Algoritmus pro diagnostiku gliomu založený na biomarkerech (TELOGNOSTIC)
Vývoj nové klasifikace založené na algoritmu pro gliom
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou gliomu (retrospektivní),
- Pacient s dostupným biologickým materiálem: extrahovaná DNA a/nebo tkáň FFPE a/nebo zmrazený vzorek.
- Vzorky již nejsou nutné pro účely diagnózy
- Pacient s informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Pacient bez informovaného souhlasu
- Pacienti bez dostupného biologického vzorku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gliom
Pro extrakci DNA budou použity vzorky FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) nebo zmrazené vzorky.
Budou použity různé gliomové nádory (oligodendrogliom, astrocytom, glioblastom)
|
Bude vedeno biologické testování FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) nebo zmrazených vzorků nádorů. Tyto tkáně byly odebrány během léčby pacientů (pro diagnostické účely). Molekulární analýza (polymerázová řetězová reakce) je vedena na DNA extrahované z FFPE/zmražených konzervovaných tkání a algoritmus vytváří výsledek. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení prognózních a diagnostických hodnot nového biologického testování na bázi qPCR (kvantitativní polymerázová řetězová reakce) u gliomů
Časové okno: 1 rok
|
Na základě výsledku tohoto specifického biologického testování v kombinaci s dalšími markery (určenými v rutinním klinickém testování) bude vytvořen algoritmus. Parametry algoritmu budou nastaveny pomocí vzorků s jasnou diagnózou (shodné molekulární a imunohistologické markery). Poté budou klasifikovány gliomy s nejistou diagnózou a bude predikováno celkové celkové přežití. Biologické testování bude prováděno po dobu jednoho roku a analýzy z hlediska výsledku onemocnění budou každý rok aktualizovány. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0795
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .