Biomarker-basierter Algorithmus zur Diagnose von Gliomen (TELOGNOSTIC)
Entwicklung einer neuen algorithmischen Klassifikation für Gliome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69677
- Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit der Diagnose Gliom (retrospektiv),
- Patient mit verfügbarem biologischem Material: extrahierte DNA und/oder FFPE-Gewebe und/oder gefrorene Probe.
- Für Diagnosezwecke sind keine Proben mehr erforderlich
- Patient mit Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patient ohne Einverständniserklärung
- Patienten ohne verfügbare biologische Probe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gliom
Für die DNA-Extraktion werden FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) oder gefrorene Proben verwendet.
Es kommen verschiedene Gliomtumoren zum Einsatz (Oligodendrogliome, Astrozytome, Glioblastome)
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Es werden biologische Tests von FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) oder gefrorenen Tumorproben durchgeführt. Diese Gewebe wurden während der Behandlung von Patienten (zu diagnostischen Zwecken) gesammelt. An der aus FFPE/gefrorenen konservierten Geweben extrahierten DNA wird eine molekulare Analyse (Polymerase-Kettenreaktion) durchgeführt, und der Algorithmus erstellt ein Ergebnis. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Prognose- und Diagnosewerte eines neuen qPCR (Quantitative Polymerase Chain Reaction)-basierten biologischen Tests bei Gliomen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Basierend auf dem Ergebnis dieser spezifischen biologischen Tests in Kombination mit anderen Markern (ermittelt in routinemäßigen klinischen Tests) wird ein Algorithmus erstellt. Die Algorithmusparameter werden anhand von Proben mit eindeutiger Diagnose (übereinstimmende molekulare und immunhistologische Marker) festgelegt. Anschließend werden Gliome mit unsicherer Diagnose klassifiziert und das globale Gesamtüberleben vorhergesagt. Während eines Jahres werden biologische Tests durchgeführt und die Analysen hinsichtlich des Krankheitsverlaufs werden jedes Jahr aktualisiert. |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0795
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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