Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Andrographis Paniculata (AP) на паллиативное лечение распространенного рака пищевода (AP)

5 ноября 2021 г. обновлено: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Это проспективное когортное исследование влияния Andrographis Paniculata (AP) на паллиативное лечение пациентов с распространенным или метастатическим раком пищевода. Всего для исследования будет набрано 30 пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Outside Of US & Canada
      • Hong Kong, Outside Of US & Canada, Китай, 00000
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. Местно-распространенный рак пищевода с инвазией или спаянностью с окружающими органами, включая трахею, возвратные гортанные нервы и нисходящую аорту;
  3. Наличие отдаленных метастазов;
  4. Обширные метастазы в лимфатические узлы, выходящие за рамки хирургического лечения

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут получить паллиативное стентирование по поводу дисфагии или другого традиционного лечения, включая химиотерапию или химиолучевую терапию.
  2. Пациенты, которые не хотят принимать китайские травяные лекарства
  3. Пациенты, не дающие согласия на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение андрографисом метельчатым
Единая партия концентрированных гранул Andrographis paniculata (AP) (Andrographis Herba) будет производиться компанией Nong's Company Limited в соответствии со стандартом GMP.
Лекарство: Андрографис метельчатый
АП как паллиативное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматическое облегчение и качество жизни после ОП
Временное ограничение: 4 месяца
Симптоматическое облегчение дисфагии и качество жизни после лечения
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудно глотать
Временное ограничение: 4 месяца

Затрудненное глотание при степени дисфагии 0 = способность есть обычную пищу / отсутствие дисфагии.

  1. = способен проглотить твердую пищу
  2. = способен глотать только полутвердую пищу
  3. = способен глотать только жидкости
  4. = не может ничего проглотить / полная дисфагия
4 месяца
Выживание
Временное ограничение: до 36 месяцев
Средняя выживаемость
до 36 месяцев
Неблагоприятные события
Временное ограничение: до 36 месяцев
Частота нежелательных явлений
до 36 месяцев
Побочные эффекты АП
Временное ограничение: 4 месяца

Побочные эффекты, связанные с АП, включая

  1. Желудочно-кишечные расстройства
  2. Тошнота и рвота
  3. аллергия
  4. Диарея
  5. Боль в животе
  6. Головокружение
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRE-2017.616

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться