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Détermination de l'efficacité de certaines méthodes physiques dans le traitement de l'arthrose du genou (BFBOA)

27 avril 2021 mis à jour par: Silvija Mahnik, Clinical Hospital Centre Zagreb

Comparaison de l'efficacité du biofeedback, de la stimulation électrique et de l'exercice thérapeutique chez les patients atteints d'arthrose du genou

L'arthrose (OA) est une maladie articulaire chronique qui touche l'ensemble de l'articulation, provoquant des lésions du cartilage, un remodelage osseux, la formation d'ostéophytes et la perte de la fonction articulaire normale. La gonarthrose est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde et représente ainsi un problème majeur de santé publique. Le traitement de l'arthrose du genou peut être opératoire et non opératoire. Le traitement non chirurgical comprend un traitement pharmacologique, un changement de style de vie et une thérapie physique. L'objectif de la physiothérapie dans l'arthrose du genou est de réduire la douleur et d'améliorer la fonction du genou grâce à des exercices thérapeutiques, notamment en renforçant le muscle quadriceps. En plus de l'exercice thérapeutique, la stimulation électrique musculaire est souvent utilisée, et dans la littérature, il existe des preuves de l'efficacité de la thérapie par biofeedback.

L'objectif de l'étude est d'étudier s'il existe une différence dans la réduction de la douleur, l'augmentation de la force musculaire du quadriceps et l'amélioration de la fonction du genou chez les patients qui n'ont eu que de la kinésithérapie, de ceux qui ont subi de la kinésithérapie et du biofeedback, et chez les patients qui ont reçu une stimulation électrique de muscle quadriceps avec kinésithérapie. 93 patients atteints de gonarthrose selon les critères ACR et les grades 1 et 2 de la classification radiologique de Kellgren et Lawrence seront inclus dans l'étude. Les sujets rempliront : Échelle de douleur visuellement analogue (EVA), Western Ontario Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 36 Item Short Form Health Survey (SF 36), Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF) sur l'arthrose et le muscle quadriceps la force sera mesurée par un dispositif de biofeedback EMG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche sera menée dans le département de chirurgie orthopédique du centre hospitalier clinique de Zagreb. La recherche sera prospective, randomisée, en simple aveugle. La randomisation des patients sera effectuée avant la thérapie physique en utilisant le site Web www.randomization.com, et les résultats de la randomisation seront connus du médecin qui ne sera pas directement impliqué dans le traitement ou l'examen des patients.

Tous les patients signeront un consentement éclairé avant le début de l'étude. La recherche a été approuvée par le comité d'éthique du centre hospitalier clinique de Zagreb et le comité d'éthique de l'école de médecine de l'université de Zagreb.

Les critères d'inclusion sont : les patients âgés de 55 ans et plus qui souffrent d'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et d'arthrose du genou selon la classification de radiologie de Kellgren et Lawrence de grade 1 et 2, et qui signalent une douleur au genou depuis au moins 3 mois . Les critères d'exclusion sont : les patients qui ont subi une intervention chirurgicale sur ce genou, les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque et d'un corps étranger métallique dans la zone de stimulation musculaire, les patients atteints de thrombophlébite et de thrombose veineuse profonde, les patients atteints d'infection cutanée, de malignité, de troubles hémorragiques, les patients atteints d'une maladie neurologique , les patients atteints d'une maladie rhumatologique inflammatoire, avec des déformations congénitales et acquises du genou, avec des contractures des hanches et des chevilles, avec une arthrose de grade 3 et 4 selon la classification de Kellgren et Lawrence, des patients ayant reçu une injection intra-articulaire du genou au cours des 3 derniers mois et des patients avec post - arthrose traumatique du genou et ostéonécrose.

Les enquêteurs enregistreront : l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, la longueur des jambes et l'utilisation d'aides orthopédiques. L'examen clinique sera effectué le premier jour, le jour 21, après 90 et après 180 jours.

Lors de chaque examen, les patients rempliront les questionnaires suivants : Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), Western Ontario Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), 36 Item Short Form Health Survey (SF 36) et Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF). ensemble de base.

La force musculaire du quadriceps sera mesurée avec un appareil de thérapie Biofeedback (EMG Biofeedback, Myomed 632, Royaume-Uni, 2017).

Les patients seront randomisés en trois groupes. Les patients du premier groupe seront traités par kinésithérapie individuelle. Les patients du deuxième groupe seront traités par kinésithérapie individuelle et thérapie par biofeedback pour le renforcement du muscle quadriceps à l'aide d'un appareil EMG Biofeedback, Myomed 632, Royaume-Uni, 2017.

Les patients du troisième groupe seront traités par kinésithérapie individuelle associée à une stimulation électrique du muscle quadriceps à l'aide d'un appareil d'électrostimulation (BTL-4000 Smart, Royaume-Uni, 2017).

La taille d'échantillon requise a été calculée sur la base des données sur les valeurs de douleur rapportées dans l'étude de Choi et al. La douleur a été mesurée à l'aide de l'échelle VAS et la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du progiciel G Power (v3.1.9.4). Avec le paramètre de niveau de signification statistique (alpha) de 0,05 et une puissance de test (1 - bêta) de 0,90, sur la base des données du travail de Choi et al, la taille finale requise de l'échantillon est un total de 93 sujets et 31 sujets pour chacun des trois groupes.

Les chercheurs s'attendent à trouver que la kinésithérapie et la thérapie par biofeedback sont plus efficaces que la kinésithérapie seule ou la kinésithérapie et la stimulation électrique pour réduire la douleur, améliorer la fonction du genou et renforcer le muscle quadriceps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Recrutement
        • University Hospital Centre Zagreb, Department of Orthopaedic Surgery
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • preuve radiologique d'arthrose primaire avec grade 1 et 2 sur l'échelle de Kellgren-Lawrence
  • douleur au genou depuis 3 mois
  • arthrose du genou définie par les critères de l'American College of Rheumatology

Critère d'exclusion:

  • chirurgie sur ce genou
  • stimulateur cardiaque
  • corps étranger métallique dans la zone de stimulation
  • thrombophlébite et thrombose
  • infection de la peau
  • malignité,
  • troubles de la coagulation
  • maladie neurologique
  • maladie rhumatologique inflammatoire
  • malformations congénitales et acquises du genou
  • contracture des hanches et des chevilles
  • arthrose de grade 3 et 4 selon la classification de Kellgren et Lawrence
  • injection intra-articulaire au cours des 3 derniers mois
  • arthrose et ostéonécrose du genou post-traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, les sujets subiront une kinésithérapie individuelle - un exercice isométrique pour le renforcement du muscle quadriceps.
exercice isométrique du muscle quadriceps
Comparateur actif: Groupe de biofeedback
Le groupe de biofeedback effectuera une thérapie physique à l'aide d'un dispositif de biofeedback pour un meilleur contrôle de l'activation du muscle quadriceps avec un signal audio et visuel. Ils effectueront également des exercices isométriques.
exercice isométrique du muscle quadriceps

Le biofeedback est une technique corps-esprit qui consiste à utiliser une rétroaction visuelle ou auditive pour contrôler les fonctions corporelles involontaires.

La stimulation électrique est une technique utilisée pour provoquer une contraction musculaire à l'aide d'impulsions électriques.

Comparateur actif: Stimulation électrique
Le groupe de stimulation électrique recevra une stimulation électrique du muscle quadriceps et effectuera également des exercices isométriques.
exercice isométrique du muscle quadriceps
La stimulation électrique est une technique utilisée pour provoquer une contraction musculaire à l'aide d'impulsions électriques. Des électrodes, contrôlées par une unité, sont placées sur la peau sur une zone prédéterminée. Le courant électrique est ensuite envoyé de l'appareil aux électrodes et délivré dans le muscle provoquant une contraction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la thérapie par biofeedback sur l'évolution de la douleur au genou mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 3 semaines
Déterminez si l'utilisation du biofeedback pour le renforcement des muscles quadriceps modifiera le score de douleur au genou mesuré sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Le changement sera mesuré sur l'échelle VAS en millimètres, de 0 à 100 mm, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
3 semaines
Impact de la thérapie par biofeedback sur l'évolution de la douleur au genou mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 3 mois
Déterminez si l'utilisation du biofeedback pour le renforcement des muscles quadriceps modifiera le score de douleur au genou mesuré sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Le changement sera mesuré sur l'échelle VAS en millimètres, de 0 à 100 mm, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
3 mois
Impact de la thérapie par biofeedback sur l'évolution de la douleur au genou mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 6 mois
Déterminez si l'utilisation du biofeedback pour le renforcement des muscles quadriceps modifiera le score de douleur au genou mesuré sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Le changement sera mesuré sur l'échelle VAS en millimètres, de 0 à 100 mm, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la thérapie par rétroaction biologique sur la fonction du genou mesuré par Western Ontario et McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Délai: 3 semaines
Déterminer si l'utilisation du biofeedback pour le renforcement des muscles quadriceps modifie le score de la fonction du genou mesuré par le questionnaire WOMAC. Le questionnaire comprend 24 items divisés en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonctionnement physique. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, du meilleur au pire. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.
3 semaines
Impact de la thérapie par rétroaction biologique sur la fonction du genou mesuré par Western Ontario et McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Délai: 3 mois
Déterminer si l'utilisation du biofeedback pour le renforcement des muscles quadriceps modifie le score de la fonction du genou mesuré par le questionnaire WOMAC. Le questionnaire comprend 24 items divisés en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonctionnement physique. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, du meilleur au pire. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.
3 mois
Impact de la thérapie par rétroaction biologique sur la fonction du genou mesuré par Western Ontario et McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Délai: 6 mois
Déterminer si l'utilisation du biofeedback pour le renforcement des muscles quadriceps modifie le score de la fonction du genou mesuré par le questionnaire WOMAC. Le questionnaire comprend 24 items divisés en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonctionnement physique. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, du meilleur au pire. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.
6 mois
Impact de la thérapie par biofeedback sur la force musculaire mesurée par un appareil de biofeedback EMG.
Délai: 3 semaines
Déterminer si l'utilisation du biofeedback pour le renforcement musculaire du quadriceps modifie la force musculaire du quadriceps mesurée sur le dispositif de biofeedback EMG en micro volts pendant la contraction isométrique volontaire maximale.
3 semaines
Impact de la thérapie par biofeedback sur la force musculaire mesurée par un appareil de biofeedback EMG.
Délai: 3 mois
Déterminer si l'utilisation du biofeedback pour le renforcement musculaire du quadriceps modifie la force musculaire du quadriceps mesurée sur le dispositif de biofeedback EMG en micro volts pendant la contraction isométrique volontaire maximale.
3 mois
Impact de la thérapie par biofeedback sur la force musculaire mesurée par un appareil de biofeedback EMG.
Délai: 6 mois
Déterminer si l'utilisation du biofeedback pour le renforcement musculaire du quadriceps modifie la force musculaire du quadriceps mesurée sur le dispositif de biofeedback EMG en micro volts pendant la contraction isométrique volontaire maximale.
6 mois
Impact de la kinésithérapie sur la douleur au genou mesuré sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 3 semaines
Déterminez si la kinésithérapie pour le renforcement des muscles quadriceps modifiera le score de douleur au genou mesuré sur l'échelle EVA. Le changement sera mesuré sur l'échelle VAS en millimètres, de 0 à 100 mm, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
3 semaines
Impact de la kinésithérapie sur la douleur au genou mesuré sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 3 mois
Déterminez si la kinésithérapie pour le renforcement des muscles quadriceps modifiera le score de douleur au genou mesuré sur l'échelle EVA. Le changement sera mesuré sur l'échelle VAS en millimètres, de 0 à 100 mm, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
3 mois
Impact de la kinésithérapie sur la douleur au genou mesuré sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 6 mois
Déterminez si la kinésithérapie pour le renforcement des muscles quadriceps modifiera le score de douleur au genou mesuré sur l'échelle EVA. Le changement sera mesuré sur l'échelle VAS en millimètres, de 0 à 100 mm, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
6 mois
Impact du kinésitherpay sur la fonction du genou mesuré par Western Ontario et McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Délai: 3 semaines
Déterminer si la kinésithérapie pour le renforcement des muscles quadriceps modifie le score de fonction du genou mesuré par le questionnaire WOMAC. Le questionnaire comprend 24 items divisés en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonctionnement physique. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, du meilleur au pire. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.
3 semaines
Impact du kinésitherpay sur la fonction du genou mesuré par Western Ontario et McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Délai: 3 mois
Déterminer si la kinésithérapie pour le renforcement des muscles quadriceps modifie le score de fonction du genou mesuré par le questionnaire WOMAC. Le questionnaire comprend 24 items divisés en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonctionnement physique. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, du meilleur au pire. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.
3 mois
Impact du kinésitherpay sur la fonction du genou mesuré par Western Ontario et McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Délai: 6 mois
Déterminer si la kinésithérapie pour le renforcement des muscles quadriceps modifie le score de fonction du genou mesuré par le questionnaire WOMAC. Le questionnaire comprend 24 items divisés en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonctionnement physique. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, du meilleur au pire. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.
6 mois
Impact de la kinésithérapie sur la force musculaire du quadriceps mesurée par un appareil de biofeedback EMG.
Délai: 3 semaines
Déterminer si la kinésithérapie pour le renforcement musculaire du quadriceps modifie la force musculaire du quadriceps mesurée sur le dispositif de biofeedback EMG en micro volts pendant la contraction isométrique volontaire maximale.
3 semaines
Impact de la kinésithérapie sur la force musculaire du quadriceps mesurée par un appareil de biofeedback EMG.
Délai: 3 mois
Déterminer si la kinésithérapie pour le renforcement musculaire du quadriceps modifie la force musculaire du quadriceps mesurée sur le dispositif de biofeedback EMG en micro volts pendant la contraction isométrique volontaire maximale.
3 mois
Impact de la kinésithérapie sur la force musculaire du quadriceps mesurée par un appareil de biofeedback EMG.
Délai: 6 mois
Déterminer si la kinésithérapie pour le renforcement musculaire du quadriceps modifie la force musculaire du quadriceps mesurée sur le dispositif de biofeedback EMG en micro volts pendant la contraction isométrique volontaire maximale.
6 mois
Impact de la stimulation électrique du muscle quadriceps sur la douleur au genou mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 3 semaines
Déterminez si la stimulation électrique pour le renforcement des muscles quadriceps modifiera le score de douleur au genou mesuré sur l'échelle EVA. Le changement sera mesuré sur l'échelle VAS en millimètres, de 0 à 100 mm, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
3 semaines
Impact de la stimulation électrique du muscle quadriceps sur la douleur au genou mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 3 mois
Déterminez si la stimulation électrique pour le renforcement des muscles quadriceps modifiera le score de douleur au genou mesuré sur l'échelle EVA. Le changement sera mesuré sur l'échelle VAS en millimètres, de 0 à 100 mm, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
3 mois
Impact de la stimulation électrique du muscle quadriceps sur la douleur au genou mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 6 mois
Déterminez si la stimulation électrique pour le renforcement des muscles quadriceps modifiera le score de douleur au genou mesuré sur l'échelle EVA. Le changement sera mesuré sur l'échelle VAS en millimètres, de 0 à 100 mm, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
6 mois
Impact de la stimulation électrique sur la fonction du genou mesuré par Western Ontario et McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Délai: 3 semaines
Déterminer si l'utilisation de la stimulation électrique pour le renforcement des muscles quadriceps modifie le score de fonction du genou mesuré par le questionnaire WOMAC. Le questionnaire comprend 24 items divisés en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonctionnement physique. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, du meilleur au pire. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.
3 semaines
Impact de la stimulation électrique sur la fonction du genou mesuré par Western Ontario et McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Délai: 3 mois
Déterminer si l'utilisation de la stimulation électrique pour le renforcement des muscles quadriceps modifie le score de fonction du genou mesuré par le questionnaire WOMAC. Le questionnaire comprend 24 items divisés en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonctionnement physique. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, du meilleur au pire. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.
3 mois
Impact de la stimulation électrique sur la fonction du genou mesuré par Western Ontario et McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Délai: 6 mois
Déterminer si l'utilisation de la stimulation électrique pour le renforcement des muscles quadriceps modifie le score de fonction du genou mesuré par le questionnaire WOMAC. Le questionnaire comprend 24 items divisés en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonctionnement physique. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, du meilleur au pire. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.
6 mois
Impact de la stimulation électrique sur la force musculaire du quadriceps mesuré par un appareil de biofeedback EMG.
Délai: 3 semaines
Déterminer si l'utilisation de la stimulation électrique pour le renforcement des muscles quadriceps modifie la force musculaire des quadriceps mesurée sur le dispositif de biofeedback EMG en micro volts pendant la contraction isométrique volontaire maximale.
3 semaines
Impact de la stimulation électrique sur la force musculaire du quadriceps mesuré par un appareil de biofeedback EMG.
Délai: 3 mois
Déterminer si l'utilisation de la stimulation électrique pour le renforcement des muscles quadriceps modifie la force musculaire des quadriceps mesurée sur le dispositif de biofeedback EMG en micro volts pendant la contraction isométrique volontaire maximale.
3 mois
Impact de la stimulation électrique sur la force musculaire du quadriceps mesuré par un appareil de biofeedback EMG.
Délai: 6 mois
Déterminer si l'utilisation de la stimulation électrique pour le renforcement des muscles quadriceps modifie la force musculaire des quadriceps mesurée sur le dispositif de biofeedback EMG en micro volts pendant la contraction isométrique volontaire maximale.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ivan Bojanić, Prof Phd, Universty of Zagreb, School of medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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