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"Aplicación del Arte Terapia en Oncología: Evaluación de la Sintomática de Pacientes que Sufren de una Enfermedad Cancerosa" (ARONCO)

24 de agosto de 2026 actualizado por: Elodie Barbut Paillard, Centre Hospitalier de Perigueux

El propósito de este estudio es evaluar el impacto del manejo arte-terapéutico en un paciente con cáncer, durante el tratamiento de quimioterapia, en la reducción de los síntomas físicos o psicológicos.

La arteterapia es un enfoque no farmacológico que puede ayudar a algunos pacientes a sobrellevar las consecuencias del cáncer más allá de la atención brindada.

Las dificultades psicosociales comunes que experimentan los pacientes con cáncer son dolor, fatiga, depresión, ansiedad, somnolencia. En suma, el bienestar y la calidad de vida del paciente a lo largo de la enfermedad.

El objetivo principal es evaluar el impacto de la arteterapia, como cuidado de apoyo, en la mejora del bienestar después de una sesión de tratamientos contra el cáncer (quimioterapia, inmunoterapia, ...), durante 6 sesiones (alrededor de 24 días entre 2 sesiones ) , a pacientes con patología oncológica mediante dos cuestionarios, uno de evaluación de síntomas (ESAS), otro de calidad de vida (FACT-G).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán aleatorizados en los siguientes grupos:

  • Grupo 1: Arteterapia como atención de apoyo en 6 sesiones consecutivas de tratamientos contra el cáncer con o sin atención de apoyo adicional
  • Grupo 2: 6 sesiones consecutivas de tratamientos contra el cáncer con o sin atención de apoyo adicional.

La evaluación de síntomas con el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) se realiza antes y después de cada sesión de tratamiento para cada paciente.

El cuestionario FACT-G sobre la calidad de vida al inicio y al final de la atención para los dos grupos (grupo beneficiario de la arteterapia y grupo no beneficiario de la arteterapia) y un cuestionario sobre la contribución de la arteterapia , al final de la atención, para los participantes del grupo de arteterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dordogne
      • Périgueux, Dordogne, Francia, 24000
        • Perigueux Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayor de 18 años
  • paciente atendido en jornada de Onco-hematología con patología cancerosa
  • consentimiento del paciente
  • paciente afiliado a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • paciente menor
  • paciente bajo tutela legal
  • paciente con demasiado deterioro de las funciones vitales y/o cognitivas para participar y comprender el estudio
  • paciente cuyo manejo predecible es menor al período de seguimiento (6 sesiones),
  • paciente que ya ha participado en una sesión de arteterapia durante su vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Con arteterapia
Arteterapia como atención de apoyo en 6 sesiones consecutivas de tratamientos contra el cáncer con o sin atención de apoyo adicional

Cuando el paciente es colocado en una sala de tratamiento, una enfermera o el ARC propone completar los cuestionarios correspondientes a su visita de acuerdo con el diagrama de las investigaciones, luego recupera el cuestionario y lo envía al arteterapeuta. Luego, el arteterapeuta interviene. ans propone diferentes soportes artísticos: pintura, lápices acuarelables, pasteles, lápices, arcilla, origami, música en como acompañamiento a la creación artística.

El taller tiene una duración de 30 minutos a 2:30. Puede ser cortado por intervenciones de médicos y enfermeras durante la atención médica. El límite de atención se establece a las 2:30 por motivos de concentración del paciente, organización del servicio pero el paciente es actor de su atención, y elige cuando termina la sesión.

Al final de la intervención, la enfermera o la CRA propone al paciente completar el cuestionario final. Lo último es recuperarlo y enviárselo al arteterapeuta.

Sin intervención: Sin arteterapia
6 sesiones consecutivas de tratamientos contra el cáncer sin arteterapia con otros cuidados de apoyo añadidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Average, Over the 6 Treatment Sessions, of the Change in the ESAS 'Well-being" Assessed Before and After Each Treatment Session.
Periodo de tiempo: Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

The aim is to evaluate the impact of art therapy as a supportive care on the improvement of the well-being felt after a session of cancer treatments (chemotherapy, immunotherapy, ...), during 6 sessions, in patients having a cancerous pathology.

The primary endpoint is the 6-session average of the difference between the ESAS score associated with the patient's well-being symptom (a symptom of "feeling good" on the ESAS assessment), obtained before and after the treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. A score close to zero means a better result.

Well-being (0=well, 10=bad)

Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Average Over the 6 Treatment Sessions of the Difference Between ESAS Scores for Each One of the Other Symptoms, Measured Before and After Each Treatment Session
Periodo de tiempo: Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

For each of the other symptoms of the ESAS scale, : pain, fatigue, nausea, depression, anxiety, drowsiness, lack of appetite, difficulty breathing, the average over 6 treatment sessions, the difference between the ESAS score associated with the symptom studied, obtained before and after each treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. For symptoms assessed within the 1st secondary endpoint, the ESAS score correlates positively to symptom intensity.

Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in ESAS Scores for Each Symptom Between the First Treatment Session and the Last (6th) Session.
Periodo de tiempo: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

To determine the impact of the 6 sessions of art therapy as supportive care to cancer treatments on the evolution of symptoms, by the ESAS scale, before the first session of art therapy, and after the last session (6th) The secondary judgment criterion 2 corresponds, for each of the ESAS symptoms, to the difference in ESAS score associated with the symptom studied, before the first and the last treatment session (6th).

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. Symptom intensity (0-10) and for well-being a score close to zero means a better result.

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in the Total FACT-G Quality-of-life Score Between the First Session and the End of the 6 Anticancer Treatment Sessions.
Periodo de tiempo: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Secondary endpoint 3 is the difference in total FACT-G quality of life score score between inclusion and the end of the 6 sessions of cancer treatment.

This questionnaire contains 27 items constructed on a Likert scale with 5 coded response modes: 0 "Not at all" / 1 "A little" / 2 "Moderately" / 3 "A lot" / 4 "Enormously".

A score is calculated by dimension ( physical, social, emotional and functional). These scores range from 0 to 28 where 0 represents a low level of well-being and 28 a high level of well-being. This score corresponds to the sum of the raw scores obtained for each dimension, and varies from 0 (low level) to 108 (good level of general well-being).

Score global FACT-G (0-108)

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Participants' Satisfaction With Art Therapy as Well as Their Subjective Perception of the Effects Experienced During and After the Sessions
Periodo de tiempo: End of 6 session between 6 weeks to 6 months
Questionnaire (created by the principal investigator) designed to evaluate patient satisfaction, after 6 sessions of art therapy, on this type of therapy as supportive treatment in onco-therapy. It is composed of 5 questions relating to the feeling of art therapy sessions by the patient. They are rated from 0 to 5 (a better score is close to 5) in relation The secondary endpoint 4 is the satisfaction questionnaire for art therapy, performed only in patients in the therapy group by art.
End of 6 session between 6 weeks to 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elodie EP BARBUT PAILLARD, SEARCHER, Hospital center of Périgueux

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

las características de intercambio de datos aún no están definidas

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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