Bepaling van de effectiviteit van bepaalde fysieke methoden bij de behandeling van knieartrose (BFBOA)

Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Orthopedische chirurgie van het Clinical Hospital Center Zagreb. Het onderzoek zal prospectief, gerandomiseerd, enkelvoudig geblindeerd zijn. Randomisatie van patiënten zal worden uitgevoerd vóór fysiotherapie met behulp van de website www.randomization.com, en de resultaten van de randomisatie zullen bekend zijn bij de arts die niet direct betrokken zal zijn bij de behandeling of het onderzoek van patiënten.

Alle patiënten ondertekenen geïnformeerde toestemming voordat het onderzoek begint. Het onderzoek is goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Klinisch Ziekenhuiscentrum Zagreb en de Ethische Commissie van de School of Medicine, Universiteit van Zagreb.

Inclusiecriteria zijn: patiënten van 55 jaar en ouder die knieartrose hebben volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en knieartrose volgens Kellgren en Lawrence Radiology Classification Grade 1 en 2, en die kniepijn melden gedurende ten minste 3 maanden . Uitsluitingscriteria zijn: patiënten die aan die knie zijn geopereerd, patiënten met een pacemaker en een metalen vreemd voorwerp in het gebied van spierstimulatie, patiënten met tromboflebitis en diepe veneuze trombose, patiënten met huidinfectie, maligniteit, bloedingsstoornissen, patiënten met neurologische aandoeningen , patiënten met inflammatoire reumatologische aandoeningen, met aangeboren en verworven knieafwijkingen, met contracturen van de heupen en enkels, met graad 3 en 4 osteoartritis volgens de classificatie van Kellgren en Lawrence, patiënten die in de afgelopen 3 maanden een intra-articulaire knie-injectie hebben gekregen en patiënten met postoperatieve -traumatische artrose van de knie en osteonecrose.

De onderzoekers registreren: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index, beenlengte en gebruik van orthopedische hulpmiddelen. Klinisch onderzoek vindt plaats op de eerste dag, dag 21, na 90 en na 180 dagen.

Bij elk onderzoek vullen patiënten de volgende vragenlijsten in: Visually Analog Scale for pain (VAS), Western Ontario Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 36 Item Short Form Health Survey (SF 36) en International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) artrose kernset.

De spierkracht van de quadriceps wordt gemeten met een apparaat voor biofeedbacktherapie (EMG Biofeedback, Myomed 632, Verenigd Koninkrijk, 2017).

Patiënten worden gerandomiseerd in drie groepen. Patiënten in de eerste groep worden behandeld met individuele kinesitherapie. Patiënten in de tweede groep zullen worden behandeld met individuele kinesitherapie en biofeedbacktherapie voor het versterken van de quadricepsspier met behulp van het EMG Biofeedback-apparaat, Myomed 632, Verenigd Koninkrijk, 2017.

Patiënten in de derde groep zullen worden behandeld met individuele kinesitherapie in combinatie met elektrische stimulatie van de quadricepsspier met behulp van een elektrostimulatieapparaat (BTL-4000 Smart, Verenigd Koninkrijk, 2017).

De vereiste steekproefomvang werd berekend op basis van gegevens over pijnwaarden die werden gerapporteerd in het onderzoek door Choi et al. Pijn werd gemeten met behulp van de VAS-schaal en de steekproefomvang werd berekend met behulp van het G Power-softwarepakket (v3.1.9.4). Met de parameter van statistisch significantieniveau (alfa) van 0,05 en een testvermogen (1 - bèta) van 0,90, gebaseerd op de gegevens van het werk van Choi et al., is de vereiste uiteindelijke steekproefomvang in totaal 93 proefpersonen en 31 proefpersonen voor elk van de drie groepen.

De onderzoekers verwachten te ontdekken dat kinesitherapie en biofeedbacktherapie efficiënter zijn in vergelijking met kinesitherapie alleen of kinesitherapie en elektrische stimulatie bij het verminderen van pijn, het verbeteren van de kniefunctie en het versterken van de quadricepsspier.