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« Application de l'art-thérapie en oncologie : évaluation de la symptomatologie des patients atteints d'une maladie cancéreuse » (ARONCO)

24 août 2026 mis à jour par: Elodie Barbut Paillard, Centre Hospitalier de Perigueux

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la prise en charge art-thérapeutique d'un patient atteint d'un cancer, au cours d'un traitement de chimiothérapie, sur la réduction des symptômes physiques ou psychologiques.

L'art-thérapie est une approche non médicamenteuse qui peut aider certains patients à faire face aux conséquences du cancer au-delà des soins prodigués.

Les difficultés psychosociales courantes rencontrées par les patients atteints de cancer sont la douleur, la fatigue, la dépression, l'anxiété, la somnolence. En somme, le bien-être et la qualité de vie du patient tout au long de la maladie.

L'objectif principal est d'évaluer l'impact de l'art-thérapie, en tant que soin de support, sur l'amélioration du bien-être ressenti après une séance de traitements anticancéreux (chimiothérapie, immunothérapie, ...), au cours de 6 séances (environ 24 jours entre 2 séances ) , chez des patients ayant une pathologie cancéreuse à l'aide de deux questionnaires, l'un sur l'évaluation des symptômes (ESAS), l'autre sur la qualité de vie (FACT-G).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront randomisés dans les groupes suivants :

  • Groupe 1 : L'art-thérapie comme soins de support en 6 séances consécutives de traitements contre le cancer avec ou sans soins de support supplémentaires
  • Groupe 2 : 6 séances consécutives de traitements contre le cancer avec ou sans soins de support supplémentaires.

L'évaluation des symptômes avec le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) est effectuée avant et après chaque séance de traitement pour chaque patient.

Le questionnaire FACT-G sur la qualité de vie au début et à la fin des soins pour les deux groupes (groupe bénéficiant de l'art-thérapie et groupe ne bénéficiant pas de l'art-thérapie) et un questionnaire sur l'apport de l'art-thérapie , en fin de soins, pour les participants du groupe d'art-thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dordogne
      • Périgueux, Dordogne, France, 24000
        • Perigueux Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de plus de 18 ans
  • patient pris en charge en journée Onco-hématologie avec une pathologie cancéreuse
  • consentement du patient
  • patient affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • malade mineur
  • patient sous protection légale
  • patient présentant une altération trop importante des fonctions vitales et/ou cognitives pour participer et comprendre l'étude
  • patient dont la prise en charge prévisible est inférieure à la période de suivi (6 séances),
  • patient ayant déjà participé à une séance d'art-thérapie au cours de sa vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Avec l'art-thérapie
L'art-thérapie comme soin de support dans 6 séances consécutives de traitements contre le cancer avec ou sans soins de support supplémentaires

Lorsque le patient est placé en salle de soins, une infirmière ou l'ARC propose de remplir les questionnaires correspondant à sa visite conformément au schéma des investigations, puis de récupérer le questionnaire et de le transmettre à l'art-thérapeute Ensuite, l'art-thérapeute intervient et proposent différents supports artistiques : peinture, crayons aquarelle, pastels, crayons, argile, origami, musique en accompagnement de la création artistique.

L'atelier dure de 30 minutes à 2h30. Il peut être coupé par les interventions des médecins et infirmières lors des soins médicaux. La limite de prise en charge est fixée à 2h30 pour des raisons de concentration du patient, d'organisation du service mais le patient est acteur de sa prise en charge, et choisit quand se termine la séance.

En fin d'intervention, l'infirmier ou l'ARC propose au patient de remplir le questionnaire de fin. Ces dernières sont à le récupérer et à le transmettre à l'art-thérapeute.

Aucune intervention: Sans art-thérapie
6 séances consécutives de traitements contre le cancer sans art-thérapie avec autres soins de support ajoutés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Average, Over the 6 Treatment Sessions, of the Change in the ESAS 'Well-being" Assessed Before and After Each Treatment Session.
Délai: Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

The aim is to evaluate the impact of art therapy as a supportive care on the improvement of the well-being felt after a session of cancer treatments (chemotherapy, immunotherapy, ...), during 6 sessions, in patients having a cancerous pathology.

The primary endpoint is the 6-session average of the difference between the ESAS score associated with the patient's well-being symptom (a symptom of "feeling good" on the ESAS assessment), obtained before and after the treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. A score close to zero means a better result.

Well-being (0=well, 10=bad)

Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Average Over the 6 Treatment Sessions of the Difference Between ESAS Scores for Each One of the Other Symptoms, Measured Before and After Each Treatment Session
Délai: Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

For each of the other symptoms of the ESAS scale, : pain, fatigue, nausea, depression, anxiety, drowsiness, lack of appetite, difficulty breathing, the average over 6 treatment sessions, the difference between the ESAS score associated with the symptom studied, obtained before and after each treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. For symptoms assessed within the 1st secondary endpoint, the ESAS score correlates positively to symptom intensity.

Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in ESAS Scores for Each Symptom Between the First Treatment Session and the Last (6th) Session.
Délai: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

To determine the impact of the 6 sessions of art therapy as supportive care to cancer treatments on the evolution of symptoms, by the ESAS scale, before the first session of art therapy, and after the last session (6th) The secondary judgment criterion 2 corresponds, for each of the ESAS symptoms, to the difference in ESAS score associated with the symptom studied, before the first and the last treatment session (6th).

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. Symptom intensity (0-10) and for well-being a score close to zero means a better result.

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in the Total FACT-G Quality-of-life Score Between the First Session and the End of the 6 Anticancer Treatment Sessions.
Délai: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Secondary endpoint 3 is the difference in total FACT-G quality of life score score between inclusion and the end of the 6 sessions of cancer treatment.

This questionnaire contains 27 items constructed on a Likert scale with 5 coded response modes: 0 "Not at all" / 1 "A little" / 2 "Moderately" / 3 "A lot" / 4 "Enormously".

A score is calculated by dimension ( physical, social, emotional and functional). These scores range from 0 to 28 where 0 represents a low level of well-being and 28 a high level of well-being. This score corresponds to the sum of the raw scores obtained for each dimension, and varies from 0 (low level) to 108 (good level of general well-being).

Score global FACT-G (0-108)

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Participants' Satisfaction With Art Therapy as Well as Their Subjective Perception of the Effects Experienced During and After the Sessions
Délai: End of 6 session between 6 weeks to 6 months
Questionnaire (created by the principal investigator) designed to evaluate patient satisfaction, after 6 sessions of art therapy, on this type of therapy as supportive treatment in onco-therapy. It is composed of 5 questions relating to the feeling of art therapy sessions by the patient. They are rated from 0 to 5 (a better score is close to 5) in relation The secondary endpoint 4 is the satisfaction questionnaire for art therapy, performed only in patients in the therapy group by art.
End of 6 session between 6 weeks to 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elodie EP BARBUT PAILLARD, SEARCHER, Hospital center of Périgueux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

11 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les caractéristiques de partage des données ne sont pas encore définies

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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