Algoritmo basato su biomarcatori per la diagnosi del glioma (TELOGNOSTIC)
Sviluppo di una nuova classificazione basata su algoritmi per glioma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di glioma (retrospettiva),
- Paziente con materiale biologico disponibile: DNA estratto e/o tessuto FFPE e/o campione congelato.
- I campioni non sono più necessari per scopi diagnostici
- Paziente con consenso informato
Criteri di esclusione:
- Paziente senza consenso informato
- Pazienti senza campione biologico disponibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Glioma
Per l'estrazione del DNA verranno utilizzati campioni FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) o congelati.
Saranno utilizzati diversi tumori gliomi (oligodendroglioma, astrocitomi, glioblastoma)
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Saranno condotti test biologici di FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) o campioni congelati di tumori. Questi tessuti sono stati raccolti durante il trattamento dei pazienti (per scopi diagnostici). Viene condotta un'analisi molecolare (reazione a catena della polimerasi) sul DNA estratto da FFPE/tessuti conservati congelati e l'algoritmo produce un risultato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dei valori di prognosi e diagnosi di un nuovo test biologico basato su qPCR (reazione a catena della polimerasi quantitativa) nel glioma
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà costruito un algoritmo, basato sul risultato di questo specifico test biologico combinato con altri marcatori (determinati nei test clinici di routine). I parametri dell'algoritmo saranno impostati utilizzando campioni con una diagnosi chiara (marcatori molecolari e immuno-istologici concordanti). Quindi verranno classificati i gliomi con diagnosi incerta e verrà prevista la sopravvivenza globale globale. I test biologici saranno eseguiti durante un anno e le analisi in termini di esito della malattia saranno aggiornate ogni anno. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0795
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