Algoritmo basado en biomarcadores para el diagnóstico de glioma (TELOGNOSTIC)
Desarrollo de una nueva clasificación basada en algoritmos para gliomas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diagnóstico de glioma (retrospectivo),
- Paciente con material biológico disponible: ADN extraído y/o tejido FFPE y/o muestra congelada.
- Las muestras ya no son necesarias para fines de diagnóstico.
- Paciente con consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente sin consentimiento informado
- Pacientes sin muestra biológica disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Glioma
Para la extracción de ADN se utilizarán muestras congeladas o fijadas con formalina (FFPE, por sus siglas en inglés).
Se utilizarán diferentes tumores de gliomas (oligodendroglioma, astrocitomas, glioblastoma)
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Se llevarán a cabo pruebas biológicas de FFPE (parafina fijada en formalina) o muestras congeladas de tumores. Estos tejidos se han recogido durante el tratamiento de pacientes (con fines de diagnóstico). Se realiza un análisis molecular (reacción en cadena de la polimerasa) en el ADN extraído de FFPE/tejidos conservados congelados, y el algoritmo produce un resultado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de los valores de pronóstico y diagnóstico de una nueva prueba biológica basada en qPCR (reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa) en glioma
Periodo de tiempo: 1 año
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Se construirá un algoritmo basado en el resultado de esta prueba biológica específica combinada con otros marcadores (determinados en pruebas clínicas de rutina). Los parámetros del algoritmo se establecerán utilizando muestras con un diagnóstico claro (marcadores moleculares e inmunohistológicos concordantes). Luego se clasificarán los gliomas con diagnóstico incierto y se pronosticará la supervivencia global global. Las pruebas biológicas se realizarán durante un año y los análisis en términos de resultado de la enfermedad se actualizarán cada año. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0795
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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