Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Tillämpning av konstterapi i onkologi: utvärdering av symtomen hos patienter som lider av en cancersjukdom" (ARONCO)

24 augusti 2026 uppdaterad av: Elodie Barbut Paillard, Centre Hospitalier de Perigueux

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av konstterapeutisk behandling på en patient med cancer, under kemoterapibehandling, på minskningen av fysiska eller psykologiska symtom.

Konstterapi är ett icke-läkemedelsmässigt tillvägagångssätt som kan hjälpa vissa patienter att hantera konsekvenserna av cancer utöver den vård som ges.

De vanliga psykosociala svårigheter som cancerpatienter upplever är smärta, trötthet, depression, ångest, dåsighet. Sammanfattningsvis patientens välbefinnande och livskvalitet under hela sjukdomsperioden.

Huvudsyftet är att utvärdera effekten av konstterapi, som en stödjande vård, på att förbättra välbefinnandet efter en session med cancerbehandlingar (kemoterapi, immunterapi, ...), under 6 sessioner (ca 24 dagar mellan 2 sessioner ), hos patienter med cancerpatologi med hjälp av två frågeformulär, ett om utvärdering av symtom (ESAS), det andra om livskvalitet (FACT-G).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att randomiseras i följande grupper:

  • Grupp 1: Konstterapi som stödjande vård i 6 på varandra följande sessioner av cancerbehandlingar med eller utan ytterligare stödjande vård
  • Grupp 2: 6 på varandra följande sessioner av cancerbehandlingar med eller utan ytterligare stödjande vård.

Symtombedömning med Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) görs före och efter varje behandlingstillfälle för varje patient.

FACT-G-enkäten om livskvalitet i början och slutet av vården för de två grupperna (grupp som drar nytta av konstterapin och grupp som inte drar nytta av konstterapin) och ett frågeformulär om konstterapins bidrag , i slutet av vården, för deltagarna i konstterapigruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dordogne
      • Périgueux, Dordogne, Frankrike, 24000
        • Perigueux Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • patient omhändertagen på Onco-hematologidagen med en cancersjukdom
  • patientens samtycke
  • patient ansluten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • patient minderårig
  • patient under rättsskydd
  • patient med för mycket försämring av vitala och/eller kognitiva funktioner för att delta och förstå studien
  • patient vars förutsägbara behandling är mindre än uppföljningsperioden (6 sessioner),
  • patient som redan har deltagit i en konstterapisession under sin livstid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Med konstterapi
Konstterapi som stödjande vård i 6 på varandra följande sessioner av cancerbehandlingar med eller utan ytterligare stödjande vård

När patienten placeras i ett behandlingsrum föreslår en sjuksköterska eller ARC att fylla i de frågeformulär som motsvarar hans besök i enlighet med diagrammet över undersökningarna, sedan hämta frågeformuläret och vidarebefordra det till konstterapeuten. Därefter ingriper konstterapeuten ans föreslår olika konstnärliga stöd: färg, akvarellpennor, pasteller, pennor, lera, origami, musik som ackompanjemang till konstnärligt skapande.

Workshopen pågår från 30 minuter till 14:30. Det kan skäras av läkare och sjuksköterskors insatser under medicinsk vård. Vårdgränsen sätts till 2:30 av hänsyn till patientens koncentration, organisationen av tjänsten men patienten är en aktör i sin vård, och väljer själv när sessionen avslutas.

Vid slutet av interventionen föreslår sjuksköterskan eller ARC att patienten fyller i slutenkäten. Avhandlingar sist är att hämta det och att vidarebefordra det till konstterapeuten.

Inget ingripande: Utan konstterapi
6 på varandra följande sessioner av cancerbehandlingar utan konstterapi med annan stödjande vård tillagd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Average, Over the 6 Treatment Sessions, of the Change in the ESAS 'Well-being" Assessed Before and After Each Treatment Session.
Tidsram: Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

The aim is to evaluate the impact of art therapy as a supportive care on the improvement of the well-being felt after a session of cancer treatments (chemotherapy, immunotherapy, ...), during 6 sessions, in patients having a cancerous pathology.

The primary endpoint is the 6-session average of the difference between the ESAS score associated with the patient's well-being symptom (a symptom of "feeling good" on the ESAS assessment), obtained before and after the treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. A score close to zero means a better result.

Well-being (0=well, 10=bad)

Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Average Over the 6 Treatment Sessions of the Difference Between ESAS Scores for Each One of the Other Symptoms, Measured Before and After Each Treatment Session
Tidsram: Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

For each of the other symptoms of the ESAS scale, : pain, fatigue, nausea, depression, anxiety, drowsiness, lack of appetite, difficulty breathing, the average over 6 treatment sessions, the difference between the ESAS score associated with the symptom studied, obtained before and after each treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. For symptoms assessed within the 1st secondary endpoint, the ESAS score correlates positively to symptom intensity.

Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in ESAS Scores for Each Symptom Between the First Treatment Session and the Last (6th) Session.
Tidsram: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

To determine the impact of the 6 sessions of art therapy as supportive care to cancer treatments on the evolution of symptoms, by the ESAS scale, before the first session of art therapy, and after the last session (6th) The secondary judgment criterion 2 corresponds, for each of the ESAS symptoms, to the difference in ESAS score associated with the symptom studied, before the first and the last treatment session (6th).

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. Symptom intensity (0-10) and for well-being a score close to zero means a better result.

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in the Total FACT-G Quality-of-life Score Between the First Session and the End of the 6 Anticancer Treatment Sessions.
Tidsram: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Secondary endpoint 3 is the difference in total FACT-G quality of life score score between inclusion and the end of the 6 sessions of cancer treatment.

This questionnaire contains 27 items constructed on a Likert scale with 5 coded response modes: 0 "Not at all" / 1 "A little" / 2 "Moderately" / 3 "A lot" / 4 "Enormously".

A score is calculated by dimension ( physical, social, emotional and functional). These scores range from 0 to 28 where 0 represents a low level of well-being and 28 a high level of well-being. This score corresponds to the sum of the raw scores obtained for each dimension, and varies from 0 (low level) to 108 (good level of general well-being).

Score global FACT-G (0-108)

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Participants' Satisfaction With Art Therapy as Well as Their Subjective Perception of the Effects Experienced During and After the Sessions
Tidsram: End of 6 session between 6 weeks to 6 months
Questionnaire (created by the principal investigator) designed to evaluate patient satisfaction, after 6 sessions of art therapy, on this type of therapy as supportive treatment in onco-therapy. It is composed of 5 questions relating to the feeling of art therapy sessions by the patient. They are rated from 0 to 5 (a better score is close to 5) in relation The secondary endpoint 4 is the satisfaction questionnaire for art therapy, performed only in patients in the therapy group by art.
End of 6 session between 6 weeks to 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Elodie EP BARBUT PAILLARD, SEARCHER, Hospital center of Périgueux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (Faktisk)

11 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

datadelningsegenskaper är ännu inte definierade

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera