Algoritmo baseado em biomarcador para diagnóstico de glioma (TELOGNOSTIC)
Desenvolvimento de uma nova classificação baseada em algoritmo para Glioma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de glioma (retrospectivo),
- Paciente com material biológico disponível: DNA extraído e/ou tecido FFPE e/ou amostra congelada.
- As amostras não são mais necessárias para fins de diagnóstico
- Paciente com consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente sem consentimento informado
- Pacientes sem amostra biológica disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Glioma
Amostras FFPE (fixadas em formalina e embebidas em parafina) ou congeladas serão utilizadas para extração de DNA.
Diferentes tumores gliomas serão utilizados (oligodendroglioma, astrocitomas, glioblastoma)
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Serão conduzidos testes biológicos de FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) ou amostras congeladas de tumores. Esses tecidos foram coletados durante o tratamento de pacientes (para fins de diagnóstico). Uma análise molecular (reação em cadeia da polimerase) é conduzida no DNA extraído de tecidos conservados FFPE/congelados, e um resultado é produzido pelo algoritmo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação dos valores de prognóstico e diagnóstico de um novo teste biológico baseado em qPCR (reação em cadeia da polimerase quantitativa) em glioma
Prazo: 1 ano
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Um algoritmo será construído, com base no resultado desse teste biológico específico combinado com outros marcadores (determinados em testes clínicos de rotina). Os parâmetros do algoritmo serão definidos usando amostras com um diagnóstico claro (marcadores moleculares e imuno-histológicos concordantes). Em seguida, os gliomas com diagnóstico incerto serão classificados e a sobrevida global global será prevista. Os testes biológicos serão realizados durante um ano e as análises em termos de evolução da doença serão atualizadas a cada ano. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0795
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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