Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trifokal intraokulær linse (IOL) Aberrometri resultater

14. december 2022 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Brilleuafhængighed efter implantation af trifokale og trifokale toriske intraokulære linser ved brug af intraoperativ aberrometri: en prospektiv analyse

Målet med denne undersøgelse er at evaluere emnets resultater og brilleuafhængighed med intraoperativ aberrometri og trifokal IOL-implantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med en diagnose af visuelt signifikant grå stær, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne give samtykke til undersøgelse og operation for grå stær
  • Visuelt signifikant grå stær
  • Potentiel postoperativ synsstyrke på 20/25 eller bedre
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenpatologi kontraindiceret for trifokale IOL'er, herunder men ikke begrænset til diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration eller anden makulær patologi, cornea guttata, cornea ardannelse, cornea ektasi, glaukom med tab af synsfelt
  • Uregelmæssig astigmatisme
  • Tidligere refraktiv hornhindeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
trifokal intraokulær linse
Enhed: Alcon trifokale og trifokale toriske intraokulære linser

Panoptix Model #TFAT00 til UV-absorberende trifokal IOL. Torics:

TFAT30, TFAT40, TFAT50, TFAT60

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af brilleuafhængighed (samlet)
Tidsramme: 1 måned efter operation for grå stær
Dette vil blive vurderet af et visuelt kvalitetsspørgeskema, et 18 spørgsmåls multiple choice-spørgeskema til vurdering af synsrelateret funktion. Karakterskala: 0, ingen vanskelighed; 1, lidt besvær; 2, moderat sværhedsgrad; 3, ret svært; 4, umulig at udføre. Middelværdi(er) vil blive analyseret.
1 måned efter operation for grå stær
Procent af brilleuafhængighed (samlet)
Tidsramme: 3 måneder efter operation for grå stær
Dette vil blive vurderet af et visuelt kvalitetsspørgeskema, et 18 spørgsmåls multiple choice-spørgeskema til vurdering af synsrelateret funktion. Karakterskala: 0, ingen vanskelighed; 1, lidt besvær; 2, moderat sværhedsgrad; 3, ret svært; 4, umulig at udføre. Middelværdi(er) vil blive analyseret.
3 måneder efter operation for grå stær

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brilleuafhængighed for afstand, mellem og nær
Tidsramme: 1 måned efter operation for grå stær
Dette vil blive vurderet af et visuelt kvalitetsspørgeskema, et 18 spørgsmåls multiple choice-spørgeskema til vurdering af synsrelateret funktion. Karakterskala: 0, ingen vanskelighed; 1, lidt besvær; 2, moderat sværhedsgrad; 3, ret svært; 4, umulig at udføre. Middelværdi(er) vil blive analyseret.
1 måned efter operation for grå stær
Brilleuafhængighed for afstand, mellem og nær
Tidsramme: 3 måneder efter operation for grå stær
Dette vil blive vurderet af et visuelt kvalitetsspørgeskema, et 18 spørgsmåls multiple choice-spørgeskema til vurdering af synsrelateret funktion. Karakterskala: 0, ingen vanskelighed; 1, lidt besvær; 2, moderat sværhedsgrad; 3, ret svært; 4, umulig at udføre. Middelværdi(er) vil blive analyseret.
3 måneder efter operation for grå stær
Brilleuafhængighedsundergruppeanalyse for forsøgspersoner inden for 0,50 D sfærisk ækvivalent (SE)
Tidsramme: 1 måned efter operation for grå stær
Dette vil blive vurderet af et visuelt kvalitetsspørgeskema, et 18 spørgsmåls multiple choice-spørgeskema til vurdering af synsrelateret funktion. Karakterskala: 0, ingen vanskelighed; 1, lidt besvær; 2, moderat sværhedsgrad; 3, ret svært; 4, umulig at udføre. Middelværdi(er) vil blive analyseret.
1 måned efter operation for grå stær
Brilleuafhængighedsundergruppeanalyse for forsøgspersoner inden for 0,50 D sfærisk ækvivalent (SE)
Tidsramme: 3 måneder efter operation for grå stær
Dette vil blive vurderet af et visuelt kvalitetsspørgeskema, et 18 spørgsmåls multiple choice-spørgeskema til vurdering af synsrelateret funktion. Karakterskala: 0, ingen vanskelighed; 1, lidt besvær; 2, moderat sværhedsgrad; 3, ret svært; 4, umulig at udføre. Middelværdi(er) vil blive analyseret.
3 måneder efter operation for grå stær
Kikkert, ukorrigeret afstandssynsstyrke for patienter inden for 0,50 D fra det tilsigtede mål
Tidsramme: 3 måneder efter operation for grå stær
Dette vil blive målt ved synsstyrke
3 måneder efter operation for grå stær
Emnetilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter operation for grå stær
Dette vil blive vurderet af et visuelt kvalitetsspørgeskema, et 18 spørgsmåls multiple choice-spørgeskema til vurdering af synsrelateret funktion. Karakterskala: 0, ingen vanskelighed; 1, lidt besvær; 2, moderat sværhedsgrad; 3, ret svært; 4, umulig at udføre. Middelværdi(er) vil blive analyseret.
3 måneder efter operation for grå stær
Ukorrigeret binokulær og monokulær synsstyrke på alle afstande
Tidsramme: 3 måneder efter operation for grå stær
Dette vil blive målt ved synsstyrke
3 måneder efter operation for grå stær
Fordeling af resterende brydningsfejl
Tidsramme: 3 måneder efter operation for grå stær
Dette vil blive målt ved brydningsfejl
3 måneder efter operation for grå stær
Kontrastfølsomhed (kikkert)
Tidsramme: 1 måned efter operation for grå stær
Dette vil blive målt ved kontrastfølsomhedstest
1 måned efter operation for grå stær
Kontrastfølsomhed (kikkert)
Tidsramme: 3 måneder efter operation for grå stær
Dette vil blive målt ved kontrastfølsomhedstest
3 måneder efter operation for grå stær
Procentdel af fag med
Tidsramme: 1 måned efter operation for grå stær
Dette vil blive målt ved brydningsfejl
1 måned efter operation for grå stær
Procentdel af fag med
Tidsramme: 3 måneder efter operation for grå stær
Dette vil blive målt ved brydningsfejl
3 måneder efter operation for grå stær

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Alcon Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-05020251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alcon trifokale og trifokale toriske intraokulære linser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner