Алгоритм диагностики глиомы на основе биомаркеров (TELOGNOSTIC)
Разработка новой классификации глиомы на основе алгоритма
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом глиома (ретроспективно),
- Пациент с доступным биологическим материалом: выделенная ДНК и/или ткань FFPE и/или замороженный образец.
- Образцы больше не требуются для целей диагностики
- Пациент с информированным согласием
Критерий исключения:
- Пациент без информированного согласия
- Пациенты, у которых нет доступного биологического образца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глиома
Для экстракции ДНК будут использоваться FFPE (фиксированные формалином и залитые парафином) или замороженные образцы.
Будут использоваться различные опухоли глиомы (олигодендроглиома, астроцитома, глиобластома)
|
Будет проведено биологическое тестирование FFPE (формалин-фиксированный парафин-залитый) или замороженных образцов опухолей. Эти ткани были собраны во время лечения больных (в диагностических целях). Молекулярный анализ (полимеразная цепная реакция) проводится на ДНК, выделенной из FFPE/замороженных консервированных тканей, и алгоритм дает результат. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение прогностических и диагностических значений нового биологического тестирования на основе КПЦР (количественной полимеразной цепной реакции) при глиоме
Временное ограничение: 1 год
|
Алгоритм будет построен на основе результатов этого конкретного биологического тестирования в сочетании с другими маркерами (определяемыми в ходе обычных клинических испытаний). Параметры алгоритма будут заданы с использованием образцов с четким диагнозом (конкордантные молекулярные и иммуногистологические маркеры). Затем будут классифицировать глиомы с неопределенным диагнозом и прогнозировать глобальную общую выживаемость. Биологическое тестирование будет проводиться в течение одного года, а анализы исходов заболевания будут обновляться каждый год. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0795
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .