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"Aplicação da Arteterapia em Oncologia: Avaliação dos Sintomáticos de Pacientes Portadores de Doença Cancerígena" (ARONCO)

24 de agosto de 2026 atualizado por: Elodie Barbut Paillard, Centre Hospitalier de Perigueux

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do manejo arteterapêutico em um paciente com câncer, durante o tratamento quimioterápico, na redução de sintomas físicos ou psicológicos.

A arteterapia é uma abordagem não medicamentosa que pode ajudar alguns pacientes a lidar com as consequências do câncer além dos cuidados prestados.

As dificuldades psicossociais comuns experimentadas por pacientes com câncer são dor, fadiga, depressão, ansiedade, sonolência. Em suma, o bem-estar e a qualidade de vida do paciente ao longo da doença.

O principal objetivo é avaliar o impacto da arteterapia, como cuidado de suporte, na melhoria do bem-estar sentido após uma sessão de tratamentos oncológicos (quimioterapia, imunoterapia, ...), durante 6 sessões (cerca de 24 dias entre 2 sessões ) , em doentes com patologia oncológica através de dois questionários, um sobre avaliação de sintomas (ESAS), outro sobre qualidade de vida (FACT-G).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão randomizados nos seguintes grupos:

  • Grupo 1: Arteterapia como tratamento de suporte em 6 sessões consecutivas de tratamentos de câncer com ou sem tratamento de suporte adicional
  • Grupo 2: 6 sessões consecutivas de tratamentos de câncer com ou sem cuidados de suporte adicionais.

A avaliação dos sintomas com o Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) é feita antes e depois de cada sessão de tratamento para cada paciente.

O questionário FACT-G sobre a qualidade de vida no início e no final do atendimento para os dois grupos (grupo beneficiado pela arteterapia e grupo não beneficiado pela arteterapia) e um questionário sobre a contribuição da arteterapia , ao final do atendimento, para os participantes do grupo de arteterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dordogne
      • Périgueux, Dordogne, França, 24000
        • Perigueux Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 18 anos
  • paciente atendida em dia de Onco-hematologia com patologia cancerígena
  • consentimento do paciente
  • paciente filiado à Previdência Social

Critério de exclusão:

  • paciente menor
  • paciente sob proteção legal
  • paciente com muito comprometimento das funções vitais e/ou cognitivas para participar e compreender o estudo
  • paciente cujo manejo previsível é menor que o período de acompanhamento (6 sessões),
  • paciente que já participou de uma sessão de arteterapia durante a vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Com arteterapia
Arteterapia como cuidado de suporte em 6 sessões consecutivas de tratamentos de câncer com ou sem cuidados de suporte adicionais

Quando o paciente é colocado numa sala de tratamento, um enfermeiro ou o ARC propõe-se a preencher os questionários correspondentes à sua visita de acordo com o esquema das investigações, depois retirar o questionário e encaminhá-lo ao arteterapeuta Em seguida, o arteterapeuta intervém e propõem diferentes suportes Artísticos: tinta, aguarelas, pastéis, lápis, massinha, origami, música como acompanhamento da criação artística.

O workshop dura de 30 minutos a 2h30. Pode ser cortado por intervenções de médicos e enfermeiros durante os cuidados médicos. O limite de atendimento é fixado em 2h30 por questões de concentração do paciente, organização do serviço mas o paciente é ator do seu cuidado, e escolhe quando a sessão termina.

No final da intervenção, o enfermeiro ou o ARC propõe ao paciente preencher o questionário final. As últimas são recuperá-lo e encaminhá-lo ao arteterapeuta.

Sem intervenção: Sem arteterapia
6 sessões consecutivas de tratamentos de câncer sem terapia de arte com outros cuidados de suporte adicionados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Average, Over the 6 Treatment Sessions, of the Change in the ESAS 'Well-being" Assessed Before and After Each Treatment Session.
Prazo: Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

The aim is to evaluate the impact of art therapy as a supportive care on the improvement of the well-being felt after a session of cancer treatments (chemotherapy, immunotherapy, ...), during 6 sessions, in patients having a cancerous pathology.

The primary endpoint is the 6-session average of the difference between the ESAS score associated with the patient's well-being symptom (a symptom of "feeling good" on the ESAS assessment), obtained before and after the treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. A score close to zero means a better result.

Well-being (0=well, 10=bad)

Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Average Over the 6 Treatment Sessions of the Difference Between ESAS Scores for Each One of the Other Symptoms, Measured Before and After Each Treatment Session
Prazo: Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

For each of the other symptoms of the ESAS scale, : pain, fatigue, nausea, depression, anxiety, drowsiness, lack of appetite, difficulty breathing, the average over 6 treatment sessions, the difference between the ESAS score associated with the symptom studied, obtained before and after each treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. For symptoms assessed within the 1st secondary endpoint, the ESAS score correlates positively to symptom intensity.

Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in ESAS Scores for Each Symptom Between the First Treatment Session and the Last (6th) Session.
Prazo: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

To determine the impact of the 6 sessions of art therapy as supportive care to cancer treatments on the evolution of symptoms, by the ESAS scale, before the first session of art therapy, and after the last session (6th) The secondary judgment criterion 2 corresponds, for each of the ESAS symptoms, to the difference in ESAS score associated with the symptom studied, before the first and the last treatment session (6th).

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. Symptom intensity (0-10) and for well-being a score close to zero means a better result.

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in the Total FACT-G Quality-of-life Score Between the First Session and the End of the 6 Anticancer Treatment Sessions.
Prazo: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Secondary endpoint 3 is the difference in total FACT-G quality of life score score between inclusion and the end of the 6 sessions of cancer treatment.

This questionnaire contains 27 items constructed on a Likert scale with 5 coded response modes: 0 "Not at all" / 1 "A little" / 2 "Moderately" / 3 "A lot" / 4 "Enormously".

A score is calculated by dimension ( physical, social, emotional and functional). These scores range from 0 to 28 where 0 represents a low level of well-being and 28 a high level of well-being. This score corresponds to the sum of the raw scores obtained for each dimension, and varies from 0 (low level) to 108 (good level of general well-being).

Score global FACT-G (0-108)

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Participants' Satisfaction With Art Therapy as Well as Their Subjective Perception of the Effects Experienced During and After the Sessions
Prazo: End of 6 session between 6 weeks to 6 months
Questionnaire (created by the principal investigator) designed to evaluate patient satisfaction, after 6 sessions of art therapy, on this type of therapy as supportive treatment in onco-therapy. It is composed of 5 questions relating to the feeling of art therapy sessions by the patient. They are rated from 0 to 5 (a better score is close to 5) in relation The secondary endpoint 4 is the satisfaction questionnaire for art therapy, performed only in patients in the therapy group by art.
End of 6 session between 6 weeks to 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elodie EP BARBUT PAILLARD, SEARCHER, Hospital center of Périgueux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

características de compartilhamento de dados ainda não estão definidas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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