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Algorithme basé sur des biomarqueurs pour le diagnostic du gliome (TELOGNOSTIC)

9 décembre 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Développement d'une nouvelle classification basée sur un algorithme pour le gliome

La perte d'ATRX (X-linked mental retardation and alpha-thalassaemia syndrome protein) et la mutation pTERT (Telomerase reverse transcriptase) sont des marqueurs diagnostiques des gliomes. Cependant, 4 à 28 % des gliomes ne présentent aucune de ces altérations. L'objectif de ce projet est de proposer un nouveau test capable de détecter le statut télomérique de chaque gliome. Sur la base de ce test et d'autres marqueurs (tels que la mutation de IDH1 (isocitrate déshydrogénase 1) et IDH2 (isocitrate déshydrogénase 2)), les chercheurs proposent un algorithme, capable de classer les principaux sous-types de gliomes (astrocytome, oligodendrogliome et glioblastome).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69677
        • Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

300 échantillons de gliomes (FFPE et/ou tissus congelés)

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec un diagnostic de gliome (rétrospectif),
  • Patient avec matériel biologique disponible : ADN extrait et/ou tissu FFPE et/ou échantillon congelé.
  • Les échantillons ne sont plus nécessaires à des fins de diagnostic
  • Patient avec consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient sans consentement éclairé
  • Patients sans échantillon biologique disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Gliome
Des échantillons FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) ou congelés seront utilisés pour l'extraction de l'ADN. Différentes tumeurs gliomes seront utilisées (oligodendrogliome, astrocytomes, glioblastome)
Autre: PCR (réaction en chaîne de la polymérase)

Des tests biologiques de FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) ou d'échantillons congelés de tumeurs seront menés. Ces tissus ont été prélevés au cours du traitement des patients (à des fins de diagnostic).

Une analyse moléculaire (amplification en chaîne par polymérase) est menée sur l'ADN extrait de tissus conservés FFPE/congelés, et un résultat est produit par l'algorithme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des valeurs pronostiques et diagnostiques d'un nouveau test biologique basé sur la qPCR (réaction en chaîne par polymérase quantitative) dans le gliome
Délai: 1 an

Un algorithme sera construit, basé sur le résultat de ce test biologique spécifique combiné avec d'autres marqueurs (déterminés dans des tests cliniques de routine). Les paramètres de l'algorithme seront définis à partir d'échantillons ayant un diagnostic clair (marqueurs moléculaires et immuno-histologiques concordants). Ensuite, les gliomes dont le diagnostic est incertain seront classés et la survie globale globale sera prédite.

Les tests biologiques seront effectués pendant un an et les analyses en termes d'évolution de la maladie seront renouvelées chaque année.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Première publication (Réel)

11 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL18_0795

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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