Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Andrographis Paniculata (AP) på palliativ behandling av avancerad matstrupscancer (AP)

5 november 2021 uppdaterad av: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Detta är en prospektiv kohortstudie om effekten av Andrographis Paniculata (AP) på palliativ behandling av patienter med avancerad eller metastaserad matstrupscancer. Totalt 30 patienter med lokalt avancerad eller metastaserad skivepitelcancer i matstrupen kommer att rekryteras till studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Outside Of US & Canada
      • Hong Kong, Outside Of US & Canada, Kina, 00000
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 18 år
  2. Lokalt avancerad esofaguscancer med invasion eller vidhäftning till omgivande organ inklusive luftstrupe, återkommande larynxnerver och nedåtgående aorta;
  3. Närvaro av fjärrmetastaser;
  4. Omfattande lymfkörtelmetastaser till bortom kirurgisk terapi

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan få palliativ stenting för dysfagi eller under annan konventionell behandling inklusive kemoterapi eller kemoradioterapi
  2. Patienter som inte är villiga att få kinesiska örtmediciner
  3. Patienter som inte samtycker till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andrographis Paniculata behandling
Enstaka parti av Andrographis paniculata (AP) koncentrerade granulat (Andrographis Herba) kommer att tillverkas av Nong's Company Limited under GMP-standard
Läkemedel: Andrographis Paniculata
AP som palliativ behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomatisk lindring och livskvalitet efter AP
Tidsram: 4 månader
Symtomatisk lindring av dysfagi och livskvalitet efter behandling Dysfagi mätt med Dysfagi-poäng Livskvalitet mätt med EORTC-QLQ-C30
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårt att svälja
Tidsram: 4 månader

Svårighet att svälja av dysfagi grad 0 = kunna äta normal kost / ingen dysfagi.

  1. = kan svälja fast föda
  2. = kan endast svälja halvfast föda
  3. = kan endast svälja vätska
  4. = oförmögen att svälja någonting / total dysfagi
4 månader
Överlevnad
Tidsram: upp till 36 månader
Medianöverlevnad
upp till 36 månader
Biverkningar
Tidsram: upp till 36 månader
Frekvens av biverkningar
upp till 36 månader
AP biverkningar
Tidsram: 4 månader

Biverkningar relaterade till AP inklusive

  1. Mag-tarmbesvär
  2. Illamående och kräkningar
  3. Allergi
  4. Diarre
  5. Buksmärtor
  6. Yrsel
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (Faktisk)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRE-2017.616

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skivepitelcancer i matstrupen

Kliniska prövningar på Andrographis Paniculata

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera