diabetes, hepatitis, hipertensión, cáncer o enfermedades cardiovasculares (según declaración de los propios participantes)
  • Uso continuo/a largo plazo de medicación durante todo el estudio (excepto anticonceptivos)
  • Consumo de suplementos minerales y vitamínicos en las 2 semanas anteriores a la administración de la primera comida
  • Transfusión de sangre, donación de sangre o pérdida significativa de sangre (accidente, cirugía) dentro de los 4 meses anteriores a la administración de la primera comida
  • Participación anterior en un estudio con isótopos estables de hierro o participación en cualquier estudio clínico en los últimos 30 días
  • Participante del que no se puede esperar que cumpla con el protocolo del estudio (p. no disponible en ciertas citas del estudio o dificultades con la extracción de sangre)
  • Incapacidad para comprender la hoja de información y el formulario de consentimiento informado por razones cognitivas o de lenguaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ragi negro
Durante una semana del estudio, los participantes deben consumir panqueques hechos con la variedad oscura de ragi.
Panqueques hechos con ragi oscuro
Experimental: Ragi blanco
Durante la segunda semana del estudio, los participantes deben consumir panqueques elaborados con la variedad blanca de ragi
Panqueques hechos con ragi blanco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción fraccional de hierro
Periodo de tiempo: 26 día del estudio
La absorción fraccional de hierro se comparará en comparaciones predefinidas de los dos productos de intervención que se administran a los participantes del estudio.
26 día del estudio
Absorción total de hierro
Periodo de tiempo: 26 día del estudio
La absorción total de hierro de los dos tipos de ragi se comparará midiendo el hierro total absorbido de todas las comidas del estudio.
26 día del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina
Periodo de tiempo: detección (-1), línea de base (día 1), consumo de la última comida de prueba (día 26)
Marcador de estado de hierro
detección (-1), línea de base (día 1), consumo de la última comida de prueba (día 26)
Ferritina plasmática
Periodo de tiempo: detección (-1), línea de base (día 1), consumo de la última comida de prueba (día 26)
Marcador de estado de hierro
detección (-1), línea de base (día 1), consumo de la última comida de prueba (día 26)
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: detección (-1), línea de base (día 1), consumo de la última comida de prueba (día 26)
Estado de inflamación
detección (-1), línea de base (día 1), consumo de la última comida de prueba (día 26)
Tiendas de Body Iron
Periodo de tiempo: último consumo de comida de prueba (día 26)
Marcador de estado de hierro
último consumo de comida de prueba (día 26)
Receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: último consumo de comida de prueba (día 26)
Marcador de estado de hierro
último consumo de comida de prueba (día 26)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir