Résultats d'aberrométrie des lentilles intraoculaires trifocales (LIO)
14 décembre 2022 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Indépendance des lunettes après l'implantation de lentilles intraoculaires toriques trifocales et trifocales à l'aide de l'aberrométrie peropératoire : une analyse prospective
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats des sujets et l'indépendance des lunettes avec l'aberrométrie peropératoire et l'implantation de LIO trifocale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets avec un diagnostic de cataracte visuellement significative qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront éligibles pour participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Capable de consentir aux études et à la chirurgie de la cataracte
- Cataracte visuellement significative
- Acuité visuelle postopératoire potentielle de 20/25 ou mieux
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Pathologie oculaire contre-indiquée pour les LIO trifocales, y compris, mais sans s'y limiter, la rétinopathie diabétique, la dégénérescence maculaire liée à l'âge ou une autre pathologie maculaire, la cornée guttata, les cicatrices cornéennes, l'ectasie cornéenne, le glaucome avec perte de champ visuel
- Astigmatisme irrégulier
- Chirurgie réfractive cornéenne antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
lentille intraoculaire trifocale
|
Modèle Panoptix #TFAT00 pour la LIO trifocale absorbant les UV. Toriques : TFAT30, TFAT40, TFAT50, TFAT60 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage d'indépendance vis-à-vis des lunettes (global)
Délai: 1 mois après chirurgie de la cataracte
|
Cela sera évalué par un questionnaire de qualité visuelle, un questionnaire à choix multiples de 18 questions pour évaluer le fonctionnement lié à la vision.
Échelle de notation : 0, pas de difficulté ; 1, un peu de difficulté ; 2, difficulté modérée ; 3, assez difficile ; 4, impossible à réaliser.
La ou les valeurs moyennes seront analysées.
|
1 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Pourcentage d'indépendance vis-à-vis des lunettes (global)
Délai: 3 mois après chirurgie de la cataracte
|
Cela sera évalué par un questionnaire de qualité visuelle, un questionnaire à choix multiples de 18 questions pour évaluer le fonctionnement lié à la vision.
Échelle de notation : 0, pas de difficulté ; 1, un peu de difficulté ; 2, difficulté modérée ; 3, assez difficile ; 4, impossible à réaliser.
La ou les valeurs moyennes seront analysées.
|
3 mois après chirurgie de la cataracte
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indépendance des lunettes pour la distance, intermédiaire et proche
Délai: 1 mois après chirurgie de la cataracte
|
Cela sera évalué par un questionnaire de qualité visuelle, un questionnaire à choix multiples de 18 questions pour évaluer le fonctionnement lié à la vision.
Échelle de notation : 0, pas de difficulté ; 1, un peu de difficulté ; 2, difficulté modérée ; 3, assez difficile ; 4, impossible à réaliser.
La ou les valeurs moyennes seront analysées.
|
1 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Indépendance des lunettes pour la distance, intermédiaire et proche
Délai: 3 mois après chirurgie de la cataracte
|
Cela sera évalué par un questionnaire de qualité visuelle, un questionnaire à choix multiples de 18 questions pour évaluer le fonctionnement lié à la vision.
Échelle de notation : 0, pas de difficulté ; 1, un peu de difficulté ; 2, difficulté modérée ; 3, assez difficile ; 4, impossible à réaliser.
La ou les valeurs moyennes seront analysées.
|
3 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Analyse du sous-groupe d'indépendance du spectacle pour les sujets dans un équivalent sphérique (SE) de 0,50 D
Délai: 1 mois après chirurgie de la cataracte
|
Cela sera évalué par un questionnaire de qualité visuelle, un questionnaire à choix multiples de 18 questions pour évaluer le fonctionnement lié à la vision.
Échelle de notation : 0, pas de difficulté ; 1, un peu de difficulté ; 2, difficulté modérée ; 3, assez difficile ; 4, impossible à réaliser.
La ou les valeurs moyennes seront analysées.
|
1 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Analyse du sous-groupe d'indépendance du spectacle pour les sujets dans un équivalent sphérique (SE) de 0,50 D
Délai: 3 mois après chirurgie de la cataracte
|
Cela sera évalué par un questionnaire de qualité visuelle, un questionnaire à choix multiples de 18 questions pour évaluer le fonctionnement lié à la vision.
Échelle de notation : 0, pas de difficulté ; 1, un peu de difficulté ; 2, difficulté modérée ; 3, assez difficile ; 4, impossible à réaliser.
La ou les valeurs moyennes seront analysées.
|
3 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Acuité visuelle de loin binoculaire non corrigée pour les patients à moins de 0,50 D de la cible visée
Délai: 3 mois après chirurgie de la cataracte
|
Cela sera mesuré par l'acuité visuelle
|
3 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Satisfaction du sujet
Délai: 3 mois après chirurgie de la cataracte
|
Cela sera évalué par un questionnaire de qualité visuelle, un questionnaire à choix multiples de 18 questions pour évaluer le fonctionnement lié à la vision.
Échelle de notation : 0, pas de difficulté ; 1, un peu de difficulté ; 2, difficulté modérée ; 3, assez difficile ; 4, impossible à réaliser.
La ou les valeurs moyennes seront analysées.
|
3 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Acuité visuelle binoculaire et monoculaire non corrigée à toutes les distances
Délai: 3 mois après chirurgie de la cataracte
|
Cela sera mesuré par l'acuité visuelle
|
3 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Répartition de l'erreur de réfraction résiduelle
Délai: 3 mois après chirurgie de la cataracte
|
Ceci sera mesuré par l'erreur de réfraction
|
3 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Sensibilité au contraste (binoculaire)
Délai: 1 mois après chirurgie de la cataracte
|
Cela sera mesuré par des tests de sensibilité au contraste
|
1 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Sensibilité au contraste (binoculaire)
Délai: 3 mois après chirurgie de la cataracte
|
Cela sera mesuré par des tests de sensibilité au contraste
|
3 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Pourcentage de sujets avec
Délai: 1 mois après chirurgie de la cataracte
|
Ceci sera mesuré par l'erreur de réfraction
|
1 mois après chirurgie de la cataracte
|
|
Pourcentage de sujets avec
Délai: 3 mois après chirurgie de la cataracte
|
Ceci sera mesuré par l'erreur de réfraction
|
3 mois après chirurgie de la cataracte
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (Réel)
12 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-05020251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .