Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

"Applicazione dell'Arteterapia in Oncologia: Valutazione dei Sintomi di Pazienti Affetti da Malattia Cancerosa" (ARONCO)

24 agosto 2026 aggiornato da: Elodie Barbut Paillard, Centre Hospitalier de Perigueux

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della gestione arteterapeutica su un paziente con cancro, durante il trattamento chemioterapico, sulla riduzione dei sintomi fisici o psicologici.

L'arte terapia è un approccio non farmacologico che può aiutare alcuni pazienti a far fronte alle conseguenze del cancro al di là delle cure fornite.

Le comuni difficoltà psicosociali vissute dai malati di cancro sono dolore, affaticamento, depressione, ansia, sonnolenza. In sintesi, il benessere e la qualità della vita del paziente durante tutta la malattia.

L'obiettivo principale è valutare l'impatto dell'arteterapia, come cura di supporto, sul miglioramento del benessere percepito dopo una sessione di trattamenti contro il cancro (chemioterapia, immunoterapia, ...), durante 6 sessioni (circa 24 giorni tra 2 sessioni ), a pazienti con patologia oncologica utilizzando due questionari, uno sulla valutazione dei sintomi (ESAS), l'altro sulla qualità della vita (FACT-G).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno randomizzati nei seguenti gruppi:

  • Gruppo 1: Arteterapia come terapia di supporto in 6 sessioni consecutive di trattamenti contro il cancro con o senza cure di supporto aggiuntive
  • Gruppo 2: 6 sessioni consecutive di trattamenti contro il cancro con o senza cure di supporto aggiuntive.

La valutazione dei sintomi con l'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) viene eseguita prima e dopo ogni sessione di trattamento per ciascun paziente.

Il questionario FACT-G sulla qualità della vita all'inizio e alla fine della cura per i due gruppi (gruppo beneficiario dell'arteterapia e gruppo non beneficiario dell'arteterapia) e un questionario sul contributo dell'arteterapia , al termine delle cure, per i partecipanti al gruppo di arteterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dordogne
      • Périgueux, Dordogne, Francia, 24000
        • Perigueux Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • paziente assistito in giornata di Oncoematologia con patologia cancerosa
  • consenso del paziente
  • paziente affiliato alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • paziente minore
  • paziente sotto tutela legale
  • paziente con compromissione eccessiva delle funzioni vitali e/o cognitive per partecipare e comprendere lo studio
  • paziente la cui gestione prevedibile è inferiore al periodo di follow-up (6 sessioni),
  • paziente che ha già partecipato a una seduta di arteterapia durante la sua vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Con l'arteterapia
Arteterapia come terapia di supporto in 6 sessioni consecutive di trattamenti oncologici con o senza cure di supporto aggiuntive

Quando il paziente viene ricoverato in una sala di cura, un infermiere o l'ARC propone di compilare i questionari corrispondenti alla sua visita secondo lo schema delle indagini, quindi recupera il questionario e lo inoltra all'arteterapeuta Quindi, interviene l'arteterapeuta e propongono diversi supporti artistici: pittura, matite acquerellabili, pastelli, matite, argilla, origami, musica come accompagnamento alla creazione artistica.

Il workshop dura da 30 minuti alle 2:30. Può essere tagliato da interventi di medici e infermieri durante le cure mediche. Il limite delle cure è fissato alle ore 2:30 per motivi di concentrazione del paziente, organizzazione del servizio ma il paziente è attore della sua cura, e sceglie quando terminare la seduta.

Al termine dell'intervento, l'infermiere o l'ARC propone al paziente di compilare il questionario finale. Tesi ultime sono recuperarlo e inoltrarlo all'arteterapeuta.

Nessun intervento: Senza arteterapia
6 sedute consecutive di cure oncologiche senza arteterapia con l'aggiunta di altre cure di supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Average, Over the 6 Treatment Sessions, of the Change in the ESAS 'Well-being" Assessed Before and After Each Treatment Session.
Lasso di tempo: Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

The aim is to evaluate the impact of art therapy as a supportive care on the improvement of the well-being felt after a session of cancer treatments (chemotherapy, immunotherapy, ...), during 6 sessions, in patients having a cancerous pathology.

The primary endpoint is the 6-session average of the difference between the ESAS score associated with the patient's well-being symptom (a symptom of "feeling good" on the ESAS assessment), obtained before and after the treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. A score close to zero means a better result.

Well-being (0=well, 10=bad)

Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Average Over the 6 Treatment Sessions of the Difference Between ESAS Scores for Each One of the Other Symptoms, Measured Before and After Each Treatment Session
Lasso di tempo: Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

For each of the other symptoms of the ESAS scale, : pain, fatigue, nausea, depression, anxiety, drowsiness, lack of appetite, difficulty breathing, the average over 6 treatment sessions, the difference between the ESAS score associated with the symptom studied, obtained before and after each treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. For symptoms assessed within the 1st secondary endpoint, the ESAS score correlates positively to symptom intensity.

Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in ESAS Scores for Each Symptom Between the First Treatment Session and the Last (6th) Session.
Lasso di tempo: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

To determine the impact of the 6 sessions of art therapy as supportive care to cancer treatments on the evolution of symptoms, by the ESAS scale, before the first session of art therapy, and after the last session (6th) The secondary judgment criterion 2 corresponds, for each of the ESAS symptoms, to the difference in ESAS score associated with the symptom studied, before the first and the last treatment session (6th).

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. Symptom intensity (0-10) and for well-being a score close to zero means a better result.

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in the Total FACT-G Quality-of-life Score Between the First Session and the End of the 6 Anticancer Treatment Sessions.
Lasso di tempo: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Secondary endpoint 3 is the difference in total FACT-G quality of life score score between inclusion and the end of the 6 sessions of cancer treatment.

This questionnaire contains 27 items constructed on a Likert scale with 5 coded response modes: 0 "Not at all" / 1 "A little" / 2 "Moderately" / 3 "A lot" / 4 "Enormously".

A score is calculated by dimension ( physical, social, emotional and functional). These scores range from 0 to 28 where 0 represents a low level of well-being and 28 a high level of well-being. This score corresponds to the sum of the raw scores obtained for each dimension, and varies from 0 (low level) to 108 (good level of general well-being).

Score global FACT-G (0-108)

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Participants' Satisfaction With Art Therapy as Well as Their Subjective Perception of the Effects Experienced During and After the Sessions
Lasso di tempo: End of 6 session between 6 weeks to 6 months
Questionnaire (created by the principal investigator) designed to evaluate patient satisfaction, after 6 sessions of art therapy, on this type of therapy as supportive treatment in onco-therapy. It is composed of 5 questions relating to the feeling of art therapy sessions by the patient. They are rated from 0 to 5 (a better score is close to 5) in relation The secondary endpoint 4 is the satisfaction questionnaire for art therapy, performed only in patients in the therapy group by art.
End of 6 session between 6 weeks to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elodie EP BARBUT PAILLARD, SEARCHER, Hospital center of Périgueux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

le caratteristiche di condivisione dei dati non sono ancora definite

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi