Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Toepassing van kunstzinnige therapie in de oncologie: evaluatie van de symptomen van patiënten die lijden aan een kankerziekte" (ARONCO)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Elodie Barbut Paillard, Centre Hospitalier de Perigueux

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van kunsttherapeutische behandeling bij een patiënt met kanker, tijdens een chemotherapiebehandeling, op de vermindering van lichamelijke of psychische klachten.

Beeldende therapie is een niet-medicamenteuze benadering die sommige patiënten kan helpen omgaan met de gevolgen van kanker buiten de geboden zorg om.

De meest voorkomende psychosociale problemen die kankerpatiënten ervaren, zijn pijn, vermoeidheid, depressie, angst en slaperigheid. Kortom, het welzijn en de kwaliteit van leven van de patiënt gedurende de ziekte.

Het hoofddoel is om de impact van beeldende therapie, als ondersteunende zorg, te evalueren op het verbeteren van het gevoel van welzijn na een sessie kankerbehandelingen (chemotherapie, immunotherapie, ...), gedurende 6 sessies (ongeveer 24 dagen tussen 2 sessies). ), bij patiënten met een kankerpathologie met behulp van twee vragenlijsten, één over de evaluatie van symptomen (ESAS), de andere over de kwaliteit van leven (FACT-G).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gerandomiseerd in de volgende groepen:

  • Groep 1: Beeldende therapie als ondersteunende zorg in 6 opeenvolgende sessies kankerbehandelingen met of zonder aanvullende ondersteunende zorg
  • Groep 2: 6 opeenvolgende sessies kankerbehandelingen met of zonder aanvullende ondersteunende zorg.

Symptoombeoordeling met het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) wordt voor en na elke behandelingssessie voor elke patiënt uitgevoerd.

De FACT-G vragenlijst over de kwaliteit van leven aan het begin en het einde van de zorg voor de twee groepen (groep die baat heeft bij beeldende therapie en groep die geen baat heeft bij beeldende therapie) en een vragenlijst over de bijdrage van beeldende therapie , aan het einde van de zorg, voor de deelnemers van de beeldende therapiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dordogne
      • Périgueux, Dordogne, Frankrijk, 24000
        • Perigueux Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • patiënt verzorgd op Onco-hematologiedag met een kankerachtige pathologie
  • toestemming van de patiënt
  • patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • geduldige minderjarige
  • patiënt onder wettelijke bescherming
  • patiënt met teveel aantasting van vitale en/of cognitieve functies om deel te nemen en het onderzoek te begrijpen
  • patiënt bij wie het voorspelbare beheer minder is dan de follow-upperiode (6 sessies),
  • patiënt die tijdens zijn leven al heeft deelgenomen aan een sessie beeldende therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Met beeldende therapie
Beeldende therapie als ondersteunende zorg in 6 opeenvolgende sessies van kankerbehandelingen met of zonder aanvullende ondersteunende zorg

Wanneer de patiënt in een behandelkamer wordt geplaatst, stelt een verpleegkundige of de ARC voor om de vragenlijsten die bij zijn bezoek horen in te vullen volgens het schema van de onderzoeken, vervolgens de vragenlijst op te halen en door te sturen naar de beeldend therapeut Vervolgens komt de beeldend therapeut tussenbeide ans stellen verschillende artistieke dragers voor: verf, aquarelpotloden, pastels, potloden, klei, origami, muziek als begeleiding bij artistieke creatie.

De workshop duurt van 30 minuten tot 14.30 uur. Het kan worden geknipt door interventies van artsen en verpleegkundigen tijdens medische zorg. De zorglimiet is vastgesteld op 2.30 uur om redenen van concentratie van de patiënt, organisatie van de dienst, maar de patiënt is een actor van zijn zorg en kiest zelf wanneer de sessie eindigt.

Op het einde van de interventie stelt de verpleegkundige of de ARC de patiënt voor om de eindvragenlijst in te vullen. Deze laatste zijn op te halen en door te sturen naar de beeldend therapeut.

Geen tussenkomst: Zonder beeldende therapie
6 opeenvolgende sessies van kankerbehandelingen zonder beeldende therapie met andere ondersteunende zorg toegevoegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Average, Over the 6 Treatment Sessions, of the Change in the ESAS 'Well-being" Assessed Before and After Each Treatment Session.
Tijdsspanne: Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

The aim is to evaluate the impact of art therapy as a supportive care on the improvement of the well-being felt after a session of cancer treatments (chemotherapy, immunotherapy, ...), during 6 sessions, in patients having a cancerous pathology.

The primary endpoint is the 6-session average of the difference between the ESAS score associated with the patient's well-being symptom (a symptom of "feeling good" on the ESAS assessment), obtained before and after the treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. A score close to zero means a better result.

Well-being (0=well, 10=bad)

Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Average Over the 6 Treatment Sessions of the Difference Between ESAS Scores for Each One of the Other Symptoms, Measured Before and After Each Treatment Session
Tijdsspanne: Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

For each of the other symptoms of the ESAS scale, : pain, fatigue, nausea, depression, anxiety, drowsiness, lack of appetite, difficulty breathing, the average over 6 treatment sessions, the difference between the ESAS score associated with the symptom studied, obtained before and after each treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. For symptoms assessed within the 1st secondary endpoint, the ESAS score correlates positively to symptom intensity.

Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in ESAS Scores for Each Symptom Between the First Treatment Session and the Last (6th) Session.
Tijdsspanne: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

To determine the impact of the 6 sessions of art therapy as supportive care to cancer treatments on the evolution of symptoms, by the ESAS scale, before the first session of art therapy, and after the last session (6th) The secondary judgment criterion 2 corresponds, for each of the ESAS symptoms, to the difference in ESAS score associated with the symptom studied, before the first and the last treatment session (6th).

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. Symptom intensity (0-10) and for well-being a score close to zero means a better result.

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in the Total FACT-G Quality-of-life Score Between the First Session and the End of the 6 Anticancer Treatment Sessions.
Tijdsspanne: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Secondary endpoint 3 is the difference in total FACT-G quality of life score score between inclusion and the end of the 6 sessions of cancer treatment.

This questionnaire contains 27 items constructed on a Likert scale with 5 coded response modes: 0 "Not at all" / 1 "A little" / 2 "Moderately" / 3 "A lot" / 4 "Enormously".

A score is calculated by dimension ( physical, social, emotional and functional). These scores range from 0 to 28 where 0 represents a low level of well-being and 28 a high level of well-being. This score corresponds to the sum of the raw scores obtained for each dimension, and varies from 0 (low level) to 108 (good level of general well-being).

Score global FACT-G (0-108)

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Participants' Satisfaction With Art Therapy as Well as Their Subjective Perception of the Effects Experienced During and After the Sessions
Tijdsspanne: End of 6 session between 6 weeks to 6 months
Questionnaire (created by the principal investigator) designed to evaluate patient satisfaction, after 6 sessions of art therapy, on this type of therapy as supportive treatment in onco-therapy. It is composed of 5 questions relating to the feeling of art therapy sessions by the patient. They are rated from 0 to 5 (a better score is close to 5) in relation The secondary endpoint 4 is the satisfaction questionnaire for art therapy, performed only in patients in the therapy group by art.
End of 6 session between 6 weeks to 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elodie EP BARBUT PAILLARD, SEARCHER, Hospital center of Périgueux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

kenmerken voor het delen van gegevens zijn nog niet gedefinieerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren