신경교종 진단을 위한 바이오마커 기반 알고리즘 (TELOGNOSTIC)
2019년 12월 9일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
신경아교종에 대한 새로운 알고리즘 기반 분류법 개발
ATRX(X-연관 정신지체 및 알파-지중해혈증 증후군 단백질) 소실 및 pTERT(텔로머라제 역전사효소) 돌연변이는 신경아교종의 진단 마커입니다.
그러나 신경아교종의 4~28%는 이러한 변화를 전혀 나타내지 않습니다.
이 프로젝트의 목표는 모든 신경아교종의 텔로미어 상태를 감지할 수 있는 새로운 테스트를 제안하는 것입니다.
이 테스트 및 기타 마커(예: IDH1(isocitrate dehydrogenase 1) 및 IDH2(isocitrate dehydrogenase 2)의 돌연변이)를 기반으로 연구자들은 신경아교종(성상세포종, 핍지교종 및 교모세포종)의 주요 하위 유형을 분류할 수 있는 알고리즘을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경아교종 샘플 300개(FFPE 및/또는 냉동 조직)
설명
포함 기준:
- 신경아교종 진단을 받은 환자(후향적),
- 이용 가능한 생물학적 물질이 있는 환자: 추출된 DNA 및/또는 FFPE 조직 및/또는 냉동 샘플.
- 더 이상 진단 목적으로 샘플이 필요하지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의를 받은 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자
- 이용 가능한 생물학적 샘플이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경교종
FFPE(Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) 또는 냉동 샘플이 DNA 추출에 사용됩니다.
다른 신경아교종 종양이 사용될 것입니다(희소돌기교종, 성상세포종, 교모세포종).
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FFPE(Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) 또는 동결된 종양 샘플의 생물학적 테스트가 진행됩니다. 이러한 조직은 환자를 치료하는 동안(진단 목적으로) 수집되었습니다. FFPE/냉동보존조직에서 추출한 DNA를 분자분석(Polymerase Chain Reaction)하여 알고리즘에 의해 결과를 산출합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경아교종에서 새로운 qPCR(quantitative polymerase chain reaction) 기반 생물학적 검사의 예후 및 진단 가치 결정
기간: 일년
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다른 마커와 결합된 이 특정 생물학적 테스트의 결과를 기반으로 알고리즘이 구축됩니다(일상적인 임상 테스트에서 결정됨). 알고리즘 매개변수는 명확한 진단이 있는 샘플을 사용하여 설정됩니다(일치하는 분자 및 면역 조직학적 마커). 그런 다음 진단이 불확실한 신경아교종을 분류하고 전반적인 전체 생존을 예측합니다. 생물학적 테스트는 1년 동안 수행되며 질병 결과에 대한 분석은 매년 새로 고쳐집니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0795
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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