三焦点眼内レンズ (IOL) 収差測定結果
2022年12月14日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
術中収差測定法を使用した三焦点および三焦点トーリック眼内レンズの移植後の眼鏡非依存性：前向き分析
この研究の目的は、術中収差測定と三焦点 IOL 移植により、被験者の転帰と眼鏡非依存性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含および除外基準を満たす視覚的に重要な白内障と診断された被験者は、この研究への参加資格があります。
説明
包含基準:
- 研究と白内障手術に同意できる
- 視覚的に重要な白内障
- 20/25以上の潜在的な術後視力
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- -糖尿病性網膜症、加齢性黄斑変性症またはその他の黄斑病変、角膜涙液、角膜瘢痕、角膜拡張症、視野損失を伴う緑内障を含むがこれらに限定されない、3焦点IOLに禁忌の眼病変
- 不規則乱視
- 以前の角膜屈折矯正手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
三焦点眼内レンズ
|
UV吸収トリフォーカルIOL用のPanoptixモデル#TFAT00。 トーリック: TFAT30、TFAT40、TFAT50、TFAT60 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼鏡非依存の割合（全体）
時間枠：白内障手術後1ヶ月
|
これは、視覚関連の機能を評価するための 18 の質問からなる多肢選択式の質問票である視覚的品質質問票によって評価されます。
評価尺度: 0、難易度なし。 1、少し難しい。 2、適度な難易度; 3、かなり難しい。 4、実行不可能。
平均値が分析されます。
|
白内障手術後1ヶ月
|
|
眼鏡非依存率（全体）
時間枠：白内障手術後3ヶ月
|
これは、視覚関連の機能を評価するための 18 の質問からなる多肢選択式の質問票である視覚的品質質問票によって評価されます。
評価尺度: 0、難易度なし。 1、少し難しい。 2、適度な難易度; 3、かなり難しい。 4、実行不可能。
平均値が分析されます。
|
白内障手術後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遠用、中用、近用の眼鏡の独立性
時間枠：白内障手術後1ヶ月
|
これは、視覚関連の機能を評価するための 18 の質問からなる多肢選択式の質問票である視覚的品質質問票によって評価されます。
評価尺度: 0、難易度なし。 1、少し難しい。 2、適度な難易度; 3、かなり難しい。 4、実行不可能。
平均値が分析されます。
|
白内障手術後1ヶ月
|
|
遠用、中用、近用の眼鏡の独立性
時間枠：白内障手術後3ヶ月
|
これは、視覚関連の機能を評価するための 18 の質問からなる多肢選択式の質問票である視覚的品質質問票によって評価されます。
評価尺度: 0、難易度なし。 1、少し難しい。 2、適度な難易度; 3、かなり難しい。 4、実行不可能。
平均値が分析されます。
|
白内障手術後3ヶ月
|
|
0.50 D 球面当量 (SE) 内の被験者の眼鏡非依存性サブグループ分析
時間枠：白内障手術後1ヶ月
|
これは、視覚関連の機能を評価するための 18 の質問からなる多肢選択式の質問票である視覚的品質質問票によって評価されます。
評価尺度: 0、難易度なし。 1、少し難しい。 2、適度な難易度; 3、かなり難しい。 4、実行不可能。
平均値が分析されます。
|
白内障手術後1ヶ月
|
|
0.50 D 球面当量 (SE) 内の被験者の眼鏡非依存性サブグループ分析
時間枠：白内障手術後3ヶ月
|
これは、視覚関連の機能を評価するための 18 の質問からなる多肢選択式の質問票である視覚的品質質問票によって評価されます。
評価尺度: 0、難易度なし。 1、少し難しい。 2、適度な難易度; 3、かなり難しい。 4、実行不可能。
平均値が分析されます。
|
白内障手術後3ヶ月
|
|
意図した目標の 0.50 D 以内の患者の両眼、未矯正遠方視力
時間枠：白内障手術後3ヶ月
|
これは視力で測ります
|
白内障手術後3ヶ月
|
|
被験者の満足度
時間枠：白内障手術後3ヶ月
|
これは、視覚関連の機能を評価するための 18 の質問からなる多肢選択式の質問票である視覚的品質質問票によって評価されます。
評価尺度: 0、難易度なし。 1、少し難しい。 2、適度な難易度; 3、かなり難しい。 4、実行不可能。
平均値が分析されます。
|
白内障手術後3ヶ月
|
|
すべての距離での未矯正の両眼および単眼視力
時間枠：白内障手術後3ヶ月
|
これは視力で測ります
|
白内障手術後3ヶ月
|
|
残留屈折異常の分布
時間枠：白内障手術後3ヶ月
|
これは、屈折誤差によって測定されます
|
白内障手術後3ヶ月
|
|
コントラスト感度（両眼）
時間枠：白内障手術後1ヶ月
|
これは、コントラスト感度テストによって測定されます
|
白内障手術後1ヶ月
|
|
コントラスト感度（両眼）
時間枠：白内障手術後3ヶ月
|
これは、コントラスト感度テストによって測定されます
|
白内障手術後3ヶ月
|
|
被験者の割合
時間枠：白内障手術後1ヶ月
|
これは、屈折誤差によって測定されます
|
白内障手術後1ヶ月
|
|
被験者の割合
時間枠：白内障手術後3ヶ月
|
これは、屈折誤差によって測定されます
|
白内障手術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ashley Brissette, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月12日
一次修了 (実際)
2022年9月13日
研究の完了 (実際)
2022年9月13日
試験登録日
最初に提出
2019年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月14日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。