Resultados de Aberrometria de Lente Intraocular (LIO) Trifocal
14 de dezembro de 2022 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Independência de óculos após implante de lentes intraoculares trifocais e trifocais tóricas usando aberrometria intraoperatória: uma análise prospectiva
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados do paciente e a independência dos óculos com aberrometria intraoperatória e implante de LIO trifocal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de catarata visualmente significativa que atendam aos critérios de inclusão e exclusão serão elegíveis para participação neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de consentir no estudo e na cirurgia de catarata
- Catarata visualmente significativa
- Acuidade visual pós-operatória potencial de 20/25 ou melhor
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Patologia ocular contraindicada para LIOs trifocais, incluindo, entre outros, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade ou outra patologia macular, córnea guttata, cicatrização da córnea, ectasia da córnea, glaucoma com perda do campo visual
- astigmatismo irregular
- Cirurgia refrativa anterior da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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lente intraocular trifocal
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Panoptix Modelo #TFAT00 para a LIO Trifocal Absorvente de UV. Tóricas: TFAT30, TFAT40, TFAT50, TFAT60 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de independência de óculos (geral)
Prazo: 1 mês pós cirurgia de catarata
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Isso será avaliado por um Questionário de Qualidade Visual, um questionário de múltipla escolha de 18 perguntas para avaliar o funcionamento relacionado à visão.
Escala de classificação: 0, sem dificuldade; 1, um pouco de dificuldade; 2, dificuldade moderada; 3, bastante difícil; 4, impossível de realizar.
O(s) valor(es) médio(s) será(ão) analisado(s).
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1 mês pós cirurgia de catarata
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Porcentagem de independência dos óculos (geral)
Prazo: 3 meses pós cirurgia de catarata
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Isso será avaliado por um Questionário de Qualidade Visual, um questionário de múltipla escolha de 18 perguntas para avaliar o funcionamento relacionado à visão.
Escala de classificação: 0, sem dificuldade; 1, um pouco de dificuldade; 2, dificuldade moderada; 3, bastante difícil; 4, impossível de realizar.
O(s) valor(es) médio(s) será(ão) analisado(s).
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3 meses pós cirurgia de catarata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Independência de óculos para longe, intermediário e perto
Prazo: 1 mês pós cirurgia de catarata
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Isso será avaliado por um Questionário de Qualidade Visual, um questionário de múltipla escolha de 18 perguntas para avaliar o funcionamento relacionado à visão.
Escala de classificação: 0, sem dificuldade; 1, um pouco de dificuldade; 2, dificuldade moderada; 3, bastante difícil; 4, impossível de realizar.
O(s) valor(es) médio(s) será(ão) analisado(s).
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1 mês pós cirurgia de catarata
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Independência de óculos para longe, intermediário e perto
Prazo: 3 meses pós cirurgia de catarata
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Isso será avaliado por um Questionário de Qualidade Visual, um questionário de múltipla escolha de 18 perguntas para avaliar o funcionamento relacionado à visão.
Escala de classificação: 0, sem dificuldade; 1, um pouco de dificuldade; 2, dificuldade moderada; 3, bastante difícil; 4, impossível de realizar.
O(s) valor(es) médio(s) será(ão) analisado(s).
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3 meses pós cirurgia de catarata
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Análise de subgrupo de independência de óculos para indivíduos dentro do equivalente esférico (SE) de 0,50 D
Prazo: 1 mês pós cirurgia de catarata
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Isso será avaliado por um Questionário de Qualidade Visual, um questionário de múltipla escolha de 18 perguntas para avaliar o funcionamento relacionado à visão.
Escala de classificação: 0, sem dificuldade; 1, um pouco de dificuldade; 2, dificuldade moderada; 3, bastante difícil; 4, impossível de realizar.
O(s) valor(es) médio(s) será(ão) analisado(s).
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1 mês pós cirurgia de catarata
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|
Análise de subgrupo de independência de óculos para indivíduos dentro do equivalente esférico (SE) de 0,50 D
Prazo: 3 meses pós cirurgia de catarata
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Isso será avaliado por um Questionário de Qualidade Visual, um questionário de múltipla escolha de 18 perguntas para avaliar o funcionamento relacionado à visão.
Escala de classificação: 0, sem dificuldade; 1, um pouco de dificuldade; 2, dificuldade moderada; 3, bastante difícil; 4, impossível de realizar.
O(s) valor(es) médio(s) será(ão) analisado(s).
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3 meses pós cirurgia de catarata
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Acuidade visual de distância binocular não corrigida para pacientes dentro de 0,50 D do alvo pretendido
Prazo: 3 meses pós cirurgia de catarata
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Isso será medido pela acuidade visual
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3 meses pós cirurgia de catarata
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Satisfação do assunto
Prazo: 3 meses pós cirurgia de catarata
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Isso será avaliado por um Questionário de Qualidade Visual, um questionário de múltipla escolha de 18 perguntas para avaliar o funcionamento relacionado à visão.
Escala de classificação: 0, sem dificuldade; 1, um pouco de dificuldade; 2, dificuldade moderada; 3, bastante difícil; 4, impossível de realizar.
O(s) valor(es) médio(s) será(ão) analisado(s).
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3 meses pós cirurgia de catarata
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Acuidade visual binocular e monocular não corrigida em todas as distâncias
Prazo: 3 meses pós cirurgia de catarata
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Isso será medido pela acuidade visual
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3 meses pós cirurgia de catarata
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Distribuição do erro refrativo residual
Prazo: 3 meses pós cirurgia de catarata
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Isso será medido pelo erro de refração
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3 meses pós cirurgia de catarata
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Sensibilidade ao contraste (binocular)
Prazo: 1 mês pós cirurgia de catarata
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Isso será medido pelo teste de sensibilidade ao contraste
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1 mês pós cirurgia de catarata
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Sensibilidade ao contraste (binocular)
Prazo: 3 meses pós cirurgia de catarata
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Isso será medido pelo teste de sensibilidade ao contraste
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3 meses pós cirurgia de catarata
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Porcentagem de indivíduos com
Prazo: 1 mês pós cirurgia de catarata
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Isso será medido pelo erro de refração
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1 mês pós cirurgia de catarata
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Porcentagem de indivíduos com
Prazo: 3 meses pós cirurgia de catarata
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Isso será medido pelo erro de refração
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3 meses pós cirurgia de catarata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-05020251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .