삼초점 안내 렌즈(IOL) 수차 측정 결과
2022년 12월 14일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
수술 중 수차계를 이용한 삼중초점 및 삼중초점 원환체 인공수정체 이식 후 안경 독립성: 전향적 분석
이 연구의 목표는 수술 중 수차 측정과 3초점 IOL 이식으로 피험자의 결과와 안경 독립성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하는 시각적으로 중요한 백내장 진단을 받은 피험자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 및 백내장 수술에 동의할 수 있음
- 시각적으로 중요한 백내장
- 20/25 이상의 잠재적 수술 후 시력
- 18세 이상
제외 기준:
- 당뇨병성 망막병증, 연령 관련 황반 변성 또는 기타 황반 병리, 각막 구타타, 각막 반흔, 각막 확장증, 시야 손실이 있는 녹내장을 포함하되 이에 국한되지 않는 삼초점 IOL에 금기인 안 병리
- 불규칙 난시
- 각막 굴절 수술 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삼초점 안내 렌즈
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UV 흡수 삼초점 IOL용 Panoptix 모델 #TFAT00. 토릭: TFAT30, TFAT40, TFAT50, TFAT60 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안경 독립성 비율(전체)
기간: 백내장 수술 후 1개월
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이것은 시력 관련 기능을 평가하기 위한 18개 질문의 객관식 설문지인 시각 품질 설문지로 평가됩니다.
등급 척도: 0, 어려움 없음; 1, 약간의 어려움; 2, 중간 난이도; 3, 꽤 어렵다; 4, 수행이 불가능합니다.
평균값(들)이 분석될 것입니다.
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백내장 수술 후 1개월
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백분율 안경 독립성(전체)
기간: 백내장 수술 후 3개월
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이것은 시력 관련 기능을 평가하기 위한 18개 질문의 객관식 설문지인 시각 품질 설문지로 평가됩니다.
등급 척도: 0, 어려움 없음; 1, 약간의 어려움; 2, 중간 난이도; 3, 꽤 어렵다; 4, 수행이 불가능합니다.
평균값(들)이 분석될 것입니다.
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백내장 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원거리, 중거리 및 근거리를 위한 스펙터클 독립성
기간: 백내장 수술 후 1개월
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이것은 시력 관련 기능을 평가하기 위한 18개 질문의 객관식 설문지인 시각 품질 설문지로 평가됩니다.
등급 척도: 0, 어려움 없음; 1, 약간의 어려움; 2, 중간 난이도; 3, 꽤 어렵다; 4, 수행이 불가능합니다.
평균값(들)이 분석될 것입니다.
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백내장 수술 후 1개월
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원거리, 중거리 및 근거리를 위한 스펙터클 독립성
기간: 백내장 수술 후 3개월
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이것은 시력 관련 기능을 평가하기 위한 18개 질문의 객관식 설문지인 시각 품질 설문지로 평가됩니다.
등급 척도: 0, 어려움 없음; 1, 약간의 어려움; 2, 중간 난이도; 3, 꽤 어렵다; 4, 수행이 불가능합니다.
평균값(들)이 분석될 것입니다.
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백내장 수술 후 3개월
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0.50 D 구형 등가물(SE) 이내의 대상에 대한 안경 독립성 하위군 분석
기간: 백내장 수술 후 1개월
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이것은 시력 관련 기능을 평가하기 위한 18개 질문의 객관식 설문지인 시각 품질 설문지로 평가됩니다.
등급 척도: 0, 어려움 없음; 1, 약간의 어려움; 2, 중간 난이도; 3, 꽤 어렵다; 4, 수행이 불가능합니다.
평균값(들)이 분석될 것입니다.
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백내장 수술 후 1개월
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0.50 D 구형 등가물(SE) 이내의 대상에 대한 안경 독립성 하위군 분석
기간: 백내장 수술 후 3개월
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이것은 시력 관련 기능을 평가하기 위한 18개 질문의 객관식 설문지인 시각 품질 설문지로 평가됩니다.
등급 척도: 0, 어려움 없음; 1, 약간의 어려움; 2, 중간 난이도; 3, 꽤 어렵다; 4, 수행이 불가능합니다.
평균값(들)이 분석될 것입니다.
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백내장 수술 후 3개월
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의도한 표적의 0.50 D 이내 환자에 대한 양안, 비교정 원거리 시력
기간: 백내장 수술 후 3개월
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이것은 시력으로 측정됩니다
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백내장 수술 후 3개월
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과목 만족도
기간: 백내장 수술 후 3개월
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이것은 시력 관련 기능을 평가하기 위한 18개 질문의 객관식 설문지인 시각 품질 설문지로 평가됩니다.
등급 척도: 0, 어려움 없음; 1, 약간의 어려움; 2, 중간 난이도; 3, 꽤 어렵다; 4, 수행이 불가능합니다.
평균값(들)이 분석될 것입니다.
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백내장 수술 후 3개월
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모든 거리에서 교정되지 않은 양안 및 단안 시력
기간: 백내장 수술 후 3개월
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이것은 시력으로 측정됩니다
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백내장 수술 후 3개월
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잔류 굴절 이상 분포
기간: 백내장 수술 후 3개월
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이것은 굴절 이상으로 측정됩니다.
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백내장 수술 후 3개월
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대비 감도(양안)
기간: 백내장 수술 후 1개월
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이는 대비 감도 테스트로 측정됩니다.
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백내장 수술 후 1개월
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대비 감도(양안)
기간: 백내장 수술 후 3개월
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이는 대비 감도 테스트로 측정됩니다.
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백내장 수술 후 3개월
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가진 과목의 비율
기간: 백내장 수술 후 1개월
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이것은 굴절 이상으로 측정됩니다.
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백내장 수술 후 1개월
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가진 과목의 비율
기간: 백내장 수술 후 3개월
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이것은 굴절 이상으로 측정됩니다.
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백내장 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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