Bestemmelse av effektiviteten av visse fysiske metoder for behandling av kneartrose (BFBOA)

Forskningen vil bli utført ved avdelingen for ortopedisk kirurgi ved Klinisk sykehussenter i Zagreb. Forskningen vil være prospektiv, randomisert, enkeltblindet. Randomisering av pasienter vil bli utført før fysioterapi ved å bruke nettstedet www.randomization.com, og resultatene av randomiseringen vil være kjent for legen som ikke vil være direkte involvert i behandlingen eller undersøkelsen av pasienter.

Alle pasienter vil signere informert samtykke før studien starter. Forskning har blitt godkjent av den etiske komiteen ved Clinical Hospital Center Zagreb og den etiske komiteen ved School of Medicine, University of Zagreb.

Inklusjonskriterier er: pasienter 55 år og eldre som har OA i kne i henhold til American College of Rheumatology criteria (ACR) og kne OA i henhold til Kellgren og Lawrence Radiology Classification Grade 1 og 2, og som rapporterer knesmerter i minst 3 måneder . Eksklusjonskriterier er: pasienter som har operert det kneet, pasienter med pacemaker og metallisk fremmedlegeme i området muskelstimulering, pasienter med tromboflebitt og dyp venetrombose, pasienter med hudinfeksjon, malignitet, blødningsforstyrrelser, pasienter med nevrologisk sykdom , pasienter med inflammatorisk revmatologisk sykdom, med medfødte og ervervede knedeformiteter, med kontrakturer i hofter og ankler, med grad 3 og 4 artrose i henhold til Kellgren og Lawrence klassifisering, pasienter som fikk intraartikulær kneinjeksjon de siste 3 månedene og pasienter med post -traumatisk kneartrose og osteonekrose.

Etterforskerne vil registrere: alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, benlengde og bruk av ortopediske hjelpemidler. Klinisk undersøkelse vil bli utført første dag, dag 21, etter 90 og etter 180 dager.

Ved hver undersøkelse vil pasienter fylle ut følgende spørreskjemaer: Visually Analog Scale for pain (VAS), Western Ontario Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 36 Item Short Form Health Survey (SF 36) og International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) artrose kjernesett.

Quadriceps muskelstyrke vil bli målt med en biofeedback-behandlingsenhet (EMG Biofeedback, Myomed 632, Storbritannia, 2017).

Pasientene vil bli randomisert i tre grupper. Pasienter i den første gruppen vil bli behandlet med individuell kinesiterapi. Pasienter i den andre gruppen vil bli behandlet med individuell kinesiterapi og biofeedback-terapi for å styrke quadriceps-muskelen ved hjelp av EMG Biofeedback-enhet, Myomed 632, Storbritannia, 2017.

Pasienter i den tredje gruppen vil bli behandlet med individuell kinesiterapi sammen med elektrisk stimulering av quadriceps-muskelen ved hjelp av elektrostimuleringsapparat (BTL-4000 Smart, Storbritannia, 2017).

Den nødvendige prøvestørrelsen ble beregnet basert på smerteverdidata rapportert i studien av Choi et al. Smerte ble målt ved hjelp av VAS-skala, og prøvestørrelse ble beregnet ved bruk av G Power-programvarepakke (v3.1.9.4). Med parameteren for statistisk signifikansnivå (alfa) på 0,05 og en teststyrke (1 - beta) på 0,90, basert på data fra Choi et al-arbeidet, er den nødvendige endelige prøvestørrelsen totalt 93 forsøkspersoner og 31 forsøkspersoner for hver av de tre gruppene.

Forskerne forventer å finne at kinesiterapi og biofeedback-terapi er mer effektive sammenlignet med kinesiterapi alene eller og kinesiterapi og elektrisk stimulering for å redusere smerte, forbedre knefunksjonen og styrke quadriceps-muskelen.