Andrographis Paniculata(AP)가 진행성 식도암의 완화적 관리에 미치는 영향 (AP)
2021년 11월 5일 업데이트: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
이것은 진행성 또는 전이성 식도암 환자의 완화적 관리에 대한 Andrographis Paniculata(AP)의 효과에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
국소 진행성 또는 전이성 편평 식도암 환자 총 30명이 임상시험을 위해 모집된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Outside Of US & Canada
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Hong Kong, Outside Of US & Canada, 중국, 00000
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기관, 반회 후두 신경 및 하행 대동맥을 포함하는 주변 기관에 침범하거나 부착하는 국소 진행성 식도암;
- 원격 전이의 존재;
- 외과적 치료를 넘어서는 광범위한 림프절 전이
제외 기준:
- 삼킴곤란으로 인한 완화적 스텐트 시술이나 화학요법이나 방사선방사선요법을 포함한 기존의 치료를 받을 수 없는 환자
- 한약 복용을 꺼리는 환자
- 연구에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Andrographis Paniculata 치료
Andrographis paniculata(AP) 농축 과립(Andrographis Herba) 단일 로트는 GMP 표준에 따라 Nong's Company Limited에서 제조할 예정입니다.
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완화 치료로서의 AP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AP 후 증상 완화 및 삶의 질
기간: 4개월
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삼킴곤란 증상 완화 및 치료 후 삶의 질 연하곤란 점수로 측정한 삼킴곤란 EORTC-QLQ-C30으로 측정한 삶의 질
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키기 어려움
기간: 4개월
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삼킴곤란 0등급 = 정상적인 식사 가능 / 삼킴곤란 없음.
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4개월
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활착
기간: 최대 36개월
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중앙값 생존
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최대 36개월
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부작용
기간: 최대 36개월
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부작용 비율
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최대 36개월
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AP 부작용
기간: 4개월
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다음을 포함하는 AP 관련 부작용
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2017.616
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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