"Anwendung der Kunsttherapie in der Onkologie: Bewertung der Symptomatik von Patienten mit einer Krebserkrankung" (ARONCO)

Aktiver Komparator: Mit Kunsttherapie

Kunsttherapie als unterstützende Behandlung in 6 aufeinanderfolgenden Sitzungen von Krebsbehandlungen mit oder ohne zusätzliche unterstützende Behandlung

Verhalten: Kunsttherapie

Wenn der Patient in ein Behandlungszimmer gebracht wird, schlägt eine Pflegekraft oder das ARC vor, die seinem Besuch entsprechenden Fragebögen gemäß dem Diagramm der Untersuchungen auszufüllen, dann den Fragebogen abzurufen und an den Kunsttherapeuten weiterzuleiten. Dann greift der Kunsttherapeut ein und schlagen verschiedene künstlerische Hilfsmittel vor: Farbe, Aquarellstifte, Pastelle, Bleistifte, Ton, Origami, Musik als Begleitung zum künstlerischen Schaffen.

Der Workshop dauert von 30 Minuten bis 14:30 Uhr. Es kann durch Eingriffe von Ärzten und Pflegekräften während der medizinischen Versorgung gekürzt werden. Die Behandlungsgrenze ist aus Gründen der Konzentration des Patienten und der Organisation des Dienstes auf 2:30 Uhr festgelegt, aber der Patient ist ein Akteur seiner Betreuung und entscheidet, wann die Sitzung endet.

Am Ende des Eingriffs schlägt die Pflegekraft oder der ARC dem Patienten vor, den Abschlussfragebogen auszufüllen. Diese sind zuletzt abzurufen und an den Kunsttherapeuten weiterzuleiten.

Kein Eingriff: Ohne Kunsttherapie

6 aufeinanderfolgende Krebsbehandlungssitzungen ohne Kunsttherapie mit zusätzlicher unterstützender Behandlung.

Evolution Wohlbefinden spüren

Ziel ist es, die Wirkung der Kunsttherapie als unterstützende Behandlung auf die Verbesserung des Wohlbefindens nach einer Krebsbehandlungssitzung (Chemotherapie, Immuntherapie, ...) während 6 Sitzungen bei Patienten mit einer Krebserkrankung zu bewerten.

Der primäre Endpunkt ist der 6-Sitzungen-Durchschnitt der Differenz zwischen dem ESAS-Score in Verbindung mit dem Symptom des Wohlbefindens des Patienten (ein Symptom des „Wohlfühlens“ bei der ESAS-Bewertung), das vor und nach der Behandlungssitzung erhalten wurde.

Das Edmonton Symptom Assessment System (SESA) ist eine Symptombewertungsskala mit 9 Punkten. Das Zitat geht von 0 bis 10. Eine Punktzahl nahe Null bedeutet ein besseres Ergebnis. Der Vergleich der mittleren Unterschiede zwischen dem ESAS-Score vor und nach jeder der sechs Krebsbehandlungssitzungen gemäß den beiden Randomisierungsgruppen wird unter Verwendung eines verallgemeinerten linearen Modells durchgeführt.

Bewertung aller Items auf der ESAS-Skala entlang von 6 Sitzungen

Bewerten Sie die Auswirkungen der Kunsttherapie als unterstützende Behandlung auf die Verringerung der ESAS-Symptome nach einer Behandlungssitzung für 6 Sitzungen.

Sekundärer Endpunkt 1 für jedes der anderen Symptome der ESAS-Skala sind Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetitlosigkeit, Atembeschwerden oder andere vom Patienten zu besprechende Symptome. , der Durchschnitt über 6 Behandlungssitzungen, die Differenz zwischen dem ESAS-Score, der mit dem untersuchten Symptom verbunden ist, erhalten vor und nach jeder Behandlungssitzung.

Das Edmonton Symptom Assessment System (SESA) ist eine Symptombewertungsskala mit 9 Punkten. Das Zitat geht von 0 bis 10. Eine Punktzahl nahe Null bedeutet ein besseres Ergebnis. Der Vergleich der mittleren Unterschiede zwischen dem ESAS-Score vor und nach jeder der sechs Krebsbehandlungssitzungen gemäß den beiden Randomisierungsgruppen wird unter Verwendung eines verallgemeinerten linearen Modells durchgeführt.

Bewertung aller Items auf der ESAS-Skala zwischen der ersten und letzten Sitzung

Um den Einfluss der 6 Sitzungen der Kunsttherapie als unterstützende Behandlung von Krebsbehandlungen auf die Entwicklung der Symptome zu bestimmen, durch die ESAS-Skala, vor der ersten Sitzung der Kunsttherapie und nach der letzten Sitzung (6.) Dem sekundären Beurteilungskriterium 2 entspricht , für jedes der ESAS-Symptome, zum Unterschied im ESAS-Score, der mit dem untersuchten Symptom verbunden ist, vor der ersten und der letzten Behandlungssitzung (6.).

Das Edmonton Symptom Assessment System (SESA) ist eine Symptombewertungsskala mit 9 Punkten. Das Zitat geht von 0 bis 10. Eine Punktzahl nahe Null bedeutet ein besseres Ergebnis. Der Vergleich der mittleren Unterschiede zwischen dem ESAS-Score vor und nach jeder der sechs Krebsbehandlungssitzungen gemäß den beiden Randomisierungsgruppen wird unter Verwendung eines verallgemeinerten linearen Modells durchgeführt.

Entwicklung der Items zur Bewertung der Lebensqualität in Fakt G

Bewertung der Auswirkungen der 6 Kunsttherapiesitzungen als unterstützende Behandlung in der Onkotherapie auf die Entwicklung der Lebensqualität.

Sekundärer Endpunkt 3 ist der Unterschied in der Gesamtbewertung der FACT-G-Lebensqualität zwischen der Aufnahme und dem Ende der 6 Sitzungen der Krebsbehandlung.

Dieser Fragebogen enthält 27 Items, die auf einer Likert-Skala mit 5 codierten Antwortmodi aufgebaut sind: 0 „überhaupt nicht“ / 1 „ein wenig“ / 2 „mäßig“ / 3 „sehr“ / 4 „enorm“.

Eine Punktzahl wird nach Dimension berechnet. Diese Werte reichen von 0 bis 28, wobei 0 für ein geringes Wohlbefinden und 28 für ein hohes Wohlbefinden steht. Dieser Wert entspricht der Summe der für jede Dimension erhaltenen Rohwerte und variiert zwischen 0 (niedriges Niveau) und 108 (gutes allgemeines Wohlbefinden).

Fragebogen zur Zufriedenheit der Kunsttherapie

Fragebogen (erstellt vom Hauptforscher) zur Bewertung der Patientenzufriedenheit nach 6 Kunsttherapiesitzungen mit dieser Art von Therapie als unterstützende Behandlung in der Onkotherapie. Es besteht aus 5 Fragen, die sich auf das Empfinden von Kunsttherapiesitzungen durch den Patienten beziehen. Sie werden von 0 bis 5 bewertet (eine bessere Punktzahl liegt nahe bei 5). Der sekundäre Endpunkt 4 ist der Zufriedenheitsfragebogen für die Kunsttherapie, der nur bei Patienten in der Therapiegruppe nach Kunst durchgeführt wird.