Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkereihin perustuva algoritmi gliooman diagnosoimiseksi (TELOGNOSTIC)

maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Glioman uuden algoritmipohjaisen luokituksen kehittäminen

ATRX (X-linked henkinen jälkeenjääneisyys ja alfa-talassemia-oireyhtymän proteiini) menetys ja pTERT (telomeraasin käänteiskopioijaentsyymi) mutaatio ovat glioomien diagnostisia markkereita. Kuitenkin 4-28 % glioomista ei osoita mitään näistä muutoksista. Tämän projektin tavoitteena on ehdottaa uutta testiä, joka pystyy havaitsemaan jokaisen gliooman telomeeristatuksen. Tämän testin ja muiden merkkiaineiden (kuten IDH1:n (isositraattidehydrogenaasi 1) ja IDH2:n (isositraattidehydrogenaasi 2) mutaation perusteella tutkijat ehdottavat algoritmia, joka pystyy luokittelemaan glioomien pääalatyypit (astrosytooma, oligodendrogliooma ja glioblastooma).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

300 näytettä glioomista (FFPE ja/tai jäädytetyt kudokset)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu gliooma (retrospektiivinen),
  • Potilaalla on saatavilla biologista materiaalia: uutettu DNA ja/tai FFPE-kudos ja/tai jäädytetty näyte.
  • Näytteitä ei enää tarvita diagnoositarkoituksiin
  • Potilas tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ilman tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla ei ole saatavilla biologista näytettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Glioma
DNA-uuttoon käytetään FFPE- (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) tai pakastenäytteitä. Käytetään erilaisia ​​​​glioomikasvaimia (oligodendrogliooma, astrosytoomat, glioblastooma)
Muut: PCR (polymeraasiketjureaktio)

FFPE:n (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) tai pakastettujen kasvainnäytteiden biologinen testaus suoritetaan. Nämä kudokset on kerätty potilaiden hoidon aikana (diagnostisia tarkoituksia varten).

Molekyylianalyysi (polymeraasiketjureaktio) johdetaan DNA:lle, joka on uutettu FFPE:stä/jäädytetyistä konservoituneista kudoksista, ja tulos tuotetaan algoritmilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden qPCR- (kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio) -pohjaisen biologisen testauksen ennuste- ja diagnoosiarvojen määrittäminen glioomassa
Aikaikkuna: 1 vuosi

Algoritmi rakennetaan, joka perustuu tämän tietyn biologisen testauksen tulokseen yhdistettynä muihin markkereihin (määritetään rutiinikliinisissä testeissä). Algoritmin parametrit asetetaan käyttämällä näytteitä, joilla on selkeä diagnoosi (yhtenäiset molekyyli- ja immunohistologiset markkerit). Sitten glioomat, joiden diagnoosi on epävarma, luokitellaan ja globaali kokonaiseloonjääminen ennustetaan.

Biologinen testaus tehdään vuoden aikana ja taudin lopputulosten analyysit päivitetään vuosittain.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL18_0795

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa