Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Andrographis Paniculata (AP) på palliativ behandling af avanceret esophageal cancer (AP)

5. november 2021 opdateret af: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Dette er et prospektivt kohortestudie om effekten af ​​Andrographis Paniculata (AP) på palliativ behandling af patienter med fremskreden eller metastatisk kræft i spiserøret. I alt 30 patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk pladecellekræft i spiserøret vil blive rekrutteret til forsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Outside Of US & Canada
      • Hong Kong, Outside Of US & Canada, Kina, 00000
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år
  2. Lokalt fremskreden esophageal cancer med invasion eller vedhæftning til omgivende organer, herunder luftrør, tilbagevendende larynxnerver og nedadgående aorta;
  3. Tilstedeværelse af fjernmetastaser;
  4. Omfattende lymfeknudemetastaser til ud over kirurgisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan modtage palliativ stenting for dysfagi eller under anden konventionel behandling, herunder kemoterapi eller kemoradioterapi
  2. Patienter, der ikke er villige til at modtage kinesisk urtemedicin
  3. Patienter, der ikke giver samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Andrographis Paniculata behandling
Enkelt parti Andrographis paniculata (AP) koncentreret granulat (Andrographis Herba) vil blive fremstillet af Nong's Company Limited under GMP-standarden
Medicin: Andrographis Paniculata
AP som palliativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk lindring og livskvalitet efter AP
Tidsramme: 4 måneder
Symptomatisk lindring af dysfagi og livskvalitet efter behandling Dysfagi målt ved dysfagi score Livskvalitet målt ved EORTC-QLQ-C30
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besvær med at sluge
Tidsramme: 4 måneder

Synkebesvær ved dysfagi grad 0 = i stand til at spise normal kost / ingen dysfagi.

  1. = i stand til at sluge noget fast føde
  2. = kun i stand til at sluge halvfast føde
  3. = kun i stand til at sluge væsker
  4. = ude af stand til at sluge noget / total dysfagi
4 måneder
Overlevelse
Tidsramme: op til 36 måneder
Median overlevelse
op til 36 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til 36 måneder
Rate af uønskede hændelser
op til 36 måneder
AP bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder

Bivirkninger relateret til AP inklusive

  1. Gastrointestinale forstyrrelser
  2. Kvalme og opkast
  3. Allergi
  4. Diarré
  5. Mavesmerter
  6. Svimmelhed
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2017.616

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner