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Determinação da eficácia de certos métodos físicos no tratamento da osteoartrite do joelho (BFBOA)

27 de abril de 2021 atualizado por: Silvija Mahnik, Clinical Hospital Centre Zagreb

Comparação da Eficácia do Biofeedback, Estimulação Elétrica e Exercício Terapêutico em Pacientes com Osteoartrite de Joelho

A osteoartrite (OA) é uma doença articular crônica que envolve toda a articulação, causando dano à cartilagem, remodelação óssea, formação de osteófitos e perda da função articular normal. A OA de joelho é uma das principais causas de incapacidade no mundo e, portanto, representa um importante problema de saúde pública. O tratamento da OA do joelho pode ser operatório e não operatório. O tratamento não operatório inclui tratamento farmacológico, mudança de estilo de vida e fisioterapia. O objetivo da fisioterapia na OA de joelho é reduzir a dor e melhorar a função do joelho por meio de exercícios terapêuticos, principalmente pelo fortalecimento do músculo quadríceps. Além do exercício terapêutico, a estimulação elétrica muscular é frequentemente utilizada, e na literatura há evidências da eficácia da terapia de biofeedback.

O objetivo do estudo é investigar se há diferença na redução da dor, aumento da força muscular do quadríceps e melhora da função do joelho em pacientes que fizeram apenas cinesioterapia, daqueles que realizaram cinesioterapia e biofeedback e em pacientes que receberam estimulação elétrica de músculo quadríceps com cinesioterapia. Serão incluídos no estudo 93 pacientes com OA de joelho de acordo com os critérios do ACR e graus 1 e 2 da classificação radiológica de Kellgren e Lawrence. Os participantes preencherão: Escala Visualmente Análoga de Dor (VAS), Índice de Osteoartrite das Universidades de Ontário Ocidental (WOMAC), Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens (SF 36), conjunto central de osteoartrite da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (ICF) e músculo quadríceps a força será medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa será realizada no Departamento de Cirurgia Ortopédica do Clinical Hospital Center Zagreb. A pesquisa será prospectiva, randomizada, simples cega. A randomização dos pacientes será realizada antes da fisioterapia usando o site www.randomization.com, e os resultados da randomização serão conhecidos pelo médico que não estará diretamente envolvido no tratamento ou exame dos pacientes.

Todos os pacientes assinarão consentimento informado antes do início do estudo. A pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética do Clinical Hospital Center Zagreb e pelo comitê de Ética da Escola de Medicina da Universidade de Zagreb.

Os critérios de inclusão são: pacientes com 55 anos ou mais que têm OA de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) e OA de joelho de acordo com Kellgren and Lawrence Radiology Classification Grade 1 e 2, e que relatam dor no joelho por pelo menos 3 meses . Os critérios de exclusão são: pacientes que fizeram cirurgia naquele joelho, pacientes com marca-passo e corpo estranho metálico na área de estimulação muscular, pacientes com tromboflebite e trombose venosa profunda, pacientes com infecção de pele, malignidade, distúrbios hemorrágicos, pacientes com doença neurológica , pacientes com doença reumatológica inflamatória, com deformidades congênitas e adquiridas do joelho, com contraturas dos quadris e tornozelos, com osteoartrite graus 3 e 4 de acordo com a classificação de Kellgren e Lawrence, pacientes que receberam injeção intra-articular no joelho nos últimos 3 meses e pacientes com pós - osteoartrite e osteonecrose traumáticas do joelho.

Os investigadores registrarão: idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal, comprimento da perna e uso de aparelhos ortopédicos. O exame clínico será realizado no primeiro dia, dia 21, após 90 e após 180 dias.

Em cada exame, os pacientes preencherão os seguintes questionários: Escala visualmente analógica para dor (VAS), Western Ontario Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 36 Item Short Form Health Survey (SF 36) e Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (ICF) osteoartrite conjunto básico.

A força muscular do quadríceps será medida com um dispositivo de terapia de Biofeedback (EMG Biofeedback, Myomed 632, Reino Unido, 2017).

Os pacientes serão randomizados em três grupos. Os pacientes do primeiro grupo serão tratados com cinesioterapia individual. Os pacientes do segundo grupo serão tratados com cinesioterapia individual e terapia de biofeedback para fortalecimento do músculo quadríceps usando o dispositivo EMG Biofeedback, Myomed 632, Reino Unido, 2017.

Os pacientes do terceiro grupo serão tratados com cinesioterapia individual associada à eletroestimulação do músculo quadríceps utilizando aparelho de eletroestimulação (BTL-4000 Smart, Reino Unido, 2017).

O tamanho amostral necessário foi calculado com base nos dados de valores de dor relatados no estudo de Choi et al. A dor foi medida usando a escala VAS e o tamanho da amostra foi calculado usando o pacote de software G Power (v3.1.9.4). Com o parâmetro de nível de significância estatística (alfa) de 0,05 e um poder de teste (1 - beta) de 0,90, com base nos dados do trabalho de Choi et al, o tamanho amostral final necessário é um total de 93 sujeitos e 31 sujeitos para cada um dos três grupos.

Os investigadores esperam descobrir que a cinesiterapia e a terapia de biofeedback são mais eficientes em comparação com a cinesioterapia isolada ou a cinesioterapia e a estimulação elétrica na redução da dor, melhorando a função do joelho e fortalecendo o músculo quadríceps.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Croácia
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • University Hospital Centre Zagreb, Department of Orthopaedic Surgery
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • evidência radiológica de OA primária com Grau 1 e 2 na Escala Kellgren-Lawrence
  • dor no joelho por 3 meses
  • osteoartrite do joelho definida pelos critérios do American College of Rheumatology

Critério de exclusão:

  • cirurgia nesse joelho
  • marcapasso
  • corpo estranho metálico na área de estimulação
  • tromboflebite e trombose
  • Infecção de pele
  • malignidade,
  • distúrbios hemorrágicos
  • doença neurológica
  • doença inflamatória reumatológica
  • deformidades congênitas e adquiridas do joelho
  • contratura dos quadris e tornozelos
  • osteoartrite graus 3 e 4 da classificação de Kellgren e Lawrence
  • injeção intra-articular nos últimos 3 meses
  • osteoartrite pós-traumática do joelho e osteonecrose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
No grupo controle os sujeitos serão submetidos a cinesioterapia individual - exercício isométrico para fortalecimento do músculo quadríceps.
Outro: cinesiterapia
exercício isométrico do músculo quadríceps
Comparador Ativo: Grupo de biofeedback
O grupo Biofeedback realizará fisioterapia utilizando aparelho de biofeedback para melhor controle da ativação do músculo quadríceps com sinal sonoro e visual. Eles também realizarão exercícios isométricos.
Outro: cinesiterapia
exercício isométrico do músculo quadríceps
Dispositivo: Biofeedback, Myomed 632

O biofeedback é uma técnica mente-corpo que envolve o uso de feedback visual ou auditivo para obter controle sobre as funções corporais involuntárias.

A estimulação elétrica é uma técnica usada para provocar uma contração muscular usando impulsos elétricos.
Comparador Ativo: Estimulação elétrica
O grupo eletroestimulação receberá eletroestimulação do músculo quadríceps e também realizará exercício isométrico.
Outro: cinesiterapia
exercício isométrico do músculo quadríceps
Dispositivo: dispositivo para estimulação elétrica, BTL 4000 Smart
A estimulação elétrica é uma técnica usada para provocar uma contração muscular usando impulsos elétricos. Eletrodos, controlados por uma unidade, são colocados na pele sobre uma área pré-determinada. A corrente elétrica é então enviada da unidade para os eletrodos e entregue no músculo causando uma contração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da terapia de biofeedback na alteração da dor no joelho medida na Escala Visual Analógica (VAS).
Prazo: 3 semanas
Determinar se o uso de biofeedback para fortalecimento muscular do quadríceps mudará o escore de dor no joelho medido na Escala Visual Analógica (EVA). A alteração será medida na escala VAS em milímetros, de 0 a 100 mm, uma pontuação maior indica maior intensidade de dor.
3 semanas
Impacto da terapia de biofeedback na alteração da dor no joelho medida na Escala Visual Analógica (VAS).
Prazo: 3 meses
Determinar se o uso de biofeedback para fortalecimento muscular do quadríceps mudará o escore de dor no joelho medido na Escala Visual Analógica (EVA). A alteração será medida na escala VAS em milímetros, de 0 a 100 mm, uma pontuação maior indica maior intensidade de dor.
3 meses
Impacto da terapia de biofeedback na alteração da dor no joelho medida na Escala Visual Analógica (VAS).
Prazo: 6 meses
Determinar se o uso de biofeedback para fortalecimento muscular do quadríceps mudará o escore de dor no joelho medido na Escala Visual Analógica (EVA). A alteração será medida na escala VAS em milímetros, de 0 a 100 mm, uma pontuação maior indica maior intensidade de dor.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da terapia de biofeedback na função do joelho medido pelo Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Prazo: 3 semanas
Determinar se o uso de biofeedback para fortalecimento muscular do quadríceps altera o escore de função do joelho medido pelo questionário WOMAC. Questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor, Rigidez e Funcionamento Físico. As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física. As perguntas do teste são pontuadas em uma escala de 0-4, da melhor para pior. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
3 semanas
Impacto da terapia de biofeedback na função do joelho medido pelo Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Prazo: 3 meses
Determinar se o uso de biofeedback para fortalecimento muscular do quadríceps altera o escore de função do joelho medido pelo questionário WOMAC. Questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor, Rigidez e Funcionamento Físico. As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física. As perguntas do teste são pontuadas em uma escala de 0-4, da melhor para pior. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
3 meses
Impacto da terapia de biofeedback na função do joelho medido pelo Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Prazo: 6 meses
Determinar se o uso de biofeedback para fortalecimento muscular do quadríceps altera o escore de função do joelho medido pelo questionário WOMAC. Questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor, Rigidez e Funcionamento Físico. As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física. As perguntas do teste são pontuadas em uma escala de 0-4, da melhor para pior. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
6 meses
Impacto da terapia de biofeedback na força muscular medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Prazo: 3 semanas
Determinar se o uso de biofeedback para fortalecimento do músculo quadríceps altera a força muscular do quadríceps medida no dispositivo de biofeedback EMG em micro volts durante a contração isométrica voluntária máxima.
3 semanas
Impacto da terapia de biofeedback na força muscular medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Prazo: 3 meses
Determinar se o uso de biofeedback para fortalecimento do músculo quadríceps altera a força muscular do quadríceps medida no dispositivo de biofeedback EMG em micro volts durante a contração isométrica voluntária máxima.
3 meses
Impacto da terapia de biofeedback na força muscular medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Prazo: 6 meses
Determinar se o uso de biofeedback para fortalecimento do músculo quadríceps altera a força muscular do quadríceps medida no dispositivo de biofeedback EMG em micro volts durante a contração isométrica voluntária máxima.
6 meses
Impacto da cinesioterapia na dor no joelho medida pela Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 3 semanas
Determinar se a cinesioterapia para fortalecimento muscular do quadríceps mudará o escore de dor no joelho medido na escala VAS. A alteração será medida na escala VAS em milímetros, de 0 a 100 mm, uma pontuação maior indica maior intensidade de dor.
3 semanas
Impacto da cinesioterapia na dor no joelho medida pela Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 3 meses
Determinar se a cinesioterapia para fortalecimento muscular do quadríceps mudará o escore de dor no joelho medido na escala VAS. A alteração será medida na escala VAS em milímetros, de 0 a 100 mm, uma pontuação maior indica maior intensidade de dor.
3 meses
Impacto da cinesioterapia na dor no joelho medida pela Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 6 meses
Determinar se a cinesioterapia para fortalecimento muscular do quadríceps mudará o escore de dor no joelho medido na escala VAS. A alteração será medida na escala VAS em milímetros, de 0 a 100 mm, uma pontuação maior indica maior intensidade de dor.
6 meses
Impacto do kinesitherpay na função do joelho medido pelo Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Prazo: 3 semanas
Determinar se a cinesioterapia para fortalecimento muscular do quadríceps altera o escore de função do joelho medido pelo questionário WOMAC. Questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor, Rigidez e Funcionamento Físico. As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física. As perguntas do teste são pontuadas em uma escala de 0-4, da melhor para pior. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
3 semanas
Impacto do kinesitherpay na função do joelho medido pelo Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Prazo: 3 meses
Determinar se a cinesioterapia para fortalecimento muscular do quadríceps altera o escore de função do joelho medido pelo questionário WOMAC. Questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor, Rigidez e Funcionamento Físico. As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física. As perguntas do teste são pontuadas em uma escala de 0-4, da melhor para pior. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
3 meses
Impacto do kinesitherpay na função do joelho medido pelo Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Prazo: 6 meses
Determinar se a cinesioterapia para fortalecimento muscular do quadríceps altera o escore de função do joelho medido pelo questionário WOMAC. Questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor, Rigidez e Funcionamento Físico. As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física. As perguntas do teste são pontuadas em uma escala de 0-4, da melhor para pior. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
6 meses
Impacto da cinesioterapia na força muscular do quadríceps medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Prazo: 3 semanas
Determinar se a cinesioterapia para fortalecimento muscular do quadríceps altera a força muscular do quadríceps medida no dispositivo de biofeedback EMG em micro volts durante a contração isométrica voluntária máxima.
3 semanas
Impacto da cinesioterapia na força muscular do quadríceps medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Prazo: 3 meses
Determinar se a cinesioterapia para fortalecimento muscular do quadríceps altera a força muscular do quadríceps medida no dispositivo de biofeedback EMG em micro volts durante a contração isométrica voluntária máxima.
3 meses
Impacto da cinesioterapia na força muscular do quadríceps medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Prazo: 6 meses
Determinar se a cinesioterapia para fortalecimento muscular do quadríceps altera a força muscular do quadríceps medida no dispositivo de biofeedback EMG em micro volts durante a contração isométrica voluntária máxima.
6 meses
Impacto da estimulação elétrica do músculo quadríceps na dor no joelho medida pela Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 3 semanas
Determinar se a estimulação elétrica para fortalecimento muscular do quadríceps mudará a pontuação de dor no joelho medida na escala VAS. A alteração será medida na escala VAS em milímetros, de 0 a 100 mm, uma pontuação maior indica maior intensidade de dor.
3 semanas
Impacto da estimulação elétrica do músculo quadríceps na dor no joelho medida pela Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 3 meses
Determinar se a estimulação elétrica para fortalecimento muscular do quadríceps mudará a pontuação de dor no joelho medida na escala VAS. A alteração será medida na escala VAS em milímetros, de 0 a 100 mm, uma pontuação maior indica maior intensidade de dor.
3 meses
Impacto da estimulação elétrica do músculo quadríceps na dor no joelho medida pela Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 6 meses
Determinar se a estimulação elétrica para fortalecimento muscular do quadríceps mudará a pontuação de dor no joelho medida na escala VAS. A alteração será medida na escala VAS em milímetros, de 0 a 100 mm, uma pontuação maior indica maior intensidade de dor.
6 meses
Impacto da estimulação elétrica na função do joelho medido pelo Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Prazo: 3 semanas
Determinar se o uso de estimulação elétrica para fortalecimento muscular do quadríceps altera o escore de função do joelho medido pelo questionário WOMAC. Questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor, Rigidez e Funcionamento Físico. As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física. As perguntas do teste são pontuadas em uma escala de 0-4, da melhor para pior. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
3 semanas
Impacto da estimulação elétrica na função do joelho medido pelo Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Prazo: 3 meses
Determinar se o uso de estimulação elétrica para fortalecimento muscular do quadríceps altera o escore de função do joelho medido pelo questionário WOMAC. Questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor, Rigidez e Funcionamento Físico. As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física. As perguntas do teste são pontuadas em uma escala de 0-4, da melhor para pior. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
3 meses
Impacto da estimulação elétrica na função do joelho medido pelo Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Prazo: 6 meses
Determinar se o uso de estimulação elétrica para fortalecimento muscular do quadríceps altera o escore de função do joelho medido pelo questionário WOMAC. Questionário composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor, Rigidez e Funcionamento Físico. As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física. As perguntas do teste são pontuadas em uma escala de 0-4, da melhor para pior. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
6 meses
Impacto da estimulação elétrica na força muscular do quadríceps medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Prazo: 3 semanas
Determinar se o uso de estimulação elétrica para o fortalecimento do músculo quadríceps altera a força muscular do quadríceps medida no dispositivo de biofeedback EMG em micro volts durante a contração isométrica voluntária máxima.
3 semanas
Impacto da estimulação elétrica na força muscular do quadríceps medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Prazo: 3 meses
Determinar se o uso de estimulação elétrica para o fortalecimento do músculo quadríceps altera a força muscular do quadríceps medida no dispositivo de biofeedback EMG em micro volts durante a contração isométrica voluntária máxima.
3 meses
Impacto da estimulação elétrica na força muscular do quadríceps medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Prazo: 6 meses
Determinar se o uso de estimulação elétrica para o fortalecimento do músculo quadríceps altera a força muscular do quadríceps medida no dispositivo de biofeedback EMG em micro volts durante a contração isométrica voluntária máxima.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinical Hospital Centre Zagreb

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ivan Bojanić, Prof Phd, Universty of Zagreb, School of medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1505984

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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