Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Taideterapian soveltaminen onkologiassa: syöpäsairaudesta kärsivien potilaiden oireiden arviointi" (ARONCO)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Elodie Barbut Paillard, Centre Hospitalier de Perigueux

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida taideterapeuttisen hoidon vaikutusta syöpää sairastavalle potilaalle kemoterapiahoidon aikana, fyysisten tai psyykkisten oireiden vähentämiseen.

Taideterapia on lääkkeetön lähestymistapa, joka voi auttaa joitain potilaita selviytymään syövän seurauksista tarjotun hoidon lisäksi.

Syöpäpotilaiden yleisimpiä psykososiaalisia ongelmia ovat kipu, väsymys, masennus, ahdistuneisuus, uneliaisuus. Yhteenvetona potilaan hyvinvointi ja elämänlaatu koko sairauden ajan.

Päätavoitteena on arvioida taideterapian vaikutusta tukihoitona syöpähoitojen (kemoterapia, immunoterapia, ...) jälkeisen hyvinvoinnin parantamiseen 6 istunnon aikana (noin 24 päivää kahden istunnon välillä). ), potilailla, joilla on syöpäpatologia kahdella kyselylomakkeella, joista toinen koskee oireiden arviointia (ESAS) ja toinen elämänlaatua (FACT-G).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan seuraaviin ryhmiin:

  • Ryhmä 1: Taideterapia tukihoitona 6 peräkkäisenä syöpähoitojaksona lisätukihoidolla tai ilman
  • Ryhmä 2: 6 peräkkäistä syöpähoitokertaa tukihoidon kanssa tai ilman.

Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) -oireiden arviointi tehdään kullekin potilaalle ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen.

Kahden ryhmän FACT-G-kysely elämänlaadusta hoidon alussa ja lopussa (ryhmä, joka hyötyy taideterapiasta ja ryhmä, joka ei hyötynyt taideterapiasta) ja kysely taideterapian panoksesta , hoidon lopussa, taideterapiaryhmän osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dordogne
      • Périgueux, Dordogne, Ranska, 24000
        • Perigueux Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias
  • Onkohematologiapäivänä hoidettu potilas, jolla on syöpäpatologia
  • potilaan suostumus
  • potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas alaikäinen
  • potilas lain suojassa
  • potilas, jolla on liikaa elintärkeitä ja/tai kognitiivisia toimintoja heikentynyt voidakseen osallistua ja ymmärtää tutkimukseen
  • potilas, jonka ennakoitavissa oleva hoito on lyhyempi kuin seurantajakso (6 hoitokertaa),
  • potilas, joka on jo osallistunut taideterapiaan elämänsä aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Taideterapian kanssa
Taideterapia tukihoitona 6 peräkkäisenä syöpähoitojaksona lisätukihoidolla tai ilman

Kun potilas sijoitetaan hoitohuoneeseen, sairaanhoitaja tai ARC ehdottaa, että hänen käyntiään vastaavat kyselylomakkeet täytetään tutkimuskaavion mukaisesti, sitten haetaan kyselylomake ja välitetään taideterapeutille. Sitten taideterapeutti puuttuu. ja ehdottaa erilaisia ​​taiteellisia tukia: maalia, akvarellikyniä, pastellia, lyijykyniä, savea, origamia, musiikkia säestyksenä taiteelliseen luomiseen.

Työpaja kestää 30 minuutista klo 2.30. Lääkärit ja sairaanhoitajat voivat leikata sen sairaanhoidon aikana. Hoidon rajaksi on asetettu klo 2:30 potilaan keskittymissyistä, palvelun järjestämisestä, mutta potilas on hoitonsa toimija ja valitsee, milloin hoitojakso päättyy.

Intervention lopussa sairaanhoitaja tai ARC ehdottaa potilasta täyttämään loppukyselyn. Viimeisenä opinnäytetyönä on noutaa se ja toimittaa se taideterapeutille.

Ei väliintuloa: Ilman taideterapiaa
6 peräkkäistä syöpähoitokertaa ilman taideterapiaa ja muuta tukihoitoa lisätty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Average, Over the 6 Treatment Sessions, of the Change in the ESAS 'Well-being" Assessed Before and After Each Treatment Session.
Aikaikkuna: Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

The aim is to evaluate the impact of art therapy as a supportive care on the improvement of the well-being felt after a session of cancer treatments (chemotherapy, immunotherapy, ...), during 6 sessions, in patients having a cancerous pathology.

The primary endpoint is the 6-session average of the difference between the ESAS score associated with the patient's well-being symptom (a symptom of "feeling good" on the ESAS assessment), obtained before and after the treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. A score close to zero means a better result.

Well-being (0=well, 10=bad)

Before and after each chimotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Average Over the 6 Treatment Sessions of the Difference Between ESAS Scores for Each One of the Other Symptoms, Measured Before and After Each Treatment Session
Aikaikkuna: Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months

For each of the other symptoms of the ESAS scale, : pain, fatigue, nausea, depression, anxiety, drowsiness, lack of appetite, difficulty breathing, the average over 6 treatment sessions, the difference between the ESAS score associated with the symptom studied, obtained before and after each treatment session.

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. For symptoms assessed within the 1st secondary endpoint, the ESAS score correlates positively to symptom intensity.

Before and after each chemotherapy session - 6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in ESAS Scores for Each Symptom Between the First Treatment Session and the Last (6th) Session.
Aikaikkuna: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

To determine the impact of the 6 sessions of art therapy as supportive care to cancer treatments on the evolution of symptoms, by the ESAS scale, before the first session of art therapy, and after the last session (6th) The secondary judgment criterion 2 corresponds, for each of the ESAS symptoms, to the difference in ESAS score associated with the symptom studied, before the first and the last treatment session (6th).

The Edmonton Symptom Assessment System (SESA) is a 9-item symptom rating scale. The quote goes from 0 to 10. Symptom intensity (0-10) and for well-being a score close to zero means a better result.

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Difference in the Total FACT-G Quality-of-life Score Between the First Session and the End of the 6 Anticancer Treatment Sessions.
Aikaikkuna: 6 sessions between 6 weeks to 6 months

Secondary endpoint 3 is the difference in total FACT-G quality of life score score between inclusion and the end of the 6 sessions of cancer treatment.

This questionnaire contains 27 items constructed on a Likert scale with 5 coded response modes: 0 "Not at all" / 1 "A little" / 2 "Moderately" / 3 "A lot" / 4 "Enormously".

A score is calculated by dimension ( physical, social, emotional and functional). These scores range from 0 to 28 where 0 represents a low level of well-being and 28 a high level of well-being. This score corresponds to the sum of the raw scores obtained for each dimension, and varies from 0 (low level) to 108 (good level of general well-being).

Score global FACT-G (0-108)

6 sessions between 6 weeks to 6 months
Participants' Satisfaction With Art Therapy as Well as Their Subjective Perception of the Effects Experienced During and After the Sessions
Aikaikkuna: End of 6 session between 6 weeks to 6 months
Questionnaire (created by the principal investigator) designed to evaluate patient satisfaction, after 6 sessions of art therapy, on this type of therapy as supportive treatment in onco-therapy. It is composed of 5 questions relating to the feeling of art therapy sessions by the patient. They are rated from 0 to 5 (a better score is close to 5) in relation The secondary endpoint 4 is the satisfaction questionnaire for art therapy, performed only in patients in the therapy group by art.
End of 6 session between 6 weeks to 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elodie EP BARBUT PAILLARD, SEARCHER, Hospital center of Périgueux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedon jakamisen ominaisuuksia ei ole vielä määritelty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa