Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Andrographis Paniculatan (AP) vaikutus pitkälle edenneen ruokatorven syövän palliatiiviseen hoitoon (AP)

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus Andrographis Paniculatan (AP) vaikutuksesta lievittävään hoitoon potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen ruokatorven syöpä. Tutkimukseen otetaan yhteensä 30 potilasta, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ruokatorven levyepiteelisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Outside Of US & Canada
      • Hong Kong, Outside Of US & Canada, Kiina, 00000
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias
  2. Paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä, joka on tunkeutunut ympäröiviin elimiin, mukaan lukien henkitorvi, toistuvat kurkunpään hermot ja laskeva aortta, tai tarttunut niihin;
  3. kaukaisten etäpesäkkeiden esiintyminen;
  4. Laaja imusolmukkeiden etäpesäke kirurgisen hoidon ulkopuolelle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi saada palliatiivista stentointia dysfagiaan tai muuhun tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien kemoterapia tai kemoterapia
  2. Potilaat, jotka eivät ole halukkaita saamaan kiinalaisia ​​kasviperäisiä lääkkeitä
  3. Potilaat, jotka eivät suostu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Andrographis Paniculata -hoito
Nong's Company Limited valmistaa yhden erän Andrographis paniculata (AP) -tiivistettyjä rakeita (Andrographis Herba) GMP-standardin mukaisesti.
Lääke: Andrographis Paniculata
AP palliatiivisena hoitona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden helpotus ja elämänlaatu AP:n jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Dysfagian oireiden helpotus ja elämänlaatu hoidon jälkeen Dysfagia mitattuna dysfagian pistemäärällä Elämänlaatu mitattuna EORTC-QLQ-C30:lla
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeus niellä
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Nielemisvaikeudet nielemisvaikeudella 0-aste = pystyy syömään normaalia ruokavaliota / ei nielemishäiriötä.

  1. = pystyy nielemään kiinteitä ruokia
  2. = pystyy nielemään vain puolikiinteitä ruokia
  3. = pystyy nielemään vain nesteitä
  4. = ei pysty nielemään mitään / täydellinen dysfagia
4 kuukautta
Eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Mediaani Eloonjääminen
jopa 36 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Haitallisten tapahtumien määrä
jopa 36 kuukautta
AP sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta

AP:hen liittyvät sivuvaikutukset, mukaan lukien

  1. Ruoansulatuskanavan häiriö
  2. Pahoinvointi ja oksentelu
  3. Allergia
  4. Ripuli
  5. Vatsakipu
  6. Huimaus
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2017.616

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa