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"종양학에서의 미술치료의 응용: 암성 질환을 앓고 있는 환자의 증상 평가" (ARONCO)

2026년 8월 24일 업데이트: Elodie Barbut Paillard, Centre Hospitalier de Perigueux

이 연구의 목적은 화학 요법 치료 중 암 환자에 대한 예술 치료 관리가 신체적 또는 심리적 증상의 감소에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

미술 치료는 일부 환자가 제공된 치료를 넘어 암의 결과에 대처하도록 도울 수 있는 비약물 접근법입니다.

암 환자가 경험하는 일반적인 심리 사회적 어려움은 통증, 피로, 우울증, 불안, 졸음입니다. 요컨대, 질병 전반에 걸친 환자의 웰빙과 삶의 질입니다.

주요 목표는 6개 세션(2개 세션 사이 약 24일) 동안 암 치료 세션(화학 요법, 면역 요법 등) 후 느끼는 웰빙 개선에 대한 지지 요법으로서 미술 요법의 영향을 평가하는 것입니다. ) , 두 가지 설문지를 사용하는 암 병리가 있는 환자에서 하나는 증상 평가(ESAS), 다른 하나는 삶의 질(FACT-G)에 관한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

환자는 다음 그룹으로 무작위 배정됩니다.

  • 그룹 1: 추가 지지 요법이 있거나 없는 암 치료의 6회 연속 세션에서 지지 요법으로서 미술 요법
  • 그룹 2: 추가 지지 요법을 포함하거나 포함하지 않는 암 치료의 6회 연속 세션.

ESAS(Edmonton Symptom Assessment System)를 사용한 증상 평가는 각 환자에 대한 각 치료 세션 전후에 수행됩니다.

FACT-G 두 집단(미술치료의 혜택을 받은 집단과 미술치료의 혜택을 받지 못한 집단)의 치료 시작과 끝의 삶의 질에 대한 설문지와 미술치료의 기여도에 대한 설문지 , 돌봄이 끝날 때 미술 치료 그룹의 참가자를 위해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dordogne
      • Périgueux, Dordogne, 프랑스, 24000
        • Perigueux Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 암성 병리가 있는 종양 혈액학의 날에 치료를 받는 환자
  • 환자의 동의
  • 사회보장국 소속 환자

제외 기준:

  • 환자 미성년자
  • 법적 보호를 받는 환자
  • 생명 및/또는 인지 기능이 너무 많이 손상되어 연구에 참여하고 이해하지 못하는 환자
  • 예측 가능한 관리가 추적 기간(6회) 미만인 환자,
  • 평생 동안 이미 미술 치료 세션에 참여한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미술치료와 함께
추가 지지 요법이 있거나 없는 암 치료의 6회 연속 세션에서 지지 요법으로서 미술 요법

환자가 치료실에 배치되면 간호사 또는 ARC는 조사 다이어그램에 따라 방문에 해당하는 설문지를 작성하고 설문지를 회수하여 미술 치료사에게 전달합니다. 그런 다음 미술 치료사가 개입합니다. ans는 다양한 예술적 지원을 제안합니다: 페인트, 수채화 연필, 파스텔, 연필, 점토, 종이 접기, 예술 창작에 대한 반주로 음악.

워크숍은 30분부터 2시 30분까지 진행됩니다. 치료 중 의사와 간호사의 개입으로 잘라낼 수 있습니다. 치료 제한은 환자의 집중, 서비스 조직을 이유로 2:30으로 설정되지만 환자는 치료의 행위자이며 세션이 끝나는 시점을 선택합니다.

개입이 끝나면 간호사 또는 ARC는 환자에게 최종 설문지를 작성하도록 제안합니다. 마지막으로 논문을 검색하여 미술 치료사에게 전달합니다.

간섭 없음: 미술치료 없이
미술 치료 없이 다른 지지 요법이 추가된 암 치료 연속 6회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Average, Over the 6 Treatment Sessions, of the Change in the ESAS 'Well-being" Assessed Before and After Each Treatment Session.
기간: Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

The aim is to evaluate the impact of art therapy as a supportive care on the improvement of the well-being felt after a session of cancer treatments (chemotherapy, immunotherapy, ...), during 6 sessions, in patients having a cancerous pathology.

The primary endpoint is the 6-session average of the difference between the ESAS score associated with the patient's well-being symptom (a symptom of "feeling good" on the ESAS assessment), obtained before and after the treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. A score close to zero means a better result.

Well-being (0=well, 10=bad)

Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Average Over the 6 Treatment Sessions of the Difference Between ESAS Scores for Each One of the Other Symptoms, Measured Before and After Each Treatment Session
기간: Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

For each of the other symptoms of the ESAS scale, : pain, fatigue, nausea, depression, anxiety, drowsiness, lack of appetite, difficulty breathing, the average over 6 treatment sessions, the difference between the ESAS score associated with the symptom studied, obtained before and after each treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. For symptoms assessed within the 1st secondary endpoint, the ESAS score correlates positively to symptom intensity.

Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in ESAS Scores for Each Symptom Between the First Treatment Session and the Last (6th) Session.
기간: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

To determine the impact of the 6 sessions of art therapy as supportive care to cancer treatments on the evolution of symptoms, by the ESAS scale, before the first session of art therapy, and after the last session (6th) The secondary judgment criterion 2 corresponds, for each of the ESAS symptoms, to the difference in ESAS score associated with the symptom studied, before the first and the last treatment session (6th).

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. Symptom intensity (0-10) and for well-being a score close to zero means a better result.

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in the Total FACT-G Quality-of-life Score Between the First Session and the End of the 6 Anticancer Treatment Sessions.
기간: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Secondary endpoint 3 is the difference in total FACT-G quality of life score score between inclusion and the end of the 6 sessions of cancer treatment.

This questionnaire contains 27 items constructed on a Likert scale with 5 coded response modes: 0 "Not at all" / 1 "A little" / 2 "Moderately" / 3 "A lot" / 4 "Enormously".

A score is calculated by dimension ( physical, social, emotional and functional). These scores range from 0 to 28 where 0 represents a low level of well-being and 28 a high level of well-being. This score corresponds to the sum of the raw scores obtained for each dimension, and varies from 0 (low level) to 108 (good level of general well-being).

Score global FACT-G (0-108)

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Participants' Satisfaction With Art Therapy as Well as Their Subjective Perception of the Effects Experienced During and After the Sessions
기간: End of 6 session between 6 weeks to 6 months
Questionnaire (created by the principal investigator) designed to evaluate patient satisfaction, after 6 sessions of art therapy, on this type of therapy as supportive treatment in onco-therapy. It is composed of 5 questions relating to the feeling of art therapy sessions by the patient. They are rated from 0 to 5 (a better score is close to 5) in relation The secondary endpoint 4 is the satisfaction questionnaire for art therapy, performed only in patients in the therapy group by art.
End of 6 session between 6 weeks to 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elodie EP BARBUT PAILLARD, SEARCHER, Hospital center of Périgueux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유 특성이 아직 정의되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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