Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie skuteczności niektórych metod fizycznych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (BFBOA)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Silvija Mahnik, Clinical Hospital Centre Zagreb

Porównanie skuteczności biofeedbacku, stymulacji elektrycznej i ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest przewlekłą chorobą stawów, która obejmuje cały staw, powodując uszkodzenie chrząstki, przebudowę kości, powstawanie osteofitów i utratę normalnej funkcji stawu. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie i tym samym stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego może być operacyjne i nieoperacyjne. Leczenie nieoperacyjne obejmuje leczenie farmakologiczne, zmianę stylu życia oraz fizjoterapię. Celem fizjoterapii w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest zmniejszenie bólu i poprawa funkcji stawu kolanowego poprzez ćwiczenia terapeutyczne, zwłaszcza poprzez wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda. Oprócz ćwiczeń terapeutycznych często stosuje się elektryczną stymulację mięśni, aw piśmiennictwie pojawiają się dowody na skuteczność terapii biofeedback.

Celem pracy jest sprawdzenie, czy istnieje różnica w redukcji bólu, wzroście siły mięśnia czworogłowego uda i poprawie funkcji stawu kolanowego u pacjentów, u których zastosowano tylko kinezyterapię, od tych, u których zastosowano kinezyterapię i biofeedback oraz u pacjentów, u których zastosowano stymulację elektryczną mięsień czworogłowy z kinezyterapią. Badaniem zostanie objętych 93 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami ACR i klasyfikacją radiologiczną Kellgrena i Lawrence'a 1 i 2. Uczestnicy ukończą: wizualnie analogiczną skalę bólu (VAS), indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów zachodniego Ontario (WOMAC), krótką ankietę zdrowotną składającą się z 36 pozycji (SF 36), zestaw rdzeni choroby zwyrodnieniowej stawów według Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) oraz mięsień czworogłowy uda siła zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do biofeedbacku EMG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania będą prowadzone w Klinice Chirurgii Ortopedycznej Centrum Szpitala Klinicznego w Zagrzebiu. Badania będą prospektywne, randomizowane, z pojedynczą ślepą próbą. Randomizacja pacjentów zostanie przeprowadzona przed fizjoterapią za pomocą strony internetowej www.randomization.com, a wyniki randomizacji będą znane lekarzowi, który nie będzie bezpośrednio zaangażowany w leczenie lub badanie pacjentów.

Wszyscy pacjenci podpiszą świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania. Badania zostały zatwierdzone przez Komisję Etyki Centrum Szpitala Klinicznego w Zagrzebiu oraz Komisję Etyki Szkoły Medycznej Uniwersytetu w Zagrzebiu.

Kryteriami włączenia są: pacjenci w wieku 55 lat i starsi, z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego według kryteriów American College of Rheumatology (ACR) i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego według klasyfikacji radiologicznej Kellgrena i Lawrence'a stopnia 1 i 2, którzy zgłaszają ból kolana od co najmniej 3 miesięcy . Kryteriami wykluczenia są: pacjenci po operacji tego kolana, pacjenci z rozrusznikiem serca i metalowym ciałem obcym w obszarze stymulacji mięśni, pacjenci z zakrzepowym zapaleniem żył i zakrzepicą żył głębokich, pacjenci z infekcją skóry, nowotworami złośliwymi, skazami krwotocznymi, pacjenci z chorobami neurologicznymi , pacjenci z zapalnymi chorobami reumatologicznymi, z wrodzonymi i nabytymi deformacjami stawu kolanowego, z przykurczami bioder i kostek, z chorobą zwyrodnieniową stawów stopnia 3 i 4 według klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a, pacjenci, którzy otrzymali dostawowe iniekcje stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz pacjenci po - urazowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego i martwica kości.

Badacze będą rejestrować: wiek, płeć, wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała, długość nóg oraz korzystanie z pomocy ortopedycznych. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone pierwszego dnia, 21 dnia, po 90 i po 180 dniach.

Podczas każdego badania pacjenci wypełniają następujące kwestionariusze: Visually Analog Scale for pain (VAS), Western Ontario Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 36 Item Short Form Health Survey (SF 36) oraz International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) choroba zwyrodnieniowa stawów zestaw podstawowy.

Siła mięśnia czworogłowego uda będzie mierzona za pomocą urządzenia do terapii Biofeedback (EMG Biofeedback, Myomed 632, Wielka Brytania, 2017).

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. Pacjenci z pierwszej grupy będą poddani kinezyterapii indywidualnej. Pacjenci z drugiej grupy będą poddani indywidualnej kinezyterapii i terapii biofeedback na wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda za pomocą urządzenia EMG Biofeedback, Myomed 632, Wielka Brytania, 2017.

Pacjenci z trzeciej grupy będą poddani kinezyterapii indywidualnej połączonej z elektryczną stymulacją mięśnia czworogłowego uda za pomocą urządzenia do elektrostymulacji (BTL-4000 Smart, Wielka Brytania, 2017).

Wymaganą wielkość próby obliczono na podstawie danych dotyczących wartości bólu podanych w badaniu przeprowadzonym przez Choi i in. Ból mierzono za pomocą skali VAS, a wielkość próbki obliczano za pomocą pakietu oprogramowania G Power (v3.1.9.4). Przy parametrze poziomu istotności statystycznej (alfa) równym 0,05 i mocy testowej (1 – beta) równej 0,90, na podstawie danych z pracy Choi i wsp., wymagana ostateczna liczebność próby to łącznie 93 osoby i 31 osób do każdej z trzech grup.

Badacze spodziewają się odkryć, że kinezyterapia i terapia biofeedback są skuteczniejsze w porównaniu z samą kinezyterapią lub kinezyterapią i stymulacją elektryczną w zmniejszaniu bólu, poprawie funkcji kolana i wzmocnieniu mięśnia czworogłowego uda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Centre Zagreb, Department of Orthopaedic Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • radiologiczne dowody pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów ze stopniem 1 i 2 w skali Kellgrena-Lawrence'a
  • ból kolana od 3 miesięcy
  • choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego zdefiniowana przez American College of Rheumatology Criteria

Kryteria wyłączenia:

  • operacja tego kolana
  • rozrusznik serca
  • metalowe ciało obce w obszarze stymulacji
  • zakrzepowe zapalenie żył i zakrzepica
  • infekcja skóry
  • złośliwość,
  • Zaburzenia krwawienia
  • choroba neurologiczna
  • zapalna choroba reumatologiczna
  • wrodzone i nabyte deformacje stawu kolanowego
  • przykurcze bioder i kostek
  • choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 3 i 4 w klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a
  • wstrzyknięcia dostawowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego i martwica kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej osoby poddane zostaną indywidualnej kinezyterapii – ćwiczeniom izometrycznym na wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda.
Inny: kinezyterapia
izometryczne ćwiczenie mięśnia czworogłowego
Aktywny komparator: Grupa biofeedbacku
Grupa Biofeedback przeprowadzi fizjoterapię z użyciem urządzenia do biofeedbacku w celu lepszej kontroli aktywacji mięśnia czworogłowego uda za pomocą sygnału dźwiękowego i wizualnego. Wykonają również ćwiczenia izometryczne.
Inny: kinezyterapia
izometryczne ćwiczenie mięśnia czworogłowego
Urządzenie: Biofeedback, Myomed 632

Biofeedback to technika umysł-ciało, która polega na wykorzystaniu wizualnej lub słuchowej informacji zwrotnej w celu uzyskania kontroli nad mimowolnymi funkcjami ciała.

Stymulacja elektryczna to technika stosowana do wywoływania skurczu mięśni za pomocą impulsów elektrycznych.
Aktywny komparator: Stymulacja elektryczna
Grupa elektrostymulacji otrzyma elektryczną stymulację mięśnia czworogłowego uda oraz wykona ćwiczenia izometryczne.
Inny: kinezyterapia
izometryczne ćwiczenie mięśnia czworogłowego
Urządzenie: urządzenie do stymulacji elektrycznej BTL 4000 Smart
Stymulacja elektryczna to technika stosowana do wywoływania skurczu mięśni za pomocą impulsów elektrycznych. Elektrody, sterowane przez urządzenie, umieszczane są na skórze na określonym obszarze. Prąd elektryczny jest następnie przesyłany z urządzenia do elektrod i dostarczany do mięśnia, powodując skurcz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ terapii biofeedback na zmianę dolegliwości bólowych stawu kolanowego mierzoną w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ustalenie, czy zastosowanie biofeedbacku do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmieni punktację bólu kolana mierzoną w wizualnej skali analogowej (VAS). Zmiana będzie mierzona w skali VAS w milimetrach, od 0 do 100 mm, wyższy wynik oznacza większe nasilenie bólu.
3 tygodnie
Wpływ terapii biofeedback na zmianę dolegliwości bólowych stawu kolanowego mierzoną w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ustalenie, czy zastosowanie biofeedbacku do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmieni punktację bólu kolana mierzoną w wizualnej skali analogowej (VAS). Zmiana będzie mierzona w skali VAS w milimetrach, od 0 do 100 mm, wyższy wynik oznacza większe nasilenie bólu.
3 miesiące
Wpływ terapii biofeedback na zmianę dolegliwości bólowych stawu kolanowego mierzoną w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustalenie, czy zastosowanie biofeedbacku do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmieni punktację bólu kolana mierzoną w wizualnej skali analogowej (VAS). Zmiana będzie mierzona w skali VAS w milimetrach, od 0 do 100 mm, wyższy wynik oznacza większe nasilenie bólu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ terapii biofeedback na funkcję stawu kolanowego mierzony przez Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Określenie, czy zastosowanie biofeedbacku do wzmacniania mięśnia czworogłowego zmienia wynik funkcji kolana mierzony kwestionariuszem WOMAC. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból, Sztywność i Funkcjonowanie Fizyczne. Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Pytania testowe są punktowane w skali 0-4, od najlepszej na gorsze. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
3 tygodnie
Wpływ terapii biofeedback na funkcję stawu kolanowego mierzony przez Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określenie, czy zastosowanie biofeedbacku do wzmacniania mięśnia czworogłowego zmienia wynik funkcji kolana mierzony kwestionariuszem WOMAC. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból, Sztywność i Funkcjonowanie Fizyczne. Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Pytania testowe są punktowane w skali 0-4, od najlepszej na gorsze. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
3 miesiące
Wpływ terapii biofeedback na funkcję stawu kolanowego mierzony przez Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie, czy zastosowanie biofeedbacku do wzmacniania mięśnia czworogłowego zmienia wynik funkcji kolana mierzony kwestionariuszem WOMAC. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból, Sztywność i Funkcjonowanie Fizyczne. Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Pytania testowe są punktowane w skali 0-4, od najlepszej na gorsze. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
6 miesięcy
Wpływ terapii biofeedback na siłę mięśni mierzoną aparatem do biofeedbacku EMG.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Określ, czy zastosowanie biofeedbacku do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmienia siłę mięśnia czworogłowego mierzoną na urządzeniu do biofeedbacku EMG w mikrowoltach podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
3 tygodnie
Wpływ terapii biofeedback na siłę mięśni mierzoną aparatem do biofeedbacku EMG.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określ, czy zastosowanie biofeedbacku do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmienia siłę mięśnia czworogłowego mierzoną na urządzeniu do biofeedbacku EMG w mikrowoltach podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
3 miesiące
Wpływ terapii biofeedback na siłę mięśni mierzoną aparatem do biofeedbacku EMG.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określ, czy zastosowanie biofeedbacku do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmienia siłę mięśnia czworogłowego mierzoną na urządzeniu do biofeedbacku EMG w mikrowoltach podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
6 miesięcy
Wpływ kinezyterapii na dolegliwości bólowe stawu kolanowego mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Określenie, czy kinezyterapia wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmieni punktację bólu kolana mierzoną w skali VAS. Zmiana będzie mierzona w skali VAS w milimetrach, od 0 do 100 mm, wyższy wynik oznacza większe nasilenie bólu.
3 tygodnie
Wpływ kinezyterapii na dolegliwości bólowe stawu kolanowego mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określenie, czy kinezyterapia wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmieni punktację bólu kolana mierzoną w skali VAS. Zmiana będzie mierzona w skali VAS w milimetrach, od 0 do 100 mm, wyższy wynik oznacza większe nasilenie bólu.
3 miesiące
Wpływ kinezyterapii na dolegliwości bólowe stawu kolanowego mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie, czy kinezyterapia wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmieni punktację bólu kolana mierzoną w skali VAS. Zmiana będzie mierzona w skali VAS w milimetrach, od 0 do 100 mm, wyższy wynik oznacza większe nasilenie bólu.
6 miesięcy
Wpływ kinezyterapii na funkcję stawu kolanowego mierzony przez Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Określenie, czy kinezyterapia wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmienia punktację funkcji stawu kolanowego mierzoną kwestionariuszem WOMAC. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból, Sztywność i Funkcjonowanie Fizyczne. Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Pytania testowe są punktowane w skali 0-4, od najlepszej na gorsze. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
3 tygodnie
Wpływ kinezyterapii na funkcję stawu kolanowego mierzony przez Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określenie, czy kinezyterapia wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmienia punktację funkcji stawu kolanowego mierzoną kwestionariuszem WOMAC. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból, Sztywność i Funkcjonowanie Fizyczne. Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Pytania testowe są punktowane w skali 0-4, od najlepszej na gorsze. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
3 miesiące
Wpływ kinezyterapii na funkcję stawu kolanowego mierzony przez Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie, czy kinezyterapia wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmienia punktację funkcji stawu kolanowego mierzoną kwestionariuszem WOMAC. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból, Sztywność i Funkcjonowanie Fizyczne. Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Pytania testowe są punktowane w skali 0-4, od najlepszej na gorsze. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
6 miesięcy
Wpływ kinezyterapii na siłę mięśnia czworogłowego uda mierzoną aparatem do biofeedbacku EMG.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Określić, czy kinezyterapia wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmienia siłę mięśnia czworogłowego mierzoną na urządzeniu EMG Biofeedback w mikrowoltach podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
3 tygodnie
Wpływ kinezyterapii na siłę mięśnia czworogłowego uda mierzoną aparatem do biofeedbacku EMG.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określić, czy kinezyterapia wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmienia siłę mięśnia czworogłowego mierzoną na urządzeniu EMG Biofeedback w mikrowoltach podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
3 miesiące
Wpływ kinezyterapii na siłę mięśnia czworogłowego uda mierzoną aparatem do biofeedbacku EMG.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określić, czy kinezyterapia wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmienia siłę mięśnia czworogłowego mierzoną na urządzeniu EMG Biofeedback w mikrowoltach podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
6 miesięcy
Wpływ stymulacji elektrycznej mięśnia czworogłowego uda na dolegliwości bólowe stawu kolanowego mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Określ, czy elektryczna stymulacja wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmieni punktację bólu kolana mierzoną w skali VAS. Zmiana będzie mierzona w skali VAS w milimetrach, od 0 do 100 mm, wyższy wynik oznacza większe nasilenie bólu.
3 tygodnie
Wpływ stymulacji elektrycznej mięśnia czworogłowego uda na dolegliwości bólowe stawu kolanowego mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określ, czy elektryczna stymulacja wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmieni punktację bólu kolana mierzoną w skali VAS. Zmiana będzie mierzona w skali VAS w milimetrach, od 0 do 100 mm, wyższy wynik oznacza większe nasilenie bólu.
3 miesiące
Wpływ stymulacji elektrycznej mięśnia czworogłowego uda na dolegliwości bólowe stawu kolanowego mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określ, czy elektryczna stymulacja wzmacniająca mięsień czworogłowy uda zmieni punktację bólu kolana mierzoną w skali VAS. Zmiana będzie mierzona w skali VAS w milimetrach, od 0 do 100 mm, wyższy wynik oznacza większe nasilenie bólu.
6 miesięcy
Wpływ stymulacji elektrycznej na funkcję stawu kolanowego mierzony przez Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Określenie, czy zastosowanie stymulacji elektrycznej do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmienia ocenę funkcji kolana mierzoną kwestionariuszem WOMAC. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból, Sztywność i Funkcjonowanie Fizyczne. Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Pytania testowe są punktowane w skali 0-4, od najlepszej na gorsze. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
3 tygodnie
Wpływ stymulacji elektrycznej na funkcję stawu kolanowego mierzony przez Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określenie, czy zastosowanie stymulacji elektrycznej do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmienia ocenę funkcji kolana mierzoną kwestionariuszem WOMAC. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból, Sztywność i Funkcjonowanie Fizyczne. Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Pytania testowe są punktowane w skali 0-4, od najlepszej na gorsze. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
3 miesiące
Wpływ stymulacji elektrycznej na funkcję stawu kolanowego mierzony przez Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie, czy zastosowanie stymulacji elektrycznej do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmienia ocenę funkcji kolana mierzoną kwestionariuszem WOMAC. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból, Sztywność i Funkcjonowanie Fizyczne. Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Pytania testowe są punktowane w skali 0-4, od najlepszej na gorsze. Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
6 miesięcy
Wpływ stymulacji elektrycznej na siłę mięśnia czworogłowego uda mierzoną urządzeniem do biofeedbacku EMG.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Określić, czy zastosowanie stymulacji elektrycznej do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmienia siłę mięśnia czworogłowego uda mierzoną na urządzeniu do biofeedbacku EMG w mikrowoltach podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
3 tygodnie
Wpływ stymulacji elektrycznej na siłę mięśnia czworogłowego uda mierzoną urządzeniem do biofeedbacku EMG.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określić, czy zastosowanie stymulacji elektrycznej do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmienia siłę mięśnia czworogłowego uda mierzoną na urządzeniu do biofeedbacku EMG w mikrowoltach podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
3 miesiące
Wpływ stymulacji elektrycznej na siłę mięśnia czworogłowego uda mierzoną urządzeniem do biofeedbacku EMG.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określić, czy zastosowanie stymulacji elektrycznej do wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda zmienia siłę mięśnia czworogłowego uda mierzoną na urządzeniu do biofeedbacku EMG w mikrowoltach podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ivan Bojanić, Prof Phd, Universty of Zagreb, School of medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1505984

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj