무릎 골관절염 치료에서 특정 물리적 방법의 효과 결정 (BFBOA)

이 연구는 임상 병원 센터 자그레브의 정형 외과 부서에서 수행됩니다. 연구는 전향적, 무작위, 단일 맹검이 될 것입니다. 웹사이트 www.randomization.com을 사용하여 물리 치료 전에 환자의 무작위화를 수행합니다. 무작위화 결과는 환자의 치료 또는 검사에 직접 관여하지 않는 의사에게 알려질 것입니다.

모든 환자는 연구가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 이 연구는 자그레브 임상 병원 센터 윤리 위원회와 자그레브 대학교 의과대학 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

포함 기준은 다음과 같습니다: American College of Rheumatology 기준(ACR)에 따른 무릎 OA 및 Kellgren 및 Lawrence Radiology Classification Grade 1 및 2에 따른 무릎 OA가 있고 최소 3개월 동안 무릎 통증을 보고한 55세 이상의 환자 . 제외 기준은 해당 무릎에 수술을 받은 환자, 심박조율기를 장착한 환자, 근육자극 부위에 금속성 이물질이 있는 환자, 혈전정맥염 및 심부정맥혈전증 환자, 피부감염, 악성종양, 출혈장애 환자, 신경질환 환자 등이다. , 염증성 류마티스 질환 환자, 선천성 및 후천성 무릎 기형, 고관절 및 발목 구축, Kellgren 및 Lawrence 분류에 따른 3등급 및 4등급 골관절염 환자, 최근 3개월 이내에 무릎 관절 내 주사를 받은 환자 및 수술 후 환자 - 외상성 무릎 골관절염 및 골괴사.

조사관은 연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수, 다리 길이 및 정형외과 보조기 사용을 기록합니다. 1일차, 21일차, 90일 후, 180일 후 임상시험을 실시한다.

각 검사에서 환자는 다음 설문지를 작성합니다: VAS(Visually Analog Scale for pain), WOMAC(Western Ontario Universities Osteoarthritis Index), SF 36(36 Item Short Form Health Survey) 및 ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health) 골관절염 코어세트.

대퇴사두근 근력은 바이오피드백 치료기(EMG Biofeedback, Myomed 632, United Kingdom, 2017)로 측정됩니다.

환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹의 환자는 개별 운동 요법으로 치료됩니다. 두 번째 그룹의 환자는 EMG 바이오피드백 장치, Myomed 632, 영국, 2017을 사용하여 대퇴사두근 강화를 위한 개별 운동요법 및 바이오피드백 요법으로 치료를 받게 됩니다.

세 번째 그룹의 환자들은 전기자극장치(BTL-4000 Smart, United Kingdom, 2017)를 이용하여 대퇴사두근의 전기자극과 함께 개인별 근력운동치료를 받게 된다.

필요한 샘플 크기는 Choi 등이 연구에서 보고한 통증 값 데이터를 기반으로 계산되었습니다. VAS 척도를 사용하여 통증을 측정하고 G Power 소프트웨어 패키지(v3.1.9.4)를 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. Choi 등의 자료를 바탕으로 통계적 유의수준(alpha) 0.05의 매개변수와 검정력(1 - beta) 0.90을 기준으로 요구되는 최종 표본 크기는 총 93명, 31명이다. 세 그룹 각각.

연구자들은 운동 요법과 바이오피드백 요법이 운동 요법 단독 또는 운동 요법과 전기 자극에 비해 통증 감소, 무릎 기능 개선 및 대퇴사두근 강화에 더 효율적일 것으로 기대하고 있습니다.