Resultados de la aberrometría de la lente intraocular (LIO) trifocal
14 de diciembre de 2022 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Independencia de las gafas tras el implante de lentes intraoculares trifocales y trifocales tóricas mediante aberrometría intraoperatoria: un análisis prospectivo
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados de los sujetos y la independencia de las gafas con aberrometría intraoperatoria e implante de LIO trifocal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos con un diagnóstico de cataratas visualmente significativas que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán elegibles para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar su consentimiento para el estudio y la cirugía de cataratas
- Catarata visualmente significativa
- Agudeza visual postoperatoria potencial de 20/25 o mejor
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Patología ocular contraindicada para lentes intraoculares trifocales, incluidas, entre otras, retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad u otra patología macular, córnea guttata, cicatrización corneal, ectasia corneal, glaucoma con pérdida del campo visual
- Astigmatismo irregular
- Cirugía refractiva corneal previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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lente intraocular trifocal
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Modelo Panoptix #TFAT00 para el LIO trifocal absorbente de UV. tóricos: TFAT30, TFAT40, TFAT50, TFAT60 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de independencia de las gafas (global)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Esto se evaluará mediante un Cuestionario de calidad visual, un cuestionario de opción múltiple de 18 preguntas para evaluar el funcionamiento relacionado con la visión.
Escala de calificación: 0, sin dificultad; 1, un poco de dificultad; 2, dificultad moderada; 3, bastante difícil; 4, imposible de realizar.
Se analizarán los valores medios.
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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Porcentaje de independencia de las gafas (total)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
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Esto se evaluará mediante un Cuestionario de calidad visual, un cuestionario de opción múltiple de 18 preguntas para evaluar el funcionamiento relacionado con la visión.
Escala de calificación: 0, sin dificultad; 1, un poco de dificultad; 2, dificultad moderada; 3, bastante difícil; 4, imposible de realizar.
Se analizarán los valores medios.
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3 meses después de la cirugía de cataratas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Independencia del espectáculo para lejos, intermedio y cerca
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Esto se evaluará mediante un Cuestionario de calidad visual, un cuestionario de opción múltiple de 18 preguntas para evaluar el funcionamiento relacionado con la visión.
Escala de calificación: 0, sin dificultad; 1, un poco de dificultad; 2, dificultad moderada; 3, bastante difícil; 4, imposible de realizar.
Se analizarán los valores medios.
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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Independencia del espectáculo para lejos, intermedio y cerca
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
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Esto se evaluará mediante un Cuestionario de calidad visual, un cuestionario de opción múltiple de 18 preguntas para evaluar el funcionamiento relacionado con la visión.
Escala de calificación: 0, sin dificultad; 1, un poco de dificultad; 2, dificultad moderada; 3, bastante difícil; 4, imposible de realizar.
Se analizarán los valores medios.
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3 meses después de la cirugía de cataratas
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Análisis de subgrupos de independencia de anteojos para sujetos dentro de 0.50 D equivalente esférico (SE)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Esto se evaluará mediante un Cuestionario de calidad visual, un cuestionario de opción múltiple de 18 preguntas para evaluar el funcionamiento relacionado con la visión.
Escala de calificación: 0, sin dificultad; 1, un poco de dificultad; 2, dificultad moderada; 3, bastante difícil; 4, imposible de realizar.
Se analizarán los valores medios.
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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Análisis de subgrupos de independencia de anteojos para sujetos dentro de 0.50 D equivalente esférico (SE)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
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Esto se evaluará mediante un Cuestionario de calidad visual, un cuestionario de opción múltiple de 18 preguntas para evaluar el funcionamiento relacionado con la visión.
Escala de calificación: 0, sin dificultad; 1, un poco de dificultad; 2, dificultad moderada; 3, bastante difícil; 4, imposible de realizar.
Se analizarán los valores medios.
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3 meses después de la cirugía de cataratas
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Agudeza visual lejana binocular no corregida para pacientes dentro de 0,50 D del objetivo previsto
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
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Esto se medirá por la agudeza visual.
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3 meses después de la cirugía de cataratas
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Satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
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Esto se evaluará mediante un Cuestionario de calidad visual, un cuestionario de opción múltiple de 18 preguntas para evaluar el funcionamiento relacionado con la visión.
Escala de calificación: 0, sin dificultad; 1, un poco de dificultad; 2, dificultad moderada; 3, bastante difícil; 4, imposible de realizar.
Se analizarán los valores medios.
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3 meses después de la cirugía de cataratas
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Agudeza visual binocular y monocular no corregida a todas las distancias
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
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Esto se medirá por la agudeza visual.
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3 meses después de la cirugía de cataratas
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Distribución del error de refracción residual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
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Esto se medirá por error de refracción.
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3 meses después de la cirugía de cataratas
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Sensibilidad al contraste (binocular)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Esto se medirá mediante pruebas de sensibilidad al contraste.
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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Sensibilidad al contraste (binocular)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
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Esto se medirá mediante pruebas de sensibilidad al contraste.
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3 meses después de la cirugía de cataratas
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Porcentaje de sujetos con
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía de cataratas
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Esto se medirá por error de refracción.
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1 mes después de la cirugía de cataratas
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Porcentaje de sujetos con
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
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Esto se medirá por error de refracción.
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3 meses después de la cirugía de cataratas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-05020251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .