Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op biomarkers gebaseerd algoritme voor de diagnose van glioom (TELOGNOSTIC)

9 december 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Ontwikkeling van een nieuwe op algoritmen gebaseerde classificatie voor glioom

ATRX (X-linked mental retardation and alpha-thalasseemia syndrome protein) verlies en pTERT (Telomerase reverse transcriptase) mutatie zijn diagnostische markers van gliomen. Echter, 4 tot 28% van de gliomen vertoont geen van deze veranderingen. Het doel van dit project is om een ​​nieuwe test voor te stellen die de telomere status van elk glioom kan detecteren. Op basis van deze test en andere markers (zoals mutatie van IDH1 (isocitraatdehydrogenase 1) en IDH2 (isocitraatdehydrogenase 2)), stellen onderzoekers een algoritme voor dat in staat is om de belangrijkste subtypes van gliomen (astrocytoom, oligodendroglioom en glioblastoom) te classificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

300 monsters van gliomen (FFPE en/of bevroren weefsels)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een diagnose van glioom (retrospectief),
  • Patiënt met beschikbaar biologisch materiaal: geëxtraheerd DNA en/of FFPE-weefsel en/of ingevroren monster.
  • Monsters zijn niet meer nodig voor diagnosedoeleinden
  • Patiënt met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt zonder geïnformeerde toestemming
  • Patiënten zonder beschikbaar biologisch monster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Glioom
FFPE (Formaline-Fixed Paraffin-Embedded) of ingevroren monsters zullen worden gebruikt voor DNA-extractie. Er zullen verschillende glioomtumoren worden gebruikt (oligodendroglioom, astrocytomen, glioblastoom)
Ander: PCR (polymerasekettingreactie)

Biologische testen van FFPE (Formaline-Fixed Paraffin-Embedded) of ingevroren monsters van tumoren zullen worden geleid. Deze weefsels zijn verzameld tijdens de behandeling van patiënten (voor diagnostische doeleinden).

Een moleculaire analyse (polymerasekettingreactie) wordt uitgevoerd op DNA dat is geëxtraheerd uit FFPE/bevroren geconserveerde weefsels, en een resultaat wordt geproduceerd door het algoritme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de prognose en diagnosewaarden van een nieuwe op qPCR (kwantitatieve polymerasekettingreactie) gebaseerde biologische test bij glioom
Tijdsspanne: 1 jaar

Er zal een algoritme worden gebouwd op basis van het resultaat van deze specifieke biologische test in combinatie met andere markers (bepaald in routinematige klinische tests). De algoritmeparameters zullen worden ingesteld met behulp van monsters met een duidelijke diagnose (concordante moleculaire en immunohistologische markers). Vervolgens worden gliomen met een onzekere diagnose geclassificeerd en wordt de globale algehele overleving voorspeld.

Gedurende een jaar vindt er biologisch onderzoek plaats en worden de analyses op ziekte-uitkomst ieder jaar vernieuwd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL18_0795

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Klinische onderzoeken op PCR (polymerasekettingreactie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren