Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Anvendelse av kunstterapi i onkologi: Evaluering av symptomet til pasienter som lider av en kreftsykdom" (ARONCO)

24. august 2026 oppdatert av: Elodie Barbut Paillard, Centre Hospitalier de Perigueux

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av kunstterapeutisk behandling på en pasient med kreft, under cellegiftbehandling, på reduksjon av fysiske eller psykologiske symptomer.

Kunstterapi er en ikke-medikamentell tilnærming som kan hjelpe noen pasienter til å takle konsekvensene av kreft utover omsorgen som gis.

De vanlige psykososiale vanskene som kreftpasienter opplever er smerte, tretthet, depresjon, angst, døsighet. I sum er velværet og livskvaliteten til pasienten gjennom hele sykdommen.

Hovedmålet er å evaluere effekten av kunstterapi, som en støttende behandling, på å forbedre velværet etter en økt med kreftbehandlinger (kjemoterapi, immunterapi, ...), i løpet av 6 økter (ca. 24 dager mellom 2 økter ), hos pasienter med kreftpatologi ved bruk av to spørreskjemaer, det ene om evaluering av symptomer (ESAS), det andre om livskvalitet (FACT-G).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli randomisert i følgende grupper:

  • Gruppe 1: Kunstterapi som støttende omsorg i 6 påfølgende økter med kreftbehandlinger med eller uten ekstra støttebehandling
  • Gruppe 2: 6 påfølgende økter med kreftbehandlinger med eller uten ekstra støttebehandling.

Symptomvurdering med Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) gjøres før og etter hver behandlingsøkt for hver pasient.

FACT-G spørreskjema om livskvalitet ved begynnelsen og slutten av omsorgen for de to gruppene (gruppe som drar nytte av kunstterapien og gruppen som ikke drar nytte av kunstterapien) og et spørreskjema om bidraget fra kunstterapien , ved slutten av omsorgen, for deltakerne i kunstterapigruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dordogne
      • Périgueux, Dordogne, Frankrike, 24000
        • Perigueux Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • pasient tatt hånd om på Onko-hematologidagen med en kreftsykdom
  • samtykke fra pasienten
  • pasient tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • pasient mindreårig
  • pasient under rettsvern
  • pasient med for mye svekkelse av vitale og/eller kognitive funksjoner til å delta og forstå studien
  • pasient hvis forutsigbare behandling er mindre enn oppfølgingsperioden (6 økter),
  • pasient som allerede har deltatt i en kunstterapiøkt i løpet av livet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Med kunstterapi
Kunstterapi som støttende behandling i 6 påfølgende økter med kreftbehandlinger med eller uten ekstra støttebehandling

Når pasienten plasseres på et behandlingsrom, foreslår en sykepleier eller ARC å fylle ut spørreskjemaene som tilsvarer hans besøk i henhold til diagrammet over undersøkelsene, deretter hente ut spørreskjemaet og sende det til kunstterapeuten. Deretter griper kunstterapeuten inn. ans foreslår forskjellige kunstneriske støttemidler: maling, akvarellblyanter, pasteller, blyanter, leire, origami, musikk som et akkompagnement til kunstnerisk skapelse.

Workshopen varer fra 30 minutter til 14:30. Det kan kuttes av leger og sykepleiere intervensjoner under medisinsk behandling. Grensen for omsorg er satt til 2:30 av hensyn til pasientens konsentrasjon, organisering av tjenesten, men pasienten er en aktør av hans omsorg, og velger selv når økten avsluttes.

Ved slutten av intervensjonen foreslår sykepleieren eller ARC pasienten å fylle ut sluttspørreskjemaet. Avhandlinger siste er å hente den og å sende den til kunstterapeuten.

Ingen inngripen: Uten kunstterapi
6 påfølgende økter med kreftbehandlinger uten kunstterapi med annen støttebehandling lagt til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Average, Over the 6 Treatment Sessions, of the Change in the ESAS 'Well-being" Assessed Before and After Each Treatment Session.
Tidsramme: Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

The aim is to evaluate the impact of art therapy as a supportive care on the improvement of the well-being felt after a session of cancer treatments (chemotherapy, immunotherapy, ...), during 6 sessions, in patients having a cancerous pathology.

The primary endpoint is the 6-session average of the difference between the ESAS score associated with the patient's well-being symptom (a symptom of "feeling good" on the ESAS assessment), obtained before and after the treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. A score close to zero means a better result.

Well-being (0=well, 10=bad)

Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Average Over the 6 Treatment Sessions of the Difference Between ESAS Scores for Each One of the Other Symptoms, Measured Before and After Each Treatment Session
Tidsramme: Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

For each of the other symptoms of the ESAS scale, : pain, fatigue, nausea, depression, anxiety, drowsiness, lack of appetite, difficulty breathing, the average over 6 treatment sessions, the difference between the ESAS score associated with the symptom studied, obtained before and after each treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. For symptoms assessed within the 1st secondary endpoint, the ESAS score correlates positively to symptom intensity.

Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in ESAS Scores for Each Symptom Between the First Treatment Session and the Last (6th) Session.
Tidsramme: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

To determine the impact of the 6 sessions of art therapy as supportive care to cancer treatments on the evolution of symptoms, by the ESAS scale, before the first session of art therapy, and after the last session (6th) The secondary judgment criterion 2 corresponds, for each of the ESAS symptoms, to the difference in ESAS score associated with the symptom studied, before the first and the last treatment session (6th).

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. Symptom intensity (0-10) and for well-being a score close to zero means a better result.

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in the Total FACT-G Quality-of-life Score Between the First Session and the End of the 6 Anticancer Treatment Sessions.
Tidsramme: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Secondary endpoint 3 is the difference in total FACT-G quality of life score score between inclusion and the end of the 6 sessions of cancer treatment.

This questionnaire contains 27 items constructed on a Likert scale with 5 coded response modes: 0 "Not at all" / 1 "A little" / 2 "Moderately" / 3 "A lot" / 4 "Enormously".

A score is calculated by dimension ( physical, social, emotional and functional). These scores range from 0 to 28 where 0 represents a low level of well-being and 28 a high level of well-being. This score corresponds to the sum of the raw scores obtained for each dimension, and varies from 0 (low level) to 108 (good level of general well-being).

Score global FACT-G (0-108)

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Participants' Satisfaction With Art Therapy as Well as Their Subjective Perception of the Effects Experienced During and After the Sessions
Tidsramme: End of 6 session between 6 weeks to 6 months
Questionnaire (created by the principal investigator) designed to evaluate patient satisfaction, after 6 sessions of art therapy, on this type of therapy as supportive treatment in onco-therapy. It is composed of 5 questions relating to the feeling of art therapy sessions by the patient. They are rated from 0 to 5 (a better score is close to 5) in relation The secondary endpoint 4 is the satisfaction questionnaire for art therapy, performed only in patients in the therapy group by art.
End of 6 session between 6 weeks to 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elodie EP BARBUT PAILLARD, SEARCHER, Hospital center of Périgueux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

datadelingsegenskaper er ennå ikke definert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere