Bestämning av effektiviteten av vissa fysiska metoder vid behandling av knäartros (BFBOA)

Forskningen kommer att utföras på avdelningen för ortopedisk kirurgi vid Kliniskt sjukhuscentrum i Zagreb. Forskningen kommer att vara prospektiv, randomiserad, enkelblindad. Randomisering av patienter kommer att utföras före sjukgymnastik med hjälp av webbplatsen www.randomization.com, och resultaten av randomiseringen kommer att vara kända för läkaren som inte kommer att vara direkt involverad i behandlingen eller undersökningen av patienter.

Alla patienter kommer att underteckna informerat samtycke innan studien påbörjas. Forskning har godkänts av etikkommittén vid Clinical Hospital Center Zagreb och etikkommittén vid School of Medicine, University of Zagreb.

Inklusionskriterier är: patienter i åldern 55 år och äldre som har knä-OA enligt American College of Rheumatology-kriterierna (ACR) och knä-OA enligt Kellgren och Lawrence Radiology Classification Grade 1 och 2, och som rapporterar knäsmärta i minst 3 månader . Uteslutningskriterier är: patienter som opererats i det knäet, patienter med pacemaker och metallisk främmande kropp i området för muskelstimulering, patienter med tromboflebit och djup ventrombos, patienter med hudinfektion, malignitet, blödningsrubbningar, patienter med neurologisk sjukdom , patienter med inflammatorisk reumatologisk sjukdom, med medfödda och förvärvade knädeformiteter, med kontrakturer i höfter och vrister, med artros grad 3 och 4 enligt Kellgren och Lawrence klassificering, patienter som fått intraartikulär knäinjektion under de senaste 3 månaderna och patienter med post -traumatisk knäartros och osteonekros.

Utredarna kommer att registrera: ålder, kön, längd, vikt, body mass index, benlängd och användning av ortopediska hjälpmedel. Klinisk undersökning kommer att utföras första dagen, dag 21, efter 90 och efter 180 dagar.

Vid varje undersökning kommer patienter att fylla i följande frågeformulär: Visually Analog Scale for pain (VAS), Western Ontario Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 36 Item Short Form Health Survey (SF 36) och International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) artros kärnuppsättning.

Quadriceps muskelstyrka kommer att mätas med en Biofeedback-terapiapparat (EMG Biofeedback, Myomed 632, Storbritannien, 2017).

Patienterna kommer att randomiseras i tre grupper. Patienter i den första gruppen kommer att behandlas med individuell kinesiterapi. Patienter i den andra gruppen kommer att behandlas med individuell kinesiterapi och biofeedback-terapi för att stärka quadriceps-muskeln med hjälp av EMG Biofeedback-enhet, Myomed 632, Storbritannien, 2017.

Patienter i den tredje gruppen kommer att behandlas med individuell kinesiterapi tillsammans med elektrisk stimulering av quadricepsmuskeln med hjälp av elektrostimuleringsanordning (BTL-4000 Smart, Storbritannien, 2017).

Den erforderliga provstorleken beräknades baserat på smärtvärdesdata rapporterade i studien av Choi et al. Smärta mättes med hjälp av VAS-skalan och provstorleken beräknades med G Power-programpaketet (v3.1.9.4). Med parametern för statistisk signifikansnivå (alfa) på 0,05 och en teststyrka (1 - beta) på 0,90, baserat på data från Choi et al-arbetet, är den slutliga urvalsstorleken totalt 93 försökspersoner och 31 försökspersoner för var och en av de tre grupperna.

Utredarna förväntar sig att finna att kinesiterapi och biofeedback-terapi är mer effektiva jämfört med kinesiterapi enbart eller och kinesiterapi och elektrisk stimulering för att minska smärta, förbättra knäfunktionen och stärka quadriceps-muskeln.