Trifokala intraokulära linser (IOL) Aberrometriresultat
14 december 2022 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Glasögonoberoende efter implantation av trifokala och trifokala toriska intraokulära linser med intraoperativ aberrometri: en prospektiv analys
Målet med denna studie är att utvärdera försökspersonens resultat och glasögonoberoende med intraoperativ aberrometri och trifokal IOL-implantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med diagnosen visuellt signifikant grå starr som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att vara berättigade att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna samtycka till studier och kataraktkirurgi
- Visuellt signifikant grå starr
- Potentiell postoperativ synskärpa på 20/25 eller bättre
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Okulär patologi kontraindicerad för trifokala IOL inklusive men inte begränsat till diabetisk retinopati, åldersrelaterad makuladegeneration eller annan makulad patologi, hornhinna guttata, ärrbildning i hornhinnan, ektasi av hornhinnan, glaukom med synfältsförlust
- Oregelbunden astigmatism
- Tidigare korneal refraktiv operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
trifokal intraokulär lins
|
Panoptix modell #TFAT00 för UV-absorberande trifokal IOL. Torics: TFAT30, TFAT40, TFAT50, TFAT60 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av glasögonoberoende (totalt)
Tidsram: 1 månad efter kataraktoperation
|
Detta kommer att bedömas av ett Visual Quality Questionnaire, ett flervalsformulär med 18 frågor för att bedöma synrelaterad funktion.
Betygsskala: 0, inga svårigheter; 1, lite svårighet; 2, måttlig svårighet; 3, ganska svårt; 4, omöjligt att utföra.
Medelvärden kommer att analyseras.
|
1 månad efter kataraktoperation
|
|
Procent glasoberoende (totalt)
Tidsram: 3 månader efter kataraktoperation
|
Detta kommer att bedömas av ett Visual Quality Questionnaire, ett flervalsformulär med 18 frågor för att bedöma synrelaterad funktion.
Betygsskala: 0, inga svårigheter; 1, lite svårighet; 2, måttlig svårighet; 3, ganska svårt; 4, omöjligt att utföra.
Medelvärden kommer att analyseras.
|
3 månader efter kataraktoperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glasögonoberoende för distans, medel och nära
Tidsram: 1 månad efter kataraktoperation
|
Detta kommer att bedömas av ett Visual Quality Questionnaire, ett flervalsformulär med 18 frågor för att bedöma synrelaterad funktion.
Betygsskala: 0, inga svårigheter; 1, lite svårighet; 2, måttlig svårighet; 3, ganska svårt; 4, omöjligt att utföra.
Medelvärden kommer att analyseras.
|
1 månad efter kataraktoperation
|
|
Glasögonoberoende för distans, medel och nära
Tidsram: 3 månader efter kataraktoperation
|
Detta kommer att bedömas av ett Visual Quality Questionnaire, ett flervalsformulär med 18 frågor för att bedöma synrelaterad funktion.
Betygsskala: 0, inga svårigheter; 1, lite svårighet; 2, måttlig svårighet; 3, ganska svårt; 4, omöjligt att utföra.
Medelvärden kommer att analyseras.
|
3 månader efter kataraktoperation
|
|
Glasögonoberoende undergruppsanalys för försökspersoner inom 0,50 D sfärisk ekvivalent (SE)
Tidsram: 1 månad efter kataraktoperation
|
Detta kommer att bedömas av ett Visual Quality Questionnaire, ett flervalsformulär med 18 frågor för att bedöma synrelaterad funktion.
Betygsskala: 0, inga svårigheter; 1, lite svårighet; 2, måttlig svårighet; 3, ganska svårt; 4, omöjligt att utföra.
Medelvärden kommer att analyseras.
|
1 månad efter kataraktoperation
|
|
Glasögonoberoende undergruppsanalys för försökspersoner inom 0,50 D sfärisk ekvivalent (SE)
Tidsram: 3 månader efter kataraktoperation
|
Detta kommer att bedömas av ett Visual Quality Questionnaire, ett flervalsformulär med 18 frågor för att bedöma synrelaterad funktion.
Betygsskala: 0, inga svårigheter; 1, lite svårighet; 2, måttlig svårighet; 3, ganska svårt; 4, omöjligt att utföra.
Medelvärden kommer att analyseras.
|
3 månader efter kataraktoperation
|
|
Binokulär, okorrigerad avståndssynskärpa för patienter inom 0,50 D från avsett mål
Tidsram: 3 månader efter kataraktoperation
|
Detta kommer att mätas med synskärpa
|
3 månader efter kataraktoperation
|
|
Ämnesnöjdhet
Tidsram: 3 månader efter kataraktoperation
|
Detta kommer att bedömas av ett Visual Quality Questionnaire, ett flervalsformulär med 18 frågor för att bedöma synrelaterad funktion.
Betygsskala: 0, inga svårigheter; 1, lite svårighet; 2, måttlig svårighet; 3, ganska svårt; 4, omöjligt att utföra.
Medelvärden kommer att analyseras.
|
3 månader efter kataraktoperation
|
|
Okorrigerad binokulär och monokulär synskärpa på alla avstånd
Tidsram: 3 månader efter kataraktoperation
|
Detta kommer att mätas med synskärpa
|
3 månader efter kataraktoperation
|
|
Fördelning av kvarvarande brytningsfel
Tidsram: 3 månader efter kataraktoperation
|
Detta kommer att mätas med brytningsfel
|
3 månader efter kataraktoperation
|
|
Kontrastkänslighet (kikare)
Tidsram: 1 månad efter kataraktoperation
|
Detta kommer att mätas genom kontrastkänslighetstestning
|
1 månad efter kataraktoperation
|
|
Kontrastkänslighet (kikare)
Tidsram: 3 månader efter kataraktoperation
|
Detta kommer att mätas genom kontrastkänslighetstestning
|
3 månader efter kataraktoperation
|
|
Andel ämnen med
Tidsram: 1 månad efter kataraktoperation
|
Detta kommer att mätas med brytningsfel
|
1 månad efter kataraktoperation
|
|
Andel ämnen med
Tidsram: 3 månader efter kataraktoperation
|
Detta kommer att mätas med brytningsfel
|
3 månader efter kataraktoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Första postat (Faktisk)
12 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-05020251
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .