Определение эффективности некоторых физических методов лечения артроза коленного сустава (BFBOA)

Исследование будет проводиться в отделении ортопедической хирургии Центра клинической больницы Загреба. Исследование будет проспективным, рандомизированным, однократным слепым. Перед физиотерапией будет проводиться рандомизация пациентов с использованием веб-сайта www.randomization.com, и результаты рандомизации будут известны врачу, который не будет принимать непосредственное участие в лечении или обследовании пациентов.

Все пациенты подписывают информированное согласие до начала исследования. Исследование было одобрено комитетом по этике Центра клинической больницы Загреба и комитетом по этике Медицинского факультета Загребского университета.

Критерии включения: пациенты в возрасте 55 лет и старше с ОА коленного сустава в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов (ACR) и ОА коленного сустава в соответствии с радиологической классификацией Келлгрена и Лоуренса 1 и 2 степени, и которые сообщают о боли в колене в течение не менее 3 месяцев. . Критериями исключения являются: пациенты, перенесшие операцию на этом колене, пациенты с кардиостимулятором и металлическим инородным телом в области мышечной стимуляции, пациенты с тромбофлебитом и тромбозом глубоких вен, пациенты с кожными инфекциями, злокачественными новообразованиями, нарушением свертываемости крови, пациенты с неврологическими заболеваниями. , больные с воспалительными ревматологическими заболеваниями, с врожденными и приобретенными деформациями коленного сустава, с контрактурами тазобедренных и голеностопных суставов, с остеоартрозом 3 и 4 степени по классификации Келлгрена и Лоуренса, пациенты, получившие внутрисуставные инъекции в коленный сустав в течение последних 3 мес, и пациенты с - травматический остеоартроз коленного сустава и остеонекроз.

Исследователи будут записывать: возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела, длину ног и использование ортопедических приспособлений. Клиническое обследование будет проводиться в первый день, 21 день, через 90 и через 180 дней.

При каждом обследовании пациенты будут заполнять следующие анкеты: Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ), Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио (WOMAC), Краткая форма обследования здоровья из 36 пунктов (SF 36) и Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) остеоартрита. основной набор.

Сила четырехглавой мышцы будет измеряться с помощью устройства для терапии биологической обратной связи (EMG Biofeedback, Myomed 632, Соединенное Королевство, 2017 г.).

Пациенты будут рандомизированы в три группы. Пациентам первой группы будет назначена индивидуальная кинезотерапия. Пациентам второй группы будет назначена индивидуальная кинезотерапия и биоуправление для укрепления четырехглавой мышцы бедра с помощью аппарата EMG Biofeedback, Myomed 632, Великобритания, 2017 г.

Пациентам третьей группы будет назначена индивидуальная кинезотерапия в сочетании с электростимуляцией четырехглавой мышцы с помощью электростимулятора (BTL-4000 Smart, Великобритания, 2017).

Требуемый размер выборки был рассчитан на основе данных о значениях боли, представленных в исследовании Choi et al. Боль измеряли по шкале ВАШ, а объем выборки рассчитывали с помощью программного пакета G Power (v3.1.9.4). При параметре уровня статистической значимости (альфа) 0,05 и тестовой мощности (1-бета) 0,90, на основании данных работы Choi et al., требуемый окончательный размер выборки составляет в общей сложности 93 субъекта и 31 субъект для каждой из трех групп.

Исследователи ожидают обнаружить, что кинезотерапия и терапия с биологической обратной связью более эффективны по сравнению с кинезотерапией отдельно или с кинезотерапией и электростимуляцией в уменьшении боли, улучшении функции колена и укреплении четырехглавой мышцы.