Bestemmelse af effektiviteten af ​​visse fysiske metoder til behandling af knæartrose (BFBOA)

Forskningen vil blive udført i afdelingen for ortopædisk kirurgi på det kliniske hospitalscenter i Zagreb. Forskningen vil være prospektiv, randomiseret, enkelt blindet. Randomisering af patienter vil blive udført før fysioterapi ved hjælp af webstedet www.randomization.com, og resultaterne af randomiseringen vil være kendt af lægen, som ikke vil være direkte involveret i behandlingen eller undersøgelsen af ​​patienter.

Alle patienter vil underskrive informeret samtykke, før undersøgelsen begynder. Forskningen er blevet godkendt af den etiske komité ved Clinical Hospital Center Zagreb og den etiske komité på School of Medicine, University of Zagreb.

Inklusionskriterier er: patienter i alderen 55 år og ældre, der har knæ-OA i henhold til American College of Rheumatology-kriterierne (ACR) og knæ-OA i henhold til Kellgren og Lawrence Radiology Classification Grade 1 og 2, og som rapporterer knæsmerter i mindst 3 måneder . Eksklusionskriterier er: patienter, der er blevet opereret i det knæ, patienter med pacemaker og metallisk fremmedlegeme i området for muskelstimulering, patienter med tromboflebitis og dyb venetrombose, patienter med hudinfektion, malignitet, blødningsforstyrrelser, patienter med neurologisk sygdom , patienter med inflammatorisk reumatologisk sygdom, med medfødte og erhvervede knædeformiteter, med kontrakturer i hofter og ankler, med grad 3 og 4 slidgigt i henhold til Kellgren og Lawrence klassifikation, patienter, der fik intraartikulær knæinjektion inden for de sidste 3 måneder og patienter med post -traumatisk knæartrose og osteonekrose.

Efterforskerne vil registrere: alder, køn, højde, vægt, body mass index, benlængde og brug af ortopædiske hjælpemidler. Klinisk undersøgelse vil blive udført den første dag, dag 21, efter 90 og efter 180 dage.

Ved hver undersøgelse udfylder patienterne følgende spørgeskemaer: Visually Analog Scale for pain (VAS), Western Ontario Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 36 Item Short Form Health Survey (SF 36) og International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) osteoarthritis kerne sæt.

Quadriceps muskelstyrke vil blive målt med et Biofeedback-terapiapparat (EMG Biofeedback, Myomed 632, Storbritannien, 2017).

Patienterne vil blive randomiseret i tre grupper. Patienter i den første gruppe vil blive behandlet med individuel kinesiterapi. Patienter i den anden gruppe vil blive behandlet med individuel kinesiterapi og biofeedback-terapi til styrkelse af quadriceps-musklen ved hjælp af EMG Biofeedback-enhed, Myomed 632, Storbritannien, 2017.

Patienter i den tredje gruppe vil blive behandlet med individuel kinesiterapi sammen med elektrisk stimulering af quadriceps-musklen ved hjælp af elektrostimuleringsanordning (BTL-4000 Smart, Storbritannien, 2017).

Den nødvendige stikprøvestørrelse blev beregnet ud fra smerteværdidata rapporteret i undersøgelsen af ​​Choi et al. Smerter blev målt ved hjælp af VAS-skala, og prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G Power-softwarepakken (v3.1.9.4). Med parameteren for statistisk signifikansniveau (alfa) på 0,05 og en teststyrke (1 - beta) på 0,90, baseret på data fra Choi et al.-arbejdet, er den nødvendige endelige stikprøvestørrelse i alt 93 forsøgspersoner og 31 forsøgspersoner for hver af de tre grupper.

Forskerne forventer at finde ud af, at kinesiterapi og biofeedback-terapi er mere effektive sammenlignet med kinesiterapi alene eller kinesiterapi og elektrisk stimulering til at reducere smerte, forbedre knæfunktionen og styrke quadriceps-musklen.