Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm oparty na biomarkerach do diagnostyki glejaka (TELOGNOSTIC)

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Opracowanie nowej opartej na algorytmie klasyfikacji glejaka

Ubytek ATRX (białko związane z upośledzeniem umysłowym i zespołem alfa-talasemii sprzężone z chromosomem X) oraz mutacja pTERT (odwrotna transkryptaza telomerazy) są markerami diagnostycznymi glejaków. Jednak od 4 do 28% glejaków nie wykazuje żadnej z tych zmian. Celem tego projektu jest zaproponowanie nowego testu zdolnego do wykrywania statusu telomerowego każdego glejaka. Na podstawie tego testu i innych markerów (takich jak mutacja IDH1 (dehydrogenaza izocytrynianowa 1) i IDH2 (dehydrogenaza izocytrynianowa 2)) badacze proponują algorytm, który jest w stanie sklasyfikować główne podtypy glejaków (gwiaździak, skąpodrzewiak i glejak wielopostaciowy).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

300 próbek glejaków (FFPE i/lub zamrożonych tkanek)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaniem glejaka (retrospektywny),
  • Pacjent z dostępnym materiałem biologicznym: wyekstrahowany DNA i/lub tkanka FFPE i/lub zamrożona próbka.
  • Próbki nie są już wymagane do celów diagnostycznych
  • Pacjent ze świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez świadomej zgody
  • Pacjenci bez dostępnej próbki biologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Glejak
Do ekstrakcji DNA zostaną użyte próbki FFPE (utrwalone w parafinie zatopione w formalinie) lub zamrożone próbki. Wykorzystane zostaną różne guzy glejaka (skąpodrzewiak, gwiaździak, glejak wielopostaciowy)
Inny: PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy)

Prowadzone będą badania biologiczne FFPE (zatopione w parafinie utrwalonej w formalinie) lub zamrożonych próbek guzów. Tkanki te zostały pobrane podczas leczenia pacjentów (w celach diagnostycznych).

Analiza molekularna (reakcja łańcuchowa polimerazy) jest prowadzona na DNA wyekstrahowanym z FFPE/zamrożonych konserwowanych tkanek, a wynik jest generowany przez algorytm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wartości prognostycznych i diagnostycznych nowego testu biologicznego opartego na qPCR (ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy) w glejaku
Ramy czasowe: 1 rok

Algorytm zostanie zbudowany na podstawie wyniku tego specyficznego badania biologicznego w połączeniu z innymi markerami (ustalonymi w rutynowych badaniach klinicznych). Parametry algorytmu zostaną ustalone na podstawie próbek z jasną diagnozą (zgodne markery molekularne i immunohistologiczne). Następnie glejak z niepewnym rozpoznaniem zostanie sklasyfikowany i przewidywany będzie całkowity czas przeżycia.

Badania biologiczne będą wykonywane przez rok, a analizy pod kątem przebiegu choroby będą co roku odświeżane.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0795

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj